Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identification of Risk Factors Associated With Neoplastic Complications After Renal Transplantation in Nord-Pas de Calais , Normandy and Picardy Regions (FRISC)

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Identification of Key Risk Factors Associated With Neoplastic Complications After Renal Transplantation in Nord-Pas de Calais, Normandy and Picardy Regions

Kidney transplantation is now the treatment of choice for end-stage renal disease (ESRD). Between 2800 and 3000 kidney transplants are performed each year in France and more than 33 000 patients are living with a functioning graft.

Preventing allograft rejection requires the use of immunosuppressive therapy, the intensity decreases as the distance from the day of transplantation. Unfortunately, treatment favors certain complications, including infectious and neoplastic. These represent a major cause of mortality in these patients. If the frequency of skin cancer is greatly increased in this population, that of solid tumors remains a concern. Approximately 20% of patients develop cancer after 10 years of graft , half non- skin cancers, the main risk factor is immunosuppressive therapy .

The aim of the study is to evaluate, in a large population of patients treated in 4 regions ( the Nord-Pas de Calais, the Upper and Lower Normandy and Picardy) risk factors (in particular the nature of the immunosuppressive treatment) of developing a neoplastic complication, skin cancers and solid tumors, after renal transplantation.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

A retrospective analysis of the previous 10 years, from 2002 to 2011 will be conducted. This study will better understand the epidemiology of these complications but also allow to identify risk factors associated, including demographic, environmental and related to immunosuppressive therapy.

Thereafter, we hope to implement preventive measures or prospective studies, allowing us to reduce the prevalence of this complication.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
        • Rekrutacyjny
        • Chu Amiens
        • Główny śledczy:
          • Gabriel Choukroun, MD, PhD
      • Caen, Francja, 14000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU CAEN
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bruno Bruno Hurault de Ligny, MD, PhD
      • Lille, Francja, 59000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chru Lille
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marc Hazzan, MD, PhD
      • Rouen, Francja, 76000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Rouen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michel Godin, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who had undergone renal transplantation for 10 years in the French interregion Northwest (Normandy, Picardy and Nord-Pas de Calais).

Opis

Inclusion Criteria:

  • All adult renal transplant patients in the 4 centers of interregion North - West
  • Patients transplanted during the period from 1 January 2002 and 31 December 2011
  • Patients recipients of first, second or third renal transplantation
  • Patients transplant recipients from a living or deceased donor whatever the immunological risk
  • Eligible patients will be included after being informed by their doctor and after accepting their data to be processed in the framework of this study
  • Patient with a health insurance coverage

Exclusion Criteria:

  • Patients transplanted as child
  • Patients transplanted before 1 January 2002
  • Patients followed in the interregion but transplanted in another center
  • Patients recipients of a double transplant (two kidneys or kidney plus other organ)
  • Patients that do not accept their medical data to be included in the database

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kidney Transplantation
Patients who had undergone renal transplantation for 10 years in the interregion Northwest (Normandy, Picardy and Nord-Pas de Calais).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Association between neoplastic complications and cancers
Ramy czasowe: 10 years
Correlation, in a population of renal transplant patients followed in interregion Northwest, of the association of neoplastic complications after renal transplantation, skin cancers and solid tumors outside the non-Hodgkin's lymphoma and the terms of immunosuppressive treatment used
10 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Risk factors
Ramy czasowe: 10 years
Identify the main risk factors for developing cancer after transplantation, besides immunosuppressive therapy
10 years
Incidence
Ramy czasowe: 10 years
Evaluate the incidence of neoplastic complications after renal transplantation in interregion Northwest
10 years
Typology of cancers
Ramy czasowe: 10 years
Assess the distribution and respective frequency of different types of cancer, skin and solid tumors in this group of patients
10 years
Survival prognosis
Ramy czasowe: 10 years
Establish the prognosis and survival of transplanted patients with a diagnosis of cancer after transplantation
10 years
Survival factors
Ramy czasowe: 10 years
Analyze the factors associated with the survival of transplanted patients who developed cancer after transplantation
10 years
Graft survival
Ramy czasowe: 10 years
Evaluate graft survival in the group of patients who develop post- transplantation cancer , especially after cancer diagnosis
10 years
Rejection number
Ramy czasowe: 10 years
Determine the number of cellular acute rejection and humoral rejections in patients who developed cancer and those free from this complication and analyze the prevalence of releases in the period following the diagnosis of cancer
10 years
Renal function after cancer
Ramy czasowe: 10 years
To analyze the evolution of renal function after cancer diagnosis
10 years
Cancer management
Ramy czasowe: 10 years
Analyze the management of these cancers, in particular as regards the strategy of immunosuppressive therapy after cancer diagnosis
10 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gabriel Choukroun, MD, PhD, Chu Amiens
  • Krzesło do nauki: Marc Hazzan, MD, PhD, Chru Lille
  • Krzesło do nauki: Bruno Hurault de Ligny, MD, PhD, CHU CAEN
  • Krzesło do nauki: Michel Godin, MD, PhD, CHU Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2012_843_0006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj