Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af risikofaktorer forbundet med neoplastiske komplikationer efter nyretransplantation i regionerne Nord-Pas de Calais, Normandiet og Picardie (FRISC)

23. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Identifikation af centrale risikofaktorer forbundet med neoplastiske komplikationer efter nyretransplantation i regionerne Nord-Pas de Calais, Normandiet og Picardie

Nyretransplantation er nu behandlingsvalget for terminal nyresygdom (ESRD). Mellem 2800 og 3000 nyretransplantationer udføres hvert år i Frankrig, og mere end 33.000 patienter lever med en fungerende graft.

For at forhindre allograft-afvisning kræves anvendelse af immundæmpende terapi, hvis intensitet aftager med afstanden fra transplantationens dag. Desværre begunstiger behandlingen visse komplikationer, herunder infektions- og neoplasmatiske. Disse udgør en væsentlig dødsårsag hos disse patienter. Hvis hyppigheden af hudcancer er stærkt forøget i denne population, forbliver hyppigheden af solide tumorer en bekymring. Omkring 20% af patienterne udvikler cancer efter 10 års graft, halvdelen ikke-hudcancer, hvor den primære risikofaktor er immundæmpende terapi.

Formålet med studiet er at evaluere, i en stor population af patienter behandlet i 4 regioner (Nord-Pas de Calais, Øvre og Nedre Normandiet og Picardie), risikofaktorer (især karakteren af den immundæmpende behandling) for udvikling af en neoplasmatisk komplikation, hudcancer og solide tumorer, efter nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive foretaget en retrospektiv analyse af de foregående 10 år, fra 2002 til 2011. Denne undersøgelse vil give en bedre forståelse af epidemiologien for disse komplikationer, men også muliggøre identifikation af tilknyttede risikofaktorer, herunder demografiske, miljømæssige og relaterede til immunosuppressiv behandling.

Derefter håber vi at implementere forebyggende foranstaltninger eller prospektive studier, som gør det muligt at reducere forekomsten af denne komplikation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • CHU Amiens
      • Caen, Frankrig, 14000
        • CHU Caen
      • Lille, Frankrig, 59000
        • CHRU Lille
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • CHU Rouen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som havde gennemgået nyretransplantation i 10 år i den franske interregion Nordvest (Normandiet, Picardie og Nord-Pas-de-Calais).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne nyretransplantationspatienter i de 4 centre i interregion Nord - Vest
  • Patienter transplanteret i perioden fra 1. januar 2002 til 31. december 2011
  • Patienter, der har modtaget første, anden eller tredje nyretransplantation
  • Patienter, der har modtaget transplantation fra en levende eller afdød donor uanset den immunologiske risiko
  • Kvalificerede patienter vil blive inkluderet efter at være blevet informeret af deres læge og efter at have accepteret, at deres data behandles i rammen af denne undersøgelse
  • Patient med en sygesikringsdækning

Eksklusionskriterier:

  • Patienter transplanteret som barn
  • Patienter transplanteret før 1. januar 2002
  • Patienter fulgt i interregionen, men transplanteret i et andet center
  • Patienter, der har modtaget en dobbelttransplantation (to nyrer eller nyre plus andet organ)
  • Patienter, der ikke accepterer, at deres medicinske data inkluderes i databasen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nyretransplantation
Patienter, som havde gennemgået nyretransplantation i 10 år i interregionen Nordvest (Normandiet, Picardie og Nord-Pas de Calais).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem neoplastiske komplikationer og kræft
Tidsramme: 10 år
Korrelation, i en population af nyretransplantationspatienter fulgt i interregion Nordvest, af sammenhængen mellem neoplastiske komplikationer efter nyretransplantation, hudkræft og solide tumorer uden for non-Hodgkin lymfom og betingelserne for den anvendte immundæmpende behandling
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer
Tidsramme: 10 år
Identificer de vigtigste risikofaktorer for at udvikle kræft efter transplantation, udover immundæmpende behandling
10 år
Forekomst
Tidsramme: 10 år
Evaluér incidensen af neoplastiske komplikationer efter nyretransplantation i interregion Nordvest
10 år
Typologi af kræftformer
Tidsramme: 10 år
Vurder fordelingen og den respektive hyppighed af forskellige typer cancer, hud- og solide tumorer i denne patientgruppe
10 år
Overlevelsesprognose
Tidsramme: 10 år
Etablere prognosen og overlevelsen for transplantationspatienter med en cancerdiagnose efter transplantation
10 år
Overlevelsesfaktorer
Tidsramme: 10 år
Analyser faktorerne forbundet med overlevelsen af transplanterede patienter, der udviklede kræft efter transplantation
10 år
Overlevelse af transplanteret væv
Tidsramme: 10 år
Evaluer graftoverlevelse i gruppen af patienter, som udvikler kræft efter transplantation, især efter kræftdiagnose
10 år
Afvisningsnummer
Tidsramme: 10 år
Bestem antallet af cellulære akutte afstødninger og humorale afstødninger hos patienter, der udviklede kræft, og hos dem, der var fri for denne komplikation, og analyser forekomsten af udskillelser i perioden efter diagnosen af kræft
10 år
Nyrefunktion efter kræft
Tidsramme: 10 år
For at analysere udviklingen af nyrefunktionen efter kræftdiagnose
10 år
Kraeftbehandling
Tidsramme: 10 år
Analyser behandlingen af disse kræftformer, især med hensyn til strategien for immunsuppressiv terapi efter kræftdiagnosen
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

University Hospital, Caen
University Hospital, Lille
CHU ROUEN - HOPITAL DE BOIS-GUILLAUME

Efterforskere

  • Studieleder: Gabriel Choukroun, MD, PhD, CHU Amiens
  • Studiestol: Marc Hazzan, MD, PhD, CHRU Lille
  • Studiestol: Michel Godin, MD, PhD, CHU Rouen
  • Studiestol: Bruno Hurault de Ligny, MD, PhD, University Hospital, Caen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2014

Først opslået (Anslået)

23. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2012_843_0006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i nyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner