Administration systémique d'appoint de la moxifloxacine dans le traitement de la parodontite agressive
Administration systémique d'appoint de la moxifloxacine dans le traitement de la parodontite agressive : essai clinique contrôlé en double aveugle
Il a été démontré que l'utilisation complémentaire d'antibiotiques administrés par voie systémique offre un meilleur résultat clinique, en particulier en termes de réduction de la profondeur de sondage (PD) et de gain au niveau de l'attachement que la SRP chez les sujets atteints de parodontite agressive.
L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique et microbiologique de la moxifloxacine en complément du détartrage et surfaçage radiculaire par rapport au détartrage et surfaçage radiculaire par rapport à un placebo dans le traitement de la parodontite agressive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Medellin
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Departamento de Antioquia, Medellin, Colombie
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- moins de 30 ans et en bonne santé systémique, avec au moins 20 dents présentes. Être disposé à participer à l'étude qui est corroboré par la signature du formulaire de consentement éclairé.
S'engager à assister aux contrôles post-thérapeutiques et à arrêter de boire de l'alcool pendant la période d'ingestion d'antibiotiques.
Critère d'exclusion:
- Sujets chez qui sont contre-indiqués ou présentant une hypersensibilité aux quinolones - Sujets ayant subi une antibiothérapie parodontale, chirurgicale ou mécanique six mois avant le début de l'étude selon l'interrogatoire.
Femmes enceintes ou allaitantes, corroborées par des antécédents médicaux et une consultation médicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: détartrage et surfaçage radiculaire
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détartrage et surfaçage radiculaire
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Expérimental: détartrage et moxifloxacine systémique
détartrage et surfaçage radiculaire associés à la moxifloxacine systémique
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détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) combinés à la moxifloxacine systémique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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profondeur de sondage
Délai: six mois
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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niveau d'attache clinique et profondeur de sondage
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos M Ardila, Ph.D, Universidad de Antioquia
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Agression
- Parodontite
- Parodontite agressive
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Agents antibactériens
- Moxifloxacine
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
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