侵襲性歯周炎の治療におけるモキシフロキサシンの補助的全身投与
2014年5月29日 更新者：Carlos Martin Ardila Medina、Facultad Nacional de Salud Publica
侵襲性歯周炎の治療におけるモキシフロキサシンの補助的全身投与：二重盲検対照臨床試験
全身投与された抗生物質の補助的使用は、特に侵襲性歯周炎の被験者において、SRP よりもプローブ深度 (PD) の減少と愛着レベルの増加に関して、より良い臨床転帰をもたらすことが示されています。
この研究の全体的な目的は、侵襲性歯周炎の治療において、スケーリングおよびルートプレーニングの補助剤としてのモキシフロキサシンの臨床的および微生物学的有効性と、プラセボに対するスケーリングおよびルートプレーニングとの比較を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Medellin
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Departamento de Antioquia、Medellin、コロンビア
- Faculty of Dentistry
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30 歳未満で、全身が健康で、少なくとも 20 本の歯が存在する。 -インフォームドコンセントフォームに署名することによって裏付けられる研究に喜んで参加してください。
治療後の管理に参加し、抗生物質の摂取中は飲酒をやめることを約束します。
除外基準:
- -禁忌またはキノロンに対する過敏症の被験者 - 尋問によると、研究開始の6か月前に歯周病、外科的または機械的抗生物質療法を受けた被験者。
妊娠中または授乳中の女性、以前の病歴および医療相談で裏付けられたもの。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：スケーリングとルートプレーニング
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スケーリングとルートプレーニング
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実験的：スケーリングと全身性モキシフロキサシン
全身性モキシフロキサシンと組み合わせたスケーリングとルートプレーニング
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全身性モキシフロキサシンと組み合わせたスケーリングおよびルートプレーニング（SRP）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロービング深度
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床的愛着レベルとプロービング深度
時間枠：6 ガ
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6 ガ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carlos M Ardila, Ph.D、Universidad de Antioquia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月29日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。