Begleitende systemische Verabreichung von Moxifloxacin bei der Behandlung von aggressiver Parodontitis
29. Mai 2014 aktualisiert von: Carlos Martin Ardila Medina, Facultad Nacional de Salud Publica
Begleitende systemische Verabreichung von Moxifloxacin bei der Behandlung von aggressiver Parodontitis: Kontrollierte klinische Doppelblindstudie
Es hat sich gezeigt, dass die zusätzliche Anwendung von systemisch verabreichten Antibiotika zu einem besseren klinischen Ergebnis führt, insbesondere in Bezug auf die Verringerung der Sondierungstiefe (PD) und den Zuwachs auf Attachment-Level als SRP bei Patienten mit aggressiver Parodontitis.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Bewertung der klinischen und mikrobiologischen Wirksamkeit von Moxifloxacin als Zusatz zu Scaling und Wurzelglättung im Vergleich zu Scaling und Wurzelglättung gegenüber Placebo bei der Behandlung von aggressiver Parodontitis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Medellin
-
Departamento de Antioquia, Medellin, Kolumbien
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unter 30 Jahre alt und systemisch gesund, mit mindestens 20 vorhandenen Zähnen. Bereit sein, an der Studie teilzunehmen, was durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung bestätigt wird.
Verpflichten Sie sich, an posttherapeutischen Kontrollen teilzunehmen und während der Einnahme von Antibiotika keinen Alkohol mehr zu trinken.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, bei denen Chinolone kontraindiziert oder überempfindlich sind - Probanden, die sich sechs Monate vor Beginn der Studie gemäß Befragung einer parodontalen, chirurgischen oder mechanischen Antibiotikatherapie unterzogen haben.
Frauen in Schwangerschaft oder Stillzeit, bestätigt durch Vorgeschichte und ärztliche Beratung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Skalierung und Wurzelglättung
|
Skalierung und Wurzelglättung
|
|
Experimental: Scaling und systemisches Moxifloxacin
Skalierung und Wurzelglättung kombiniert mit systemischem Moxifloxacin
|
Scaling and Root Planing (SRP) in Kombination mit systemischem Moxifloxacin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sondierungstiefe
Zeitfenster: sechs Monate
|
sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
klinische Attachmentebene und Sondierungstiefe
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos M Ardila, Ph.D, Universidad de Antioquia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Aggression
- Parodontitis
- Aggressive Parodontitis
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Topoisomerase-II-Inhibitoren
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Moxifloxacin
Andere Studien-ID-Nummern
- 002 (University of CT Health Center)
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