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Identificazione dei Fattori di Rischio Associati alle Complicanze Neoplastiche dopo il Trapianto Renale nelle Regioni Nord-Pas de Calais, Normandia e Piccardia (FRISC)

23 aprile 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Identificazione dei Principali Fattori di Rischio Associati alle Complicanze Neoplastiche Dopo il Trapianto Renale nelle Regioni Nord-Pas de Calais, Normandia e Piccardia

Il trapianto di rene è attualmente il trattamento di scelta per la malattia renale allo stadio terminale (ESRD). In Francia vengono eseguiti ogni anno tra 2800 e 3000 trapianti di rene e più di 33.000 pazienti vivono con un innesto funzionante.

Per prevenire il rigetto dell'allotrapianto è necessario utilizzare una terapia immunosoppressiva, la cui intensità diminuisce con l'allontanarsi dal giorno del trapianto. Purtroppo, il trattamento favorisce alcune complicazioni, tra cui quelle infettive e neoplastiche. Queste rappresentano una delle principali cause di mortalità in questi pazienti. Se la frequenza del cancro della pelle è notevolmente aumentata in questa popolazione, quella dei tumori solidi rimane una preoccupazione. Circa il 20% dei pazienti sviluppa un tumore dopo 10 anni di innesto, la metà dei quali non sono tumori della pelle; il principale fattore di rischio è la terapia immunosoppressiva.

L'obiettivo dello studio è valutare, in un'ampia popolazione di pazienti trattati in 4 regioni (Nord-Pas de Calais, Alta e Bassa Normandia e Piccardia), i fattori di rischio (in particolare la natura del trattamento immunosoppressivo) per lo sviluppo di una complicanza neoplastica, tumori della pelle e tumori solidi, dopo un trapianto renale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verrà condotta un'analisi retrospettiva dei 10 anni precedenti, dal 2002 al 2011. Questo studio permetterà di comprendere meglio l'epidemiologia di queste complicazioni e di identificare i fattori di rischio associati, inclusi quelli demografici, ambientali e relativi alla terapia immunosoppressiva.

Successivamente, speriamo di implementare misure preventive o studi prospettici, che ci permettano di ridurre la prevalenza di questa complicazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU Amiens
      • Caen, Francia, 14000
        • CHU Caen
      • Lille, Francia, 59000
        • CHRU Lille
      • Rouen, Francia, 76000
        • CHU Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto renale da 10 anni nell'interregione nordoccidentale francese (Normandia, Piccardia e Nord-Pas de Calais).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti con trapianto renale nei 4 centri dell'interregione Nord-Ovest
  • Pazienti trapiantati nel periodo dal 1 gennaio 2002 al 31 dicembre 2011
  • Pazienti che hanno ricevuto un primo, secondo o terzo trapianto renale
  • Pazienti che hanno ricevuto un trapianto da donatore vivente o deceduto, indipendentemente dal rischio immunologico
  • I pazienti idonei verranno inclusi dopo essere stati informati dal loro medico e dopo aver accettato che i loro dati vengano elaborati nell'ambito di questo studio
  • Pazienti con copertura assicurativa sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trapiantati durante l'infanzia
  • Pazienti trapiantati prima del 1 gennaio 2002
  • Pazienti seguiti nell'interregione ma trapiantati in un altro centro
  • Pazienti che hanno ricevuto un doppio trapianto (due reni o rene più altro organo)
  • Pazienti che non accettano che i loro dati medici vengano inclusi nel database

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Trapianto di rene
Pazienti sottoposti a trapianto renale da 10 anni nell'interregione Nordovest (Normandia, Piccardia e Nord-Pas de Calais).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra complicanze neoplastiche e tumori
Lasso di tempo: 10 anni
Correlazione, in una popolazione di pazienti sottoposti a trapianto renale seguiti nell'interregione Nord-Ovest, dell'associazione di complicanze neoplastiche dopo il trapianto renale, tumori della pelle e tumori solidi esclusi i linfomi non-Hodgkin e i termini del trattamento immunosoppressivo utilizzato
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio
Lasso di tempo: 10 anni
Identificare i principali fattori di rischio per lo sviluppo del cancro dopo il trapianto, oltre alla terapia immunosoppressiva
10 anni
Incidenza
Lasso di tempo: 10 anni
Valutare l'incidenza delle complicanze neoplastiche dopo il trapianto renale nella regione interregionale Nordovest
10 anni
Tipologia di tumori
Lasso di tempo: 10 anni
Valutare la distribuzione e la rispettiva frequenza dei diversi tipi di cancro, tumori cutanei e tumori solidi in questo gruppo di pazienti
10 anni
Prognosi di sopravvivenza
Lasso di tempo: 10 anni
Stabilire la prognosi e la sopravvivenza dei pazienti sottoposti a trapianto con diagnosi di cancro dopo il trapianto
10 anni
Fattori di sopravvivenza
Lasso di tempo: 10 anni
Analizzare i fattori associati alla sopravvivenza dei pazienti trapiantati che hanno sviluppato un tumore dopo il trapianto
10 anni
Sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: 10 anni
Valutare la sopravvivenza dell'innesto nel gruppo di pazienti che sviluppano un cancro post-trapianto, in particolare dopo la diagnosi di cancro
10 anni
Numero di rifiuto
Lasso di tempo: 10 anni
Determinare il numero di rigetti cellulari acuti e rigetti umorali nei pazienti che hanno sviluppato il cancro e in quelli liberi da questa complicazione e analizzare la prevalenza dei rigetti nel periodo successivo alla diagnosi di cancro
10 anni
Funzione renale dopo il cancro
Lasso di tempo: 10 anni
Per analizzare l'evoluzione della funzione renale dopo la diagnosi di cancro
10 anni
Gestione del cancro
Lasso di tempo: 10 anni
Analizzare la gestione di questi tumori, in particolare per quanto riguarda la strategia di terapia immunosoppressiva dopo la diagnosi di cancro
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaboratori

University Hospital, Caen
University Hospital, Lille
CHU ROUEN - HOPITAL DE BOIS-GUILLAUME

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gabriel Choukroun, MD, PhD, CHU Amiens
  • Cattedra di studio: Marc Hazzan, MD, PhD, CHRU Lille
  • Cattedra di studio: Michel Godin, MD, PhD, CHU Rouen
  • Cattedra di studio: Bruno Hurault de Ligny, MD, PhD, University Hospital, Caen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2014

Primo Inserito (Stimato)

23 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2012_843_0006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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