- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02125812
Moxifloxacin kiegészítő szisztémás adagolása agresszív parodontitis kezelésében
Moxifloxacin kiegészítő szisztémás adagolása agresszív parodontitis kezelésében: kettős vak, kontrollált klinikai vizsgálat
Kimutatták, hogy a szisztémásan alkalmazott antibiotikumok kiegészítő alkalmazása jobb klinikai eredményt biztosít, különösen a szondázási mélység (PD) csökkenése és a kötődési szint növekedése tekintetében, mint az SRP az agresszív parodontózisban szenvedő betegeknél.
Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja a moxifloxacin klinikai és mikrobiológiai hatékonyságának értékelése a hámlás és gyökérgyalulás kiegészítéseként, szemben a pikkelysömörrel és a gyökérgyalulással szemben a placebóval szemben az agresszív parodontitis kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Medellin
-
Departamento de Antioquia, Medellin, Colombia
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 év alatti és szisztémásán egészséges, legalább 20 foggal. Legyen hajlandó részt venni a vizsgálatban, amelyet a beleegyező nyilatkozat aláírásával igazolnak.
Vállalja magát, hogy részt vesz a posztterápiás kontrollokon, és hagyja abba az alkoholfogyasztást az antibiotikumok bevétele alatt.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknél ellenjavallt vagy túlérzékeny a kinolonokra - Azok az alanyok, akik a kihallgatás szerint hat hónappal a vizsgálat megkezdése előtt parodontális, sebészeti vagy mechanikus antibiotikum kezelésen estek át.
Terhes vagy szoptató nők, korábbi kórtörténet és orvosi konzultáció alátámasztva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: méretezés és gyökérgyalulás
|
méretezés és gyökérgyalulás
|
Kísérleti: hámlás és szisztémás moxifloxacin
pikkelyezés és gyökérgyalulás szisztémás moxifloxacinnal kombinálva
|
pikkelyezés és gyökérgyalulás (SRP) szisztémás moxifloxacinnal kombinálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
szondázási mélység
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
klinikai kötődési szint és szondázási mélység
Időkeret: 6 moly
|
6 moly
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos M Ardila, Ph.D, Universidad de Antioquia
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Stomatognatikus betegségek
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Agresszió
- Parodontitis
- Agresszív parodontitis
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Antibakteriális szerek
- Moxifloxacin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 002 (University of CT Health Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agresszív parodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
Klinikai vizsgálatok a méretezés és gyökérgyalulás
-
Dow University of Health SciencesHigher Education Commission (Pakistan)Befejezve2-es típusú diabetes mellitus | Krónikus periodontitisPakisztán
-
Facultad Nacional de Salud PublicaIsmeretlenAgresszív parodontitisColombia