- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02125812
Administração sistêmica adjuvante de moxifloxacina no tratamento da periodontite agressiva
Administração Sistêmica Adjunta de Moxifloxacina no Tratamento da Periodontite Agressiva: Ensaio Clínico Controlado Duplo-cego
O uso adjuvante de antibióticos administrados sistemicamente demonstrou fornecer um melhor resultado clínico, particularmente em termos de redução da profundidade de sondagem (PD) e ganho de nível de inserção do que o SRP em indivíduos com Periodontite Agressiva.
O objetivo geral deste estudo é avaliar a eficácia clínica e microbiológica da moxifloxacina como adjuvante da raspagem e alisamento radicular versus raspagem e alisamento radicular em relação ao placebo no tratamento da periodontite agressiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Medellin
-
Departamento de Antioquia, Medellin, Colômbia
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- menores de 30 anos e sistemicamente saudáveis, com pelo menos 20 dentes presentes. Estar disposto a participar do estudo, o que é corroborado pela assinatura do termo de consentimento informado.
Comprometer-se a comparecer aos controles pós-terapêuticos e parar de ingerir bebidas alcoólicas durante o período de ingestão de antibióticos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com contra-indicação ou hipersensibilidade às quinolonas - Indivíduos submetidos a antibioticoterapia periodontal, cirúrgica ou mecânica seis meses antes do início do estudo de acordo com o interrogatório.
Mulheres em gestação ou lactação, corroboradas com histórico médico prévio e consulta médica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: raspagem e alisamento radicular
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raspagem e alisamento radicular
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Experimental: descamação e moxifloxacino sistêmico
raspagem e alisamento radicular combinado com moxifloxacina sistêmica
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raspagem e alisamento radicular (SRP) combinado com moxifloxacina sistêmica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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profundidade de sondagem
Prazo: seis meses
|
seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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nível de inserção clínica e profundidade de sondagem
Prazo: 6 mariposas
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6 mariposas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos M Ardila, Ph.D, Universidad de Antioquia
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Agressão
- Periodontite
- Periodontite Agressiva
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes antibacterianos
- Moxifloxacino
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
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