Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjunktiv systemisk administration af Moxifloxacin til behandling af aggressiv parodontitis

29. maj 2014 opdateret af: Carlos Martin Ardila Medina, Facultad Nacional de Salud Publica

Adjunktiv systemisk administration af Moxifloxacin til behandling af aggressiv parodontitis: Dobbeltblindet kontrolleret klinisk forsøg

Den supplerende brug af systemisk administrerede antibiotika har vist sig at give et bedre klinisk resultat, især med hensyn til reduktion af sonderingsdybde (PD) og forstærkning af tilknytningsniveau end SRP hos personer med aggressiv parodontitis.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske og mikrobiologiske effekt af moxifloxacin som et supplement til afskalning og rodplaning versus skalering og rodplaning i forhold til placebo i behandlingen af ​​aggressiv parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Medellin
      • Departamento de Antioquia, Medellin, Colombia
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • under 30 år og systemisk sund, med mindst 20 tænder til stede. Vær villig til at deltage i undersøgelsen, som bekræftes ved at underskrive den informerede samtykkeformular.

Forpligt dig til at deltage i post-terapeutiske kontroller og stop med at drikke alkohol under indtagelse af antibiotika.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner hos hvem er kontraindiceret eller med overfølsomhed over for quinoloner - Forsøgspersoner, der har gennemgået parodontal, kirurgisk eller mekanisk antibiotikabehandling seks måneder før studiestart i henhold til forespørgsel.

Kvinder under graviditet eller amning, bekræftet med tidligere sygehistorie og lægekonsultation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: afskalning og rodhøvling
Andet: afskalning og rodhøvling
afskalning og rodhøvling
Eksperimentel: afskalning og systemisk moxifloxacin
afskalning og rodplaning kombineret med systemisk moxifloxacin
Andet: afskalning og systemisk moxifloxacin
skælling og rodplaning (SRP) kombineret med systemisk moxifloxacin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sonderingsdybde
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk tilknytningsniveau og sonderingsdybde
Tidsramme: 6 møl
6 møl

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Facultad Nacional de Salud Publica

Samarbejdspartnere

Universidad de Antioquia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos M Ardila, Ph.D, Universidad de Antioquia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2014

Først opslået (Skøn)

29. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggressiv paradentose

Kliniske forsøg med afskalning og rodhøvling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner