Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiinin tehokkuus leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa yhden tason posterior lumbaal interbody fuusiossa (PLIF)

tiistai 17. marraskuuta 2015 päivittänyt: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on edelleen suuri haaste kirurgeille. Huolimatta valtavasta teknologisesta edistyksestä kivunhallinnassa, monet tutkijat ovat dokumentoineet, että lievittämätön kipu on edelleen yleistä leikkausten jälkeen, minkä arvioiden mukaan jopa 75 % potilaista ei saavuta riittävää kivunlievitystä leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan päätavoitteena on minimoida lääkkeiden annostus sivuvaikutusten vähentämiseksi ja samalla tarjota riittävä kivunlievitys, koska yleisesti käytettyjen kipulääkkeiden sivuvaikutusten tiedetään olevan syitä, jotka voivat johtaa riittämättömään postoperatiivisen kivun hoitoon. Tämä tavoite saavutetaan parhaiten multimodaalisen analgesian avulla. Yksi aine, jolla voi olla antinosiseptisiä ja kipua vähentäviä vaikutuksia, on C-vitamiini.

C-vitamiini (askorbiinihappo) on vesiliukoista, sitä esiintyy kaikkialla kehossa ja on erityisen vahvasti keskittynyt aivoihin, jolla on antioksidanttisia ja hermostoa suojaavia ominaisuuksia. Lisäksi on osoitettu, että plasman C-vitamiinipitoisuus laskee leikkauksen jälkeen ja C-vitamiinin tarve kasvaa kirurgisilla potilailla, mahdollisesti lisääntyneen oksidatiivisen stressin aiheuttaman suuremman kysynnän vuoksi. Mitä tulee C-vitamiinin vaikutukseen akuuttiin kipuun, tulos äskettäin tehdystä tutkimuksesta, jonka tavoitteena oli arvioida C-vitamiinin mahdollista roolia akuutin kivun vähentämisessä laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen, osoitti, että oraalinen C-vitamiinilisä vähensi merkittävästi morfiinin kulutusta leikkauksen jälkeen.

Vaikka C-vitamiinilla on potentiaalia lievittää leikkauksen jälkeistä kipua, C-vitamiinin tehokkuutta selkäleikkauksissa ei ole tähän mennessä tutkittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida C-vitamiinin tehokkuutta lannerangan leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyounggido
      • Seongnam-si, Gyounggido, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on lannenikaman tyrä, lannerangan spondyloottinen radikulopatia ja/tai myelopatia, jotka diagnosoitiin kliinisiä ilmenemismuotoja ja fyysisiä tutkimuksia vastaavilla lannerangan röntgenkuvilla ja magneettikuvauksella (MRI)
  • potilailla, joille tehtiin yksitasoinen PLIF
  • potilaat, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen kirjallisella suostumuksella
  • potilasta, jota seurattiin vuoden tai kauemmin

Poissulkemiskriteerit:

  • murtumia, infektioita tai kasvaimia lannerangassa
  • potilailla, joilla on verenvuotohäiriöitä, kuten hemofilia ja trombosytemia
  • potilas, jonka seurantajakso on alle vuoden
  • potilaat, jotka eivät sovellu tähän tutkimukseen päätutkijan arvioimana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: C-vitamiini
leikkauksen jälkeisenä aikana C-vitamiinia suun kautta annettuna muiden kipua analgeettien kanssa.
1 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen potilaille annettiin suun kautta C-vitamiinia.
Placebo Comparator: Placebo lääke
leikkauksen jälkeisenä aikana C-vitamiinia ei anneta.
1 kuukauden leikkauksen jälkeisen jakson ajan potilaille oraalisesti annettu lumelääke.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 kk
Kivun voimakkuus alaselässä ja säteilevä kipu alaraajoihin kirjattiin erikseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS)
Leikkauksen jälkeen 1 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ODI:n ja SF-12:n toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 ja 12 kuukautta
Leikkauksen jälkeiset toiminnalliset tulokset arvioitiin Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä (ODI) ja SF-12-pisteillä 3 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
leikkauksen jälkeen 3 ja 12 kuukautta
Unionin korko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
Fuusiotulos arvioitiin 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta käyttämällä dynaamisia röntgenkuvia ja CT-skannauksia.
Leikkauksen jälkeen 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin S. Yeom, M.D., Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa