La eficacia de la vitamina C en el tratamiento del dolor posoperatorio de la fusión intersomática lumbar posterior (PLIF) de un solo nivel
El manejo del dolor posoperatorio sigue siendo un gran desafío para los cirujanos. A pesar de los enormes avances tecnológicos en el manejo del dolor, muchos investigadores han documentado que el dolor que no se alivia sigue siendo común después de las cirugías, y se estima que hasta el 75 % de los pacientes no logran un alivio adecuado del dolor después de la operación. El objetivo principal en el manejo del dolor posoperatorio es minimizar la dosis de medicamentos para disminuir los efectos secundarios y al mismo tiempo proporcionar una analgesia adecuada, porque se sabe que los efectos secundarios de los analgésicos de uso común son las razones que podrían conducir a un tratamiento inadecuado del dolor posoperatorio. Este objetivo se logra mejor con analgesia multimodal. Un agente que puede ejercer efectos antinociceptivos y reductores del dolor es la vitamina C.
La vitamina C (ácido ascórbico) es soluble en agua, se encuentra en todo el cuerpo y está especialmente concentrada en el cerebro, por lo que tiene propiedades antioxidantes y neuroprotectoras. Además, se ha comprobado que la concentración plasmática de vitamina C disminuye después de la cirugía y aumenta el requerimiento de vitamina C en pacientes quirúrgicos, posiblemente debido a una mayor demanda provocada por un mayor estrés oxidativo. Con respecto al efecto de la vitamina C en el dolor agudo, un estudio reciente con el objetivo de evaluar el papel potencial de la vitamina C en la reducción del dolor agudo después de la colecistectomía laparoscópica mostró que la suplementación con vitamina C oral disminuyó significativamente el consumo de morfina después de la cirugía.
Aunque la vitamina C tiene potencial para aliviar el dolor posoperatorio, hasta la fecha no se ha estudiado la eficacia de la vitamina C para la cirugía de columna. Este ensayo tuvo como objetivo evaluar la efectividad de la vitamina C para la cirugía de la columna lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyounggido
-
Seongnam-si, Gyounggido, Corea, república de
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con hernia de disco intervertebral lumbar, radiculopatía espondilótica lumbar y/o mielopatía, que fueron diagnosticados mediante radiografías de columna lumbar e imágenes de resonancia magnética (IRM) que correspondieron a las manifestaciones clínicas y exámenes físicos
- pacientes que se sometieron a PLIF de un nivel
- pacientes que se ofrecieron como voluntarios para este estudio con consentimiento por escrito
- Paciente que fue seguido durante un año o más.
Criterio de exclusión:
- fracturas, infecciones o tumores en la columna lumbar
- pacientes con trastornos hemorrágicos como hemofilia y trombocitemia
- paciente con un período de seguimiento de menos de un año
- pacientes que no son aptos para este estudio a juicio del investigador principal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vitamina C
en el postoperatorio, vitamina C administrada por vía oral con otros analgésicos.
|
durante el período postoperatorio de 1 mes, se administró vitamina C por vía oral a los pacientes.
|
|
Comparador de placebos: Medicamento placebo
en el postoperatorio no se administra vitamina C.
|
durante un período postoperatorio de 1 mes, medicación placebo administrada por vía oral a los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de dolor en la EVA
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 mes
|
Se registró la intensidad del dolor en la parte inferior de la espalda y el dolor que se irradia a las extremidades inferiores, por separado utilizando la escala analógica visual (VAS)
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Postoperatorio 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados funcionales en el ODI y el SF-12
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 y 12 meses
|
Los resultados funcionales posoperatorios se evaluaron con el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) y la puntuación SF-12 a los 3 y 12 meses del posoperatorio.
|
postoperatorio 3 y 12 meses
|
|
Tasa de unión
Periodo de tiempo: Postoperatorio 12 meses
|
El resultado de la fusión se evaluó 12 meses después de la operación mediante radiografías dinámicas y tomografías computarizadas.
|
Postoperatorio 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin S. Yeom, M.D., Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VITC-001
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