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Somministrazione sistemica aggiuntiva di moxifloxacina nel trattamento della parodontite aggressiva

29 maggio 2014 aggiornato da: Carlos Martin Ardila Medina, Facultad Nacional de Salud Publica

Somministrazione sistemica aggiuntiva di moxifloxacina nel trattamento della parodontite aggressiva: studio clinico controllato in doppio cieco

L'uso aggiuntivo di antibiotici somministrati per via sistemica ha dimostrato di fornire un risultato clinico migliore, in particolare in termini di riduzione della profondità di sondaggio (PD) e guadagno del livello di attacco rispetto a SRP nei soggetti con parodontite aggressiva.

L'obiettivo generale di questo studio è valutare l'efficacia clinica e microbiologica della moxifloxacina in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare rispetto allo scaling e alla levigatura radicolare rispetto al placebo nel trattamento della parodontite aggressiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
    • Medellin
      • Departamento de Antioquia, Medellin, Colombia
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sotto i 30 anni e sistematicamente sano, con almeno 20 denti presenti. Essere disposti a partecipare allo studio che è confermato firmando il modulo di consenso informato.

Impegnarsi a partecipare ai controlli post-terapeutici e smettere di bere alcolici durante il periodo di ingestione di antibiotici.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti in cui sono controindicati o con ipersensibilità ai chinoloni - Soggetti che sono stati sottoposti a terapia antibiotica parodontale, chirurgica o meccanica sei mesi prima dell'inizio dello studio secondo l'interrogatorio.

Donne in gravidanza o in allattamento, confermate da precedenti anamnesi e consulto medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: scaling e levigatura radicolare
Altro: scaling e levigatura radicolare
scaling e levigatura radicolare
Sperimentale: ridimensionamento e moxifloxacina sistemica
scaling e levigatura radicolare combinati con moxifloxacina sistemica
Altro: ridimensionamento e moxifloxacina sistemica
scaling e root planing (SRP) in combinazione con moxifloxacina sistemica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
profondità di sondaggio
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di attacco clinico e profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Facultad Nacional de Salud Publica

Collaboratori

Universidad de Antioquia

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos M Ardila, Ph.D, Universidad de Antioquia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 002 (University of CT Health Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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