- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02125812
Moksifloksasiinin systeeminen lisäannostus aggressiivisen parodontiitin hoidossa
Moksifloksasiinin systeeminen lisäannostus aggressiivisen parodontiitin hoidossa: kaksoissokkokontrolloitu kliininen tutkimus
Systeemisesti annettavien antibioottien lisäkäytön on osoitettu tarjoavan paremman kliinisen lopputuloksen, erityisesti koetussyvyyden (PD) vähenemisen ja kiinnittymistason nousun suhteen kuin SRP potilailla, joilla on aggressiivinen parodontiitti.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida moksifloksasiinin kliinistä ja mikrobiologista tehoa hilseilyn ja juuren höyläyksen lisänä verrattuna hilseilyyn ja juuren höyläykseen verrattuna lumelääkkeeseen aggressiivisen parodontiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Medellin
-
Departamento de Antioquia, Medellin, Kolumbia
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 30-vuotias ja systeemisesti terve, vähintään 20 hammasta. Ole valmis osallistumaan tutkimukseen, joka vahvistetaan allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake.
Sitoudu osallistumaan hoidon jälkeisiin kontrolleihin ja lopettamaan alkoholin juonti antibioottien nauttimisen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheinen tai yliherkkä kinoloneille - Koehenkilöt, joille on tehty parodontaalinen, kirurginen tai mekaaninen antibioottihoito kuusi kuukautta ennen tutkimuksen alkamista kuulustelun mukaan.
Naiset raskauden tai imetyksen aikana, mikä vahvistetaan aiemman sairaushistorian ja lääkärin kuulemisen perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: skaalaus ja juurihöyläys
|
skaalaus ja juurihöyläys
|
|
Kokeellinen: hilseily ja systeeminen moksifloksasiini
hilseily ja juurien höyläys yhdistettynä systeemiseen moksifloksasiiniin
|
skaalaus ja juurihöyläys (SRP) yhdistettynä systeemiseen moksifloksasiiniin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
koetussyvyyttä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliininen kiinnitystaso ja mittaussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos M Ardila, Ph.D, Universidad de Antioquia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Aggressio
- Parodontiitti
- Aggressiivinen parodontiitti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Moksifloksasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .