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Identification of Risk Factors Associated With Neoplastic Complications After Renal Transplantation in Nord-Pas de Calais , Normandy and Picardy Regions (FRISC)

13 agosto 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Identification of Key Risk Factors Associated With Neoplastic Complications After Renal Transplantation in Nord-Pas de Calais, Normandy and Picardy Regions

Kidney transplantation is now the treatment of choice for end-stage renal disease (ESRD). Between 2800 and 3000 kidney transplants are performed each year in France and more than 33 000 patients are living with a functioning graft.

Preventing allograft rejection requires the use of immunosuppressive therapy, the intensity decreases as the distance from the day of transplantation. Unfortunately, treatment favors certain complications, including infectious and neoplastic. These represent a major cause of mortality in these patients. If the frequency of skin cancer is greatly increased in this population, that of solid tumors remains a concern. Approximately 20% of patients develop cancer after 10 years of graft , half non- skin cancers, the main risk factor is immunosuppressive therapy .

The aim of the study is to evaluate, in a large population of patients treated in 4 regions ( the Nord-Pas de Calais, the Upper and Lower Normandy and Picardy) risk factors (in particular the nature of the immunosuppressive treatment) of developing a neoplastic complication, skin cancers and solid tumors, after renal transplantation.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

A retrospective analysis of the previous 10 years, from 2002 to 2011 will be conducted. This study will better understand the epidemiology of these complications but also allow to identify risk factors associated, including demographic, environmental and related to immunosuppressive therapy.

Thereafter, we hope to implement preventive measures or prospective studies, allowing us to reduce the prevalence of this complication.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Reclutamento
        • CHU Amiens
        • Investigatore principale:
          • Gabriel Choukroun, MD, PhD
      • Caen, Francia, 14000
        • Non ancora reclutamento
        • CHU CAEN
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bruno Bruno Hurault de Ligny, MD, PhD
      • Lille, Francia, 59000
        • Non ancora reclutamento
        • Chru Lille
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marc Hazzan, MD, PhD
      • Rouen, Francia, 76000
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Rouen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michel Godin, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients who had undergone renal transplantation for 10 years in the French interregion Northwest (Normandy, Picardy and Nord-Pas de Calais).

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All adult renal transplant patients in the 4 centers of interregion North - West
  • Patients transplanted during the period from 1 January 2002 and 31 December 2011
  • Patients recipients of first, second or third renal transplantation
  • Patients transplant recipients from a living or deceased donor whatever the immunological risk
  • Eligible patients will be included after being informed by their doctor and after accepting their data to be processed in the framework of this study
  • Patient with a health insurance coverage

Exclusion Criteria:

  • Patients transplanted as child
  • Patients transplanted before 1 January 2002
  • Patients followed in the interregion but transplanted in another center
  • Patients recipients of a double transplant (two kidneys or kidney plus other organ)
  • Patients that do not accept their medical data to be included in the database

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Kidney Transplantation
Patients who had undergone renal transplantation for 10 years in the interregion Northwest (Normandy, Picardy and Nord-Pas de Calais).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Association between neoplastic complications and cancers
Lasso di tempo: 10 years
Correlation, in a population of renal transplant patients followed in interregion Northwest, of the association of neoplastic complications after renal transplantation, skin cancers and solid tumors outside the non-Hodgkin's lymphoma and the terms of immunosuppressive treatment used
10 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risk factors
Lasso di tempo: 10 years
Identify the main risk factors for developing cancer after transplantation, besides immunosuppressive therapy
10 years
Incidence
Lasso di tempo: 10 years
Evaluate the incidence of neoplastic complications after renal transplantation in interregion Northwest
10 years
Typology of cancers
Lasso di tempo: 10 years
Assess the distribution and respective frequency of different types of cancer, skin and solid tumors in this group of patients
10 years
Survival prognosis
Lasso di tempo: 10 years
Establish the prognosis and survival of transplanted patients with a diagnosis of cancer after transplantation
10 years
Survival factors
Lasso di tempo: 10 years
Analyze the factors associated with the survival of transplanted patients who developed cancer after transplantation
10 years
Graft survival
Lasso di tempo: 10 years
Evaluate graft survival in the group of patients who develop post- transplantation cancer , especially after cancer diagnosis
10 years
Rejection number
Lasso di tempo: 10 years
Determine the number of cellular acute rejection and humoral rejections in patients who developed cancer and those free from this complication and analyze the prevalence of releases in the period following the diagnosis of cancer
10 years
Renal function after cancer
Lasso di tempo: 10 years
To analyze the evolution of renal function after cancer diagnosis
10 years
Cancer management
Lasso di tempo: 10 years
Analyze the management of these cancers, in particular as regards the strategy of immunosuppressive therapy after cancer diagnosis
10 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gabriel Choukroun, MD, PhD, CHU Amiens
  • Cattedra di studio: Marc Hazzan, MD, PhD, Chru Lille
  • Cattedra di studio: Bruno Hurault de Ligny, MD, PhD, CHU CAEN
  • Cattedra di studio: Michel Godin, MD, PhD, CHU Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2012_843_0006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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