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Administración sistémica adyuvante de moxifloxacino en el tratamiento de la periodontitis agresiva

29 de mayo de 2014 actualizado por: Carlos Martin Ardila Medina, Facultad Nacional de Salud Publica

Administración sistémica adyuvante de moxifloxacino en el tratamiento de la periodontitis agresiva: ensayo clínico controlado doble ciego

Se ha demostrado que el uso complementario de antibióticos administrados sistémicamente proporciona un mejor resultado clínico, particularmente en términos de reducción de la profundidad de sondaje (DP) y aumento del nivel de inserción que SRP en sujetos con periodontitis agresiva.

El objetivo general de este estudio es evaluar la eficacia clínica y microbiológica de la moxifloxacina como complemento del raspado y alisado radicular frente al raspado y alisado radicular frente a placebo en el tratamiento de la periodontitis agresiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Colombia
    • Medellin
      • Departamento de Antioquia, Medellin, Colombia
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • menores de 30 años y sistémicamente sanos, con al menos 20 dientes presentes. Estar dispuesto a participar en el estudio lo cual se corrobora con la firma del consentimiento informado.

Comprometerse a asistir a controles post-terapéuticos y dejar de beber alcohol durante el tiempo de ingesta de antibióticos.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos en los que esté contraindicado o con hipersensibilidad a las quinolonas - Sujetos que hayan recibido antibioterapia periodontal, quirúrgica o mecánica seis meses antes del inicio del estudio según interrogatorio.

Mujeres en estado de gestación o lactancia, corroborado con historia clínica previa y consulta médica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: raspado y alisado radicular
Otro: raspado y alisado radicular
raspado y alisado radicular
Experimental: descamación y moxifloxacino sistémico
raspado y alisado radicular combinado con moxifloxacino sistémico
Otro: descamación y moxifloxacino sistémico
raspado y alisado radicular (SRP) combinado con moxifloxacino sistémico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de inserción clínica y profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: 6 polillas
6 polillas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Facultad Nacional de Salud Publica

Colaboradores

Universidad de Antioquia

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos M Ardila, Ph.D, Universidad de Antioquia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 002 (University of CT Health Center)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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