ノール＝パ・ド・カレー、ノルマンディー、ピカルディー地域における腎移植後の腫瘍合併症に関連する危険因子の特定 (FRISC)
ノール＝パ・ド・カレー、ノルマンディー、ピカルディー地域における腎移植後の新生物合併症に関連する主要リスク因子の同定
腎臓移植は、現在、末期腎不全（ESRD）の治療法として選択されています。 フランスでは毎年2800件から3000件の腎臓移植が行われており、3万3000人以上の患者が機能する移植片とともに生活しています。
同種移植片拒絶反応を防ぐには、免疫抑制療法が必要で、その強度は移植日から時間が経つにつれて低下します。 残念ながら、この治療は感染症や腫瘍を含む特定の合併症を促進します。 これらは、これらの患者における主な死因となっています。 皮膚がんの頻度がこの集団で大幅に増加している一方で、固形腫瘍の発生も懸念されています。 移植後10年で約20%の患者ががんを発症し、その半数は非皮膚がんであり、主な危険因子は免疫抑制療法です。
本研究の目的は、4つの地域（ノール＝パ・ド・カレー、上ノルマンディー、下ノルマンディー、ピカルディ）で治療を受けた大規模な患者集団において、腎臓移植後の腫瘍性合併症、皮膚がん、固形腫瘍の発症に関する危険因子（特に免疫抑制治療の性質）を評価することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
2002年から2011年までの過去10年間の後方視的分析が実施されます。 本研究により、これらの合併症の疫学をより深く理解できるだけでなく、人口統計学的、環境的、および免疫抑制療法に関連するリスク因子を特定することが可能となります。
その後、予防策や前向き研究を実施し、この合併症の有病率を低下させることが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Amiens、フランス、80000
- CHU Amiens
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Caen、フランス、14000
- CHU Caen
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Lille、フランス、59000
- CHRU Lille
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Rouen、フランス、76000
- CHU Rouen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 北西部地域間の4センターにおけるすべての成人腎移植患者
- 2002年1月1日から2011年12月31日までの期間に移植を受けた患者
- 初回、2回目、または3回目の腎移植の受容者である患者
- 生体または死亡ドナーからの移植受容者で、免疫学的リスクに関わらず
- 適格な患者は、医師から説明を受け、本研究の枠組みでデータ処理に同意した後に含まれる
- 健康保険に加入している患者
除外基準:
- 小児期に移植を受けた患者
- 2002年1月1日以前に移植を受けた患者
- 地域間でフォローアップされているが、他センターで移植を受けた患者
- 二重移植（2つの腎臓または腎臓プラス他の臓器）の受容者である患者
- 医療データをデータベースに含めることに同意しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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腎臓移植
北西部地域間（ノルマンディー、ピカルディ、ノール＝パ・ド・カレー）で10年間腎臓移植を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍性合併症とがんとの関連
時間枠：10年
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北西部地域間で追跡調査された腎移植患者集団における、腎移植後の腫瘍性合併症（非ホジキンリンパ腫を除く皮膚癌および固形腫瘍）と使用された免疫抑制治療の条件との関連の相関
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスク要因
時間枠：10年
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免疫抑制療法以外に、移植後のがん発症の主なリスク要因を特定する
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10年
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発生率
時間枠：10年
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腎移植後の新生物合併症発生率を北西部地域間で評価する
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10年
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がんのタイポロジー
時間枠：10年
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この患者群における各種がん、皮膚および固形腫瘍の種類別分布とそれぞれの頻度を評価する
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10年
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生存予後
時間枠：10年
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移植後の癌診断を受けた移植患者の予後と生存率を確立する
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10年
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生存因子
時間枠：10年
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移植後に癌を発症した移植患者の生存に関連する要因を分析する
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10年
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グラフト生存
時間枠：10年
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移植後がんを発症した患者群、特にがん診断後の移植片生着率を評価する
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10年
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拒絶番号
時間枠：10年
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がんを発症した患者およびこの合併症のない患者における細胞性急性拒絶反応と体液性拒絶反応の数を特定し、がん診断後の期間における拒絶反応の発生頻度を分析する
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10年
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がん後の腎機能
時間枠：10年
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がん診断後の腎機能の推移を分析する
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10年
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がん管理
時間枠：10年
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これらのがんの管理、特にがん診断後の免疫抑制療法の戦略に関して分析する
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Gabriel Choukroun, MD, PhD、CHU Amiens
- スタディチェア：Marc Hazzan, MD, PhD、CHRU Lille
- スタディチェア：Michel Godin, MD, PhD、CHU Rouen
- スタディチェア：Bruno Hurault de Ligny, MD, PhD、University Hospital, Caen
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2012_843_0006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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米国FDA規制医薬品の研究
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