Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Identification of Risk Factors Associated With Neoplastic Complications After Renal Transplantation in Nord-Pas de Calais , Normandy and Picardy Regions (FRISC)

13 августа 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Identification of Key Risk Factors Associated With Neoplastic Complications After Renal Transplantation in Nord-Pas de Calais, Normandy and Picardy Regions

Kidney transplantation is now the treatment of choice for end-stage renal disease (ESRD). Between 2800 and 3000 kidney transplants are performed each year in France and more than 33 000 patients are living with a functioning graft.

Preventing allograft rejection requires the use of immunosuppressive therapy, the intensity decreases as the distance from the day of transplantation. Unfortunately, treatment favors certain complications, including infectious and neoplastic. These represent a major cause of mortality in these patients. If the frequency of skin cancer is greatly increased in this population, that of solid tumors remains a concern. Approximately 20% of patients develop cancer after 10 years of graft , half non- skin cancers, the main risk factor is immunosuppressive therapy .

The aim of the study is to evaluate, in a large population of patients treated in 4 regions ( the Nord-Pas de Calais, the Upper and Lower Normandy and Picardy) risk factors (in particular the nature of the immunosuppressive treatment) of developing a neoplastic complication, skin cancers and solid tumors, after renal transplantation.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Рак почки

Подробное описание

A retrospective analysis of the previous 10 years, from 2002 to 2011 will be conducted. This study will better understand the epidemiology of these complications but also allow to identify risk factors associated, including demographic, environmental and related to immunosuppressive therapy.

Thereafter, we hope to implement preventive measures or prospective studies, allowing us to reduce the prevalence of this complication.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Amiens, Франция, 80000
    - Рекрутинг
    - CHU Amiens
    - Главный следователь:
      
      Gabriel Choukroun, MD, PhD
  - Caen, Франция, 14000
    - Еще не набирают
    - CHU caen
    - Контакт:
      
      Bruno Hurault de Ligny, MD, PhD
      
      Электронная почта: huraultdeligny-b@chu-caen.fr
    - Главный следователь:
      
      Bruno Bruno Hurault de Ligny, MD, PhD
  - Lille, Франция, 59000
    - Еще не набирают
    - CHRU Lille
    - Контакт:
      
      Marc HAZZAN, MD, PhD
      
      Электронная почта: m-hazzan@chru-lille.fr
    - Главный следователь:
      
      Marc Hazzan, MD, PhD
  - Rouen, Франция, 76000
    - Еще не набирают
    - CHU Rouen
    - Контакт:
      
      Michel GODIN, MD, PhD
      
      Электронная почта: michel.godin@chu-rouen.fr
    - Главный следователь:
      
      Michel Godin, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients who had undergone renal transplantation for 10 years in the French interregion Northwest (Normandy, Picardy and Nord-Pas de Calais).

Описание

Inclusion Criteria:

All adult renal transplant patients in the 4 centers of interregion North - West
Patients transplanted during the period from 1 January 2002 and 31 December 2011
Patients recipients of first, second or third renal transplantation
Patients transplant recipients from a living or deceased donor whatever the immunological risk
Eligible patients will be included after being informed by their doctor and after accepting their data to be processed in the framework of this study
Patient with a health insurance coverage

Exclusion Criteria:

Patients transplanted as child
Patients transplanted before 1 January 2002
Patients followed in the interregion but transplanted in another center
Patients recipients of a double transplant (two kidneys or kidney plus other organ)
Patients that do not accept their medical data to be included in the database

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Kidney Transplantation Patients who had undergone renal transplantation for 10 years in the interregion Northwest (Normandy, Picardy and Nord-Pas de Calais).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Association between neoplastic complications and cancers Временное ограничение: 10 years	Correlation, in a population of renal transplant patients followed in interregion Northwest, of the association of neoplastic complications after renal transplantation, skin cancers and solid tumors outside the non-Hodgkin's lymphoma and the terms of immunosuppressive treatment used	10 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Risk factors Временное ограничение: 10 years	Identify the main risk factors for developing cancer after transplantation, besides immunosuppressive therapy	10 years
Incidence Временное ограничение: 10 years	Evaluate the incidence of neoplastic complications after renal transplantation in interregion Northwest	10 years
Typology of cancers Временное ограничение: 10 years	Assess the distribution and respective frequency of different types of cancer, skin and solid tumors in this group of patients	10 years
Survival prognosis Временное ограничение: 10 years	Establish the prognosis and survival of transplanted patients with a diagnosis of cancer after transplantation	10 years
Survival factors Временное ограничение: 10 years	Analyze the factors associated with the survival of transplanted patients who developed cancer after transplantation	10 years
Graft survival Временное ограничение: 10 years	Evaluate graft survival in the group of patients who develop post- transplantation cancer , especially after cancer diagnosis	10 years
Rejection number Временное ограничение: 10 years	Determine the number of cellular acute rejection and humoral rejections in patients who developed cancer and those free from this complication and analyze the prevalence of releases in the period following the diagnosis of cancer	10 years
Renal function after cancer Временное ограничение: 10 years	To analyze the evolution of renal function after cancer diagnosis	10 years
Cancer management Временное ограничение: 10 years	Analyze the management of these cancers, in particular as regards the strategy of immunosuppressive therapy after cancer diagnosis	10 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

Директор по исследованиям: Gabriel Choukroun, MD, PhD, CHU Amiens
Учебный стул: Marc Hazzan, MD, PhD, CHRU Lille
Учебный стул: Bruno Hurault de Ligny, MD, PhD, CHU caen
Учебный стул: Michel Godin, MD, PhD, CHU Rouen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PI2012_843_0006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак почки

Swansea University

Завершенный

Протокол исследования для технико-экономического обоснования нового психообразовательного вмешательства в области электронного здравоохранения на основе ACT для учащихся с психическим расстройством

A Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожидания

Соединенное Королевство