Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność witaminy C w leczeniu bólu pooperacyjnego po jednopoziomowym zespoleniu międzytrzonowym kręgosłupa lędźwiowego (PLIF)

17 listopada 2015 zaktualizowane przez: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

Leczenie bólu pooperacyjnego pozostaje dużym wyzwaniem dla chirurgów. Pomimo ogromnego postępu technologicznego w leczeniu bólu, wielu badaczy udokumentowało, że nieuśmierzany ból pozostaje powszechny po operacjach, co szacuje się, że nawet 75% pacjentów nie osiąga odpowiedniego uśmierzenia bólu po operacji. Głównym celem leczenia bólu pooperacyjnego jest zminimalizowanie dawki leków w celu zmniejszenia skutków ubocznych przy jednoczesnym zapewnieniu odpowiedniej analgezji, ponieważ skutki uboczne powszechnie stosowanych leków przeciwbólowych są znane jako przyczyny, które mogą prowadzić do nieodpowiedniego leczenia bólu pooperacyjnego. Cel ten najlepiej osiągnąć za pomocą analgezji multimodalnej. Jednym ze środków, które mogą wywierać działanie przeciwbólowe i przeciwbólowe, jest witamina C.

Witamina C (kwas askorbinowy) jest rozpuszczalna w wodzie, występuje w całym organizmie i jest szczególnie silnie skoncentrowana w mózgu, który ma właściwości przeciwutleniające i neuroprotekcyjne. Ponadto udowodniono, że stężenie witaminy C w osoczu zmniejsza się po zabiegu chirurgicznym, a zapotrzebowanie na witaminę C wzrasta u pacjentów operowanych, prawdopodobnie z powodu większego zapotrzebowania spowodowanego zwiększonym stresem oksydacyjnym. Jeśli chodzi o wpływ witaminy C na ostry ból, wyniki niedawnego badania mającego na celu ocenę potencjalnej roli witaminy C w zmniejszaniu ostrego bólu po cholecystektomii laparoskopowej wykazały, że suplementacja doustną witaminą C znacznie zmniejszyła zużycie morfiny po operacji.

Chociaż witamina C ma potencjał łagodzenia bólu pooperacyjnego, do tej pory nie badano skuteczności witaminy C w chirurgii kręgosłupa. Badanie to miało na celu ocenę skuteczności witaminy C w chirurgii odcinka lędźwiowego kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyounggido
      • Seongnam-si, Gyounggido, Republika Korei
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego, spondylotyczną radikulopatią i/lub mielopatią lędźwiową, u których rozpoznano zdjęcia rentgenowskie kręgosłupa lędźwiowego i obrazy rezonansu magnetycznego (MRI) odpowiadające objawom klinicznym i badaniu przedmiotowemu
  • pacjentów poddanych jednopoziomowemu PLIF
  • pacjentów, którzy zgłosili się na ochotnika do tego badania za pisemną zgodą
  • pacjenta obserwowanego przez rok lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • złamania, infekcje lub guzy w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
  • pacjentów z zaburzeniami krwotocznymi, takimi jak hemofilia i nadpłytkowość
  • pacjent z okresem obserwacji krótszym niż rok
  • pacjentów, którzy nie kwalifikują się do tego badania w ocenie głównego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina C
w okresie pooperacyjnym witamina C podawana doustnie z innymi lekami przeciwbólowymi.
przez 1 miesiąc po operacji podawano pacjentom doustnie witaminę C.
Komparator placebo: Lek placebo
w okresie pooperacyjnym nie podaje się witaminy C.
przez 1 miesiąc po operacji pacjentom podawano doustnie placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w skali VAS
Ramy czasowe: Po operacji 1 miesiąc
Natężenie bólu w dolnej części pleców i ból promieniujący do kończyn dolnych rejestrowano oddzielnie za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Po operacji 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne wyniki na ODI i SF-12
Ramy czasowe: pooperacyjne 3 i 12 miesięcy
Pooperacyjne wyniki funkcjonalne oceniano za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI) i wyniku SF-12 po 3 i 12 miesiącach po operacji.
pooperacyjne 3 i 12 miesięcy
Stawka unijna
Ramy czasowe: Po operacji 12 miesięcy
wynik fuzji oceniano po 12 miesiącach po operacji za pomocą dynamicznych radiogramów i tomografii komputerowej.
Po operacji 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin S. Yeom, M.D., Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fuzja kręgosłupa (choroba)

Badania kliniczne na Witamina C

3
Subskrybuj