Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av vitamin C i postoperativ smertebehandling av enkeltnivå posterior lumbal interbody Fusion (PLIF)

17. november 2015 oppdatert av: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

Postoperativ smertebehandling er fortsatt en stor utfordring for kirurger. Til tross for store teknologiske fremskritt innen smertebehandling, har mange forskere dokumentert at ulindret smerte fortsatt er vanlig etter operasjoner, noe som anslås at opptil 75 % av pasientene ikke oppnår tilstrekkelig smertelindring postoperativt. Hovedmålet i behandlingen av postoperativ smerte er å minimere dosen av medisiner for å redusere bivirkningene samtidig som det gir tilstrekkelig smertestillende effekt, fordi bivirkninger av vanlig brukte smertestillende medisiner er kjent for å være årsakene som kan føre til utilstrekkelig postoperativ smertebehandling. Dette målet oppnås best med multimodal analgesi. Et middel som kan ha antinociceptive og smertedempende effekter er vitamin C.

Vitamin C (askorbinsyre) er vannløselig, finnes i hele kroppen og er spesielt sterkt konsentrert i hjernen, som har antioksidanter og nevrobeskyttende egenskaper. Dessuten er det bevist at plasma-vitamin C-konsentrasjonen avtar etter operasjon og behovet for vitamin C øker hos kirurgiske pasienter, muligens på grunn av større etterspørsel forårsaket av økt oksidativt stress. Når det gjelder effekten av vitamin C på akutt smerte, viste et resultat fra en nylig studie med sikte på å evaluere den potensielle rollen til vitamin C i å redusere akutte smerter etter laparoskopisk kolecystektomi at tilskudd med oral vitamin C reduserte morfinforbruket betydelig etter operasjonen.

Selv om vitamin C har potensiale for å lindre postoperative smerter, har det ikke blitt studert effektiviteten av vitamin C for ryggradskirurgi, til dags dato. Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av vitamin C for operasjon av korsryggen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyounggido
      • Seongnam-si, Gyounggido, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med lumbal herniated intervertebral disc, lumbal spondylotisk radikulopati og/eller myelopati, som ble diagnostisert ved hjelp av røntgenbilder av korsryggen og magnetisk resonansbilder (MR) som tilsvarte kliniske manifestasjoner og fysiske undersøkelser
  • pasienter som gjennomgikk ett-nivå PLIF
  • pasienter som meldte seg frivillig til denne studien med skriftlig samtykke
  • pasient som ble fulgt opp i ett år eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • brudd, infeksjon eller svulster i korsryggen
  • pasienter med hemoragiske lidelser som hemofili og trombocytemi
  • pasient med en oppfølgingstid på mindre enn ett år
  • pasienter som ikke er egnet for denne studien vurdert av hovedetterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin C
i postoperativ tid, vitamin C administrert oralt med andre smertestillende midler.
i 1 måned postoperativ periode ble vitamin C administrert oralt til pasientene.
Placebo komparator: Placebo medikament
i postoperativ tid, vitamin C ikke administrert.
i 1 måned postoperativ periode, placebomedisiner gitt oralt til pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng på VAS
Tidsramme: Postoperativ 1 måned
Smerteintensiteten i korsryggen og utstrålende smerte til nedre ekstremiteter ble registrert, separat ved bruk av visuell analog skala (VAS)
Postoperativ 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle resultater på ODI og SF-12
Tidsramme: postoperativ 3 og 12 måneder
Postoperative funksjonelle utfall ble vurdert med Oswestry funksjonshemmingsindeks (ODI) og SF-12-score ved postoperative 3 og 12 måneder.
postoperativ 3 og 12 måneder
Unionssats
Tidsramme: Postoperativ 12 måneder
fusjonsresultatet ble evaluert ved postoperative 12 måneder ved bruk av dynamiske røntgenbilder og CT-skanninger.
Postoperativ 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin S. Yeom, M.D., Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fusjon av ryggraden (sykdom)

Kliniske studier på Vitamin C

3
Abonnere