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Identification of Risk Factors Associated With Neoplastic Complications After Renal Transplantation in Nord-Pas de Calais , Normandy and Picardy Regions (FRISC)

13 de agosto de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Identification of Key Risk Factors Associated With Neoplastic Complications After Renal Transplantation in Nord-Pas de Calais, Normandy and Picardy Regions

Kidney transplantation is now the treatment of choice for end-stage renal disease (ESRD). Between 2800 and 3000 kidney transplants are performed each year in France and more than 33 000 patients are living with a functioning graft.

Preventing allograft rejection requires the use of immunosuppressive therapy, the intensity decreases as the distance from the day of transplantation. Unfortunately, treatment favors certain complications, including infectious and neoplastic. These represent a major cause of mortality in these patients. If the frequency of skin cancer is greatly increased in this population, that of solid tumors remains a concern. Approximately 20% of patients develop cancer after 10 years of graft , half non- skin cancers, the main risk factor is immunosuppressive therapy .

The aim of the study is to evaluate, in a large population of patients treated in 4 regions ( the Nord-Pas de Calais, the Upper and Lower Normandy and Picardy) risk factors (in particular the nature of the immunosuppressive treatment) of developing a neoplastic complication, skin cancers and solid tumors, after renal transplantation.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A retrospective analysis of the previous 10 years, from 2002 to 2011 will be conducted. This study will better understand the epidemiology of these complications but also allow to identify risk factors associated, including demographic, environmental and related to immunosuppressive therapy.

Thereafter, we hope to implement preventive measures or prospective studies, allowing us to reduce the prevalence of this complication.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80000
        • Recrutamento
        • CHU Amiens
        • Investigador principal:
          • Gabriel Choukroun, MD, PhD
      • Caen, França, 14000
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Caen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bruno Bruno Hurault de Ligny, MD, PhD
      • Lille, França, 59000
        • Ainda não está recrutando
        • CHRU Lille
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marc Hazzan, MD, PhD
      • Rouen, França, 76000
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Rouen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michel Godin, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients who had undergone renal transplantation for 10 years in the French interregion Northwest (Normandy, Picardy and Nord-Pas de Calais).

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All adult renal transplant patients in the 4 centers of interregion North - West
  • Patients transplanted during the period from 1 January 2002 and 31 December 2011
  • Patients recipients of first, second or third renal transplantation
  • Patients transplant recipients from a living or deceased donor whatever the immunological risk
  • Eligible patients will be included after being informed by their doctor and after accepting their data to be processed in the framework of this study
  • Patient with a health insurance coverage

Exclusion Criteria:

  • Patients transplanted as child
  • Patients transplanted before 1 January 2002
  • Patients followed in the interregion but transplanted in another center
  • Patients recipients of a double transplant (two kidneys or kidney plus other organ)
  • Patients that do not accept their medical data to be included in the database

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Kidney Transplantation
Patients who had undergone renal transplantation for 10 years in the interregion Northwest (Normandy, Picardy and Nord-Pas de Calais).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Association between neoplastic complications and cancers
Prazo: 10 years
Correlation, in a population of renal transplant patients followed in interregion Northwest, of the association of neoplastic complications after renal transplantation, skin cancers and solid tumors outside the non-Hodgkin's lymphoma and the terms of immunosuppressive treatment used
10 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risk factors
Prazo: 10 years
Identify the main risk factors for developing cancer after transplantation, besides immunosuppressive therapy
10 years
Incidence
Prazo: 10 years
Evaluate the incidence of neoplastic complications after renal transplantation in interregion Northwest
10 years
Typology of cancers
Prazo: 10 years
Assess the distribution and respective frequency of different types of cancer, skin and solid tumors in this group of patients
10 years
Survival prognosis
Prazo: 10 years
Establish the prognosis and survival of transplanted patients with a diagnosis of cancer after transplantation
10 years
Survival factors
Prazo: 10 years
Analyze the factors associated with the survival of transplanted patients who developed cancer after transplantation
10 years
Graft survival
Prazo: 10 years
Evaluate graft survival in the group of patients who develop post- transplantation cancer , especially after cancer diagnosis
10 years
Rejection number
Prazo: 10 years
Determine the number of cellular acute rejection and humoral rejections in patients who developed cancer and those free from this complication and analyze the prevalence of releases in the period following the diagnosis of cancer
10 years
Renal function after cancer
Prazo: 10 years
To analyze the evolution of renal function after cancer diagnosis
10 years
Cancer management
Prazo: 10 years
Analyze the management of these cancers, in particular as regards the strategy of immunosuppressive therapy after cancer diagnosis
10 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gabriel Choukroun, MD, PhD, CHU Amiens
  • Cadeira de estudo: Marc Hazzan, MD, PhD, CHRU Lille
  • Cadeira de estudo: Bruno Hurault de Ligny, MD, PhD, CHU Caen
  • Cadeira de estudo: Michel Godin, MD, PhD, CHU Rouen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2012_843_0006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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