Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňkové systémové podávání moxifloxacinu v léčbě agresivní parodontitidy

29. května 2014 aktualizováno: Carlos Martin Ardila Medina, Facultad Nacional de Salud Publica

Doplňkové systémové podávání moxifloxacinu v léčbě agresivní parodontitidy: dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie

Ukázalo se, že doplňkové použití systémově podávaných antibiotik poskytuje lepší klinický výsledek, zejména pokud jde o snížení hloubky sondování (PD) a zesílení úrovně připojení než SRP u subjektů s agresivní parodontitidou.

Celkovým cílem této studie je vyhodnotit klinickou a mikrobiologickou účinnost moxifloxacinu jako doplňku k odlupování a hoblování kořenů oproti odlupování a hoblování kořenů oproti placebu při léčbě agresivní parodontitidy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Medellin
      • Departamento de Antioquia, Medellin, Kolumbie
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mladší 30 let a systémově zdravý, s alespoň 20 zuby. Buďte ochotni zúčastnit se studie, která je potvrzena podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Zavazte se docházet na kontroly po léčbě a přestat pít alkohol v době požití antibiotik.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, u kterých je kontraindikace nebo přecitlivělost na chinolony - Subjekty, které podstoupily periodontální, chirurgickou nebo mechanickou antibiotickou terapii šest měsíců před začátkem studie podle dotazování.

Ženy v těhotenství nebo kojení, potvrzené předchozí anamnézou a lékařskou konzultací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: škálování a hoblování kořenů
škálování a hoblování kořenů
Experimentální: škálování a systémový moxifloxacin
škálování a hoblování kořenů v kombinaci se systémovým moxifloxacinem
škálování a hoblování kořenů (SRP) v kombinaci se systémovým moxifloxacinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hloubka sondování
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úroveň klinického připojení a hloubka sondování
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos M Ardila, Ph.D, Universidad de Antioquia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na škálování a hoblování kořenů

Předplatit