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Identification of Risk Factors Associated With Neoplastic Complications After Renal Transplantation in Nord-Pas de Calais , Normandy and Picardy Regions (FRISC)

13 de agosto de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Identification of Key Risk Factors Associated With Neoplastic Complications After Renal Transplantation in Nord-Pas de Calais, Normandy and Picardy Regions

Kidney transplantation is now the treatment of choice for end-stage renal disease (ESRD). Between 2800 and 3000 kidney transplants are performed each year in France and more than 33 000 patients are living with a functioning graft.

Preventing allograft rejection requires the use of immunosuppressive therapy, the intensity decreases as the distance from the day of transplantation. Unfortunately, treatment favors certain complications, including infectious and neoplastic. These represent a major cause of mortality in these patients. If the frequency of skin cancer is greatly increased in this population, that of solid tumors remains a concern. Approximately 20% of patients develop cancer after 10 years of graft , half non- skin cancers, the main risk factor is immunosuppressive therapy .

The aim of the study is to evaluate, in a large population of patients treated in 4 regions ( the Nord-Pas de Calais, the Upper and Lower Normandy and Picardy) risk factors (in particular the nature of the immunosuppressive treatment) of developing a neoplastic complication, skin cancers and solid tumors, after renal transplantation.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

A retrospective analysis of the previous 10 years, from 2002 to 2011 will be conducted. This study will better understand the epidemiology of these complications but also allow to identify risk factors associated, including demographic, environmental and related to immunosuppressive therapy.

Thereafter, we hope to implement preventive measures or prospective studies, allowing us to reduce the prevalence of this complication.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens
        • Investigador principal:
          • Gabriel Choukroun, MD, PhD
      • Caen, Francia, 14000
        • Aún no reclutando
        • CHU Caen
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bruno Bruno Hurault de Ligny, MD, PhD
      • Lille, Francia, 59000
        • Aún no reclutando
        • CHRU Lille
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marc Hazzan, MD, PhD
      • Rouen, Francia, 76000
        • Aún no reclutando
        • CHU Rouen
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michel Godin, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients who had undergone renal transplantation for 10 years in the French interregion Northwest (Normandy, Picardy and Nord-Pas de Calais).

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All adult renal transplant patients in the 4 centers of interregion North - West
  • Patients transplanted during the period from 1 January 2002 and 31 December 2011
  • Patients recipients of first, second or third renal transplantation
  • Patients transplant recipients from a living or deceased donor whatever the immunological risk
  • Eligible patients will be included after being informed by their doctor and after accepting their data to be processed in the framework of this study
  • Patient with a health insurance coverage

Exclusion Criteria:

  • Patients transplanted as child
  • Patients transplanted before 1 January 2002
  • Patients followed in the interregion but transplanted in another center
  • Patients recipients of a double transplant (two kidneys or kidney plus other organ)
  • Patients that do not accept their medical data to be included in the database

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Kidney Transplantation
Patients who had undergone renal transplantation for 10 years in the interregion Northwest (Normandy, Picardy and Nord-Pas de Calais).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Association between neoplastic complications and cancers
Periodo de tiempo: 10 years
Correlation, in a population of renal transplant patients followed in interregion Northwest, of the association of neoplastic complications after renal transplantation, skin cancers and solid tumors outside the non-Hodgkin's lymphoma and the terms of immunosuppressive treatment used
10 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Risk factors
Periodo de tiempo: 10 years
Identify the main risk factors for developing cancer after transplantation, besides immunosuppressive therapy
10 years
Incidence
Periodo de tiempo: 10 years
Evaluate the incidence of neoplastic complications after renal transplantation in interregion Northwest
10 years
Typology of cancers
Periodo de tiempo: 10 years
Assess the distribution and respective frequency of different types of cancer, skin and solid tumors in this group of patients
10 years
Survival prognosis
Periodo de tiempo: 10 years
Establish the prognosis and survival of transplanted patients with a diagnosis of cancer after transplantation
10 years
Survival factors
Periodo de tiempo: 10 years
Analyze the factors associated with the survival of transplanted patients who developed cancer after transplantation
10 years
Graft survival
Periodo de tiempo: 10 years
Evaluate graft survival in the group of patients who develop post- transplantation cancer , especially after cancer diagnosis
10 years
Rejection number
Periodo de tiempo: 10 years
Determine the number of cellular acute rejection and humoral rejections in patients who developed cancer and those free from this complication and analyze the prevalence of releases in the period following the diagnosis of cancer
10 years
Renal function after cancer
Periodo de tiempo: 10 years
To analyze the evolution of renal function after cancer diagnosis
10 years
Cancer management
Periodo de tiempo: 10 years
Analyze the management of these cancers, in particular as regards the strategy of immunosuppressive therapy after cancer diagnosis
10 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Director de estudio: Gabriel Choukroun, MD, PhD, CHU Amiens
  • Silla de estudio: Marc Hazzan, MD, PhD, CHRU Lille
  • Silla de estudio: Bruno Hurault de Ligny, MD, PhD, CHU Caen
  • Silla de estudio: Michel Godin, MD, PhD, CHU Rouen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2012_843_0006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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