Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace rizikových faktorů spojených s neoplastickými komplikacemi po transplantaci ledvin v regionech Nord-Pas de Calais, Normandie a Pikardie (FRISC)

23. dubna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Identifikace klíčových rizikových faktorů spojených s neoplastickými komplikacemi po transplantaci ledvin v regionech Nord-Pas de Calais, Normandie a Pikardie

Transplantace ledvin je v současnosti léčbou volby pro terminální selhání ledvin (ESRD). Každý rok se ve Francii provede mezi 2800 a 3000 transplantací ledvin a více než 33 000 pacientů žije s funkčním štěpem.

Prevence rejekce aloštěpu vyžaduje použití imunosupresivní terapie, jejíž intenzita se snižuje s odstupem od dne transplantace. Tato léčba bohužel podporuje určité komplikace, včetně infekčních a nádorových. Ty představují hlavní příčinu úmrtí u těchto pacientů. Zatímco výskyt rakoviny kůže je u této populace výrazně zvýšen, výskyt solidních nádorů zůstává nadále znepokojivý. Přibližně 20 % pacientů onemocní rakovinou po 10 letech od transplantace, polovina z nich netvoří rakoviny kůže, přičemž hlavním rizikovým faktorem je imunosupresivní léčba.

Cílem studie je vyhodnotit v rozsáhlé populaci pacientů léčených ve 4 regionech (Nord-Pas de Calais, Horní a Dolní Normandie a Pikardie) rizikové faktory (zejména povahu imunosupresivní léčby) vzniku nádorových komplikací, rakoviny kůže a solidních nádorů po transplantaci ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bude provedena retrospektivní analýza předchozích 10 let, od roku 2002 do 2011. Tato studie umožní lépe porozumět epidemiologii těchto komplikací, ale také identifikovat s nimi spojené rizikové faktory, včetně demografických, environmentálních a souvisejících s imunosupresivní terapií.

Poté doufáme, že zavedeme preventivní opatření nebo prospektivní studie, které nám umožní snížit prevalenci této komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80000
        • CHU Amiens
      • Caen, Francie, 14000
        • CHU Caen
      • Lille, Francie, 59000
        • CHRU Lille
      • Rouen, Francie, 76000
        • CHU Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili transplantaci ledviny po dobu 10 let ve francouzském meziregionu Severozápad (Normandie, Pikardie a Nord-Pas de Calais).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti s transplantovanou ledvinou ve 4 centrech meziregionu Sever - Západ
  • Pacienti transplantovaní v období od 1. ledna 2002 do 31. prosince 2011
  • Pacienti, kteří podstoupili první, druhou nebo třetí transplantaci ledviny
  • Pacienti, kteří obdrželi transplantát od živého nebo zemřelého dárce bez ohledu na imunologické riziko
  • Způsobilí pacienti budou zařazeni poté, co je jejich lékař informuje a poté, co souhlasí se zpracováním jejich údajů v rámci této studie
  • Pacient s pojištěním zdravotní péče

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti transplantovaní jako děti
  • Pacienti transplantovaní před 1. lednem 2002
  • Pacienti sledovaní v meziregionu, ale transplantovaní v jiném centru
  • Pacienti, kteří podstoupili dvojitou transplantaci (dvě ledviny nebo ledvina plus jiný orgán)
  • Pacienti, kteří nesouhlasí se zařazením svých zdravotních údajů do databáze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Transplantace ledviny
Pacienti, kteří podstoupili transplantaci ledviny po dobu 10 let v meziregionu Severozápad (Normandie, Pikardie a Nord-Pas de Calais).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi neoplastickými komplikacemi a nádory
Časové okno: 10 let
Korelace, v populaci pacientů s transplantací ledvin sledovaných v meziregionu Severozápad, souvislosti neoplastických komplikací po transplantaci ledvin, kožních nádorů a solidních nádorů mimo non-Hodgkinův lymfom s podmínkami používané imunosupresivní léčby
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory
Časové okno: 10 let
Identifikujte hlavní rizikové faktory pro rozvoj rakoviny po transplantaci, kromě imunosupresivní terapie
10 let
Výskyt
Časové okno: 10 let
Vyhodnotit incidenci nádorových komplikací po transplantaci ledvin v meziregionu Severozápad
10 let
Typologie nádorových onemocnění
Časové okno: 10 let
Posoudit distribuci a příslušnou frekvenci různých typů rakoviny, kožních a solidních nádorů v této skupině pacientů
10 let
Prognóza přežití
Časové okno: 10 let
Stanovit prognózu a přežití transplantovaných pacientů s diagnózou rakoviny po transplantaci
10 let
Faktory přežití
Časové okno: 10 let
Analyzujte faktory spojené s přežitím transplantovaných pacientů, u kterých se po transplantaci vyvinul nádor
10 let
Přežití štěpu
Časové okno: 10 let
Vyhodnotit přeštěpení v skupině pacientů, u kterých se rozvine posttransplantační nádorové onemocnění, zejména po diagnóze nádoru
10 let
Číslo zamítnutí
Časové okno: 10 let
Stanovit počet buněčných akutních rejekcí a humorálních rejekcí u pacientů, u kterých se vyvinul nádor, a u pacientů bez této komplikace a analyzovat prevalenci rejekcí v období po diagnóze nádoru
10 let
Funkce ledvin po léčbě rakoviny
Časové okno: 10 let
K analýze vývoje renální funkce po diagnóze rakoviny
10 let
Řízení onkologických onemocnění
Časové okno: 10 let
Analyzujte management těchto nádorů, zejména pokud jde o strategii imunosupresivní terapie po diagnóze rakoviny
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Spolupracovníci

University Hospital, Caen
University Hospital, Lille
CHU ROUEN - HOPITAL DE BOIS-GUILLAUME

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gabriel Choukroun, MD, PhD, CHU Amiens
  • Studijní židle: Marc Hazzan, MD, PhD, CHRU Lille
  • Studijní židle: Michel Godin, MD, PhD, CHU Rouen
  • Studijní židle: Bruno Hurault de Ligny, MD, PhD, University Hospital, Caen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2012_843_0006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit