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Administração sistêmica adjuvante de moxifloxacina no tratamento da periodontite agressiva

29 de maio de 2014 atualizado por: Carlos Martin Ardila Medina, Facultad Nacional de Salud Publica

Administração Sistêmica Adjunta de Moxifloxacina no Tratamento da Periodontite Agressiva: Ensaio Clínico Controlado Duplo-cego

O uso adjuvante de antibióticos administrados sistemicamente demonstrou fornecer um melhor resultado clínico, particularmente em termos de redução da profundidade de sondagem (PD) e ganho de nível de inserção do que o SRP em indivíduos com Periodontite Agressiva.

O objetivo geral deste estudo é avaliar a eficácia clínica e microbiológica da moxifloxacina como adjuvante da raspagem e alisamento radicular versus raspagem e alisamento radicular em relação ao placebo no tratamento da periodontite agressiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Medellin
      • Departamento de Antioquia, Medellin, Colômbia
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • menores de 30 anos e sistemicamente saudáveis, com pelo menos 20 dentes presentes. Estar disposto a participar do estudo, o que é corroborado pela assinatura do termo de consentimento informado.

Comprometer-se a comparecer aos controles pós-terapêuticos e parar de ingerir bebidas alcoólicas durante o período de ingestão de antibióticos.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com contra-indicação ou hipersensibilidade às quinolonas - Indivíduos submetidos a antibioticoterapia periodontal, cirúrgica ou mecânica seis meses antes do início do estudo de acordo com o interrogatório.

Mulheres em gestação ou lactação, corroboradas com histórico médico prévio e consulta médica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: raspagem e alisamento radicular
raspagem e alisamento radicular
Experimental: descamação e moxifloxacino sistêmico
raspagem e alisamento radicular combinado com moxifloxacina sistêmica
raspagem e alisamento radicular (SRP) combinado com moxifloxacina sistêmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
profundidade de sondagem
Prazo: seis meses
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
nível de inserção clínica e profundidade de sondagem
Prazo: 6 mariposas
6 mariposas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos M Ardila, Ph.D, Universidad de Antioquia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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