Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​C-vitamin i postoperativ smertebehandling af Single-level Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF)

17. november 2015 opdateret af: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

Postoperativ smertebehandling er fortsat en stor udfordring for kirurger. På trods af enorme teknologiske fremskridt inden for smertebehandling har mange forskere dokumenteret, at ulindrede smerter fortsat er almindelige efter operationer, hvilket anslås, at op til 75 % af patienterne ikke opnår tilstrækkelig smertelindring postoperativt. Hovedmålet i behandlingen af ​​postoperative smerter er at minimere dosis af medicin for at mindske bivirkningerne og samtidig give tilstrækkelig smertelindring, fordi bivirkninger af almindeligt anvendte smertestillende medicin er kendt for at være årsagerne, der kan føre til utilstrækkelig postoperativ smertebehandling. Dette mål opnås bedst med multimodal analgesi. Et middel, der kan have antinociceptive og smertedæmpende virkninger, er C-vitamin.

C-vitamin (ascorbinsyre) er vandopløseligt, findes i hele kroppen og er især højt koncentreret i hjernen, som har antioxidante og neurobeskyttende egenskaber. Desuden er det bevist, at plasma C-vitaminkoncentrationen falder efter operationen, og behovet for C-vitamin stiger hos kirurgiske patienter, muligvis på grund af større efterspørgsel forårsaget af øget oxidativt stress. Med hensyn til effekten af ​​C-vitamin på akutte smerter viste et resultat fra en nylig undersøgelse med det formål at evaluere C-vitamins potentielle rolle i at reducere akut smerte efter laparoskopisk kolecystektomi, at tilskud med oral C-vitamin reducerede morfinforbruget efter operationen markant.

Selvom C-vitamin har potentiale til at lindre postoperative smerter, er der hidtil ikke blevet undersøgt effektiviteten af ​​C-vitamin til rygsøjlekirurgi. Dette forsøg havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​C-vitamin til operation af lændehvirvelsøjlen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyounggido
      • Seongnam-si, Gyounggido, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med lumbal hernieret intervertebral diskus, lumbal spondylotisk radikulopati og/eller myelopati, som blev diagnosticeret ved hjælp af røntgenbilleder af lændehvirvelsøjlen og magnetiske resonansbilleder (MRI), der svarede til kliniske manifestationer og fysiske undersøgelser
  • patienter, der gennemgik et-niveau PLIF
  • patienter, der meldte sig frivilligt til denne undersøgelse med skriftligt samtykke
  • patient, der blev fulgt op i et år eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • brud, infektion eller tumorer i lændehvirvelsøjlen
  • patienter med hæmoragiske lidelser såsom hæmofili og trombocytæmi
  • patient med en opfølgningsperiode på mindre end et år
  • patienter, der ikke er egnede til denne undersøgelse, vurderet af den primære investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C-vitamin
i postoperativ tid, C-vitamin administreret oralt med andre smertestillende midler.
i 1 måned postoperativ periode blev C-vitamin administreret oralt til patienterne.
Placebo komparator: Placebo lægemiddel
i postoperativ tid, C-vitamin ikke administreres.
i 1 måned postoperativ periode, placebomedicin indgivet oralt til patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescorer på VAS
Tidsramme: Postoperativ 1 måned
Smerteintensiteten i lænden og udstrålende smerter til underekstremiteterne blev registreret separat ved brug af visuel analog skala (VAS)
Postoperativ 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle resultater på ODI og SF-12
Tidsramme: postoperativ 3 og 12 måneder
Postoperative funktionelle resultater blev vurderet med Oswestry disability index (ODI) og SF-12 score ved postoperative 3 og 12 måneder.
postoperativ 3 og 12 måneder
Unionssats
Tidsramme: Postoperativ 12 måneder
fusionsresultatet blev evalueret ved postoperative 12 måneder ved hjælp af dynamiske røntgenbilleder og CT-scanninger.
Postoperativ 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin S. Yeom, M.D., Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (Skøn)

30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fusion of Spine (sygdom)

Kliniske forsøg med C-vitamin

Abonner