- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02125812
Doplňkové systémové podávání moxifloxacinu v léčbě agresivní parodontitidy
Doplňkové systémové podávání moxifloxacinu v léčbě agresivní parodontitidy: dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie
Ukázalo se, že doplňkové použití systémově podávaných antibiotik poskytuje lepší klinický výsledek, zejména pokud jde o snížení hloubky sondování (PD) a zesílení úrovně připojení než SRP u subjektů s agresivní parodontitidou.
Celkovým cílem této studie je vyhodnotit klinickou a mikrobiologickou účinnost moxifloxacinu jako doplňku k odlupování a hoblování kořenů oproti odlupování a hoblování kořenů oproti placebu při léčbě agresivní parodontitidy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Medellin
-
Departamento de Antioquia, Medellin, Kolumbie
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladší 30 let a systémově zdravý, s alespoň 20 zuby. Buďte ochotni zúčastnit se studie, která je potvrzena podpisem formuláře informovaného souhlasu.
Zavazte se docházet na kontroly po léčbě a přestat pít alkohol v době požití antibiotik.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, u kterých je kontraindikace nebo přecitlivělost na chinolony - Subjekty, které podstoupily periodontální, chirurgickou nebo mechanickou antibiotickou terapii šest měsíců před začátkem studie podle dotazování.
Ženy v těhotenství nebo kojení, potvrzené předchozí anamnézou a lékařskou konzultací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: škálování a hoblování kořenů
|
škálování a hoblování kořenů
|
|
Experimentální: škálování a systémový moxifloxacin
škálování a hoblování kořenů v kombinaci se systémovým moxifloxacinem
|
škálování a hoblování kořenů (SRP) v kombinaci se systémovým moxifloxacinem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hloubka sondování
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úroveň klinického připojení a hloubka sondování
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos M Ardila, Ph.D, Universidad de Antioquia
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Stomatognátní onemocnění
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Agrese
- Paradentóza
- Agresivní parodontitida
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibakteriální látky
- Moxifloxacin
Další identifikační čísla studie
- 002 (University of CT Health Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na škálování a hoblování kořenů
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoAgresivní parodontitida
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
West Virginia UniversityBausch Health Americas, Inc.Aktivní, ne náborParadentózaSpojené státy
-
Al-Mustansiriyah UniversityNáborParadentóza | Kouření (Cigareta)Irák
-
University of MessinaDokončenoChronická parodontitida
-
Mahatma Gandhi Postgraduate Institute of Dental...DokončenoChronická parodontitidaIndie
-
Dow University of Health SciencesHigher Education Commission (Pakistan)DokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Chronická parodontitidaPákistán
-
Inonu UniversityNábor
-
Inonu UniversityAktivní, ne náborParadentóza | Parodontální onemocněníTurecko (Türkiye)