A eficácia da vitamina C no controle da dor pós-operatória da fusão intersomática posterior lombar (PLIF) de nível único
O controle da dor pós-operatória continua sendo um grande desafio para os cirurgiões. Apesar dos enormes avanços tecnológicos no manejo da dor, muitos pesquisadores documentaram que a dor não aliviada permanece comum após as cirurgias, estimando-se que até 75% dos pacientes não obtenham alívio adequado da dor no pós-operatório. O principal objetivo no manejo da dor pós-operatória é minimizar a dose de medicamentos para diminuir os efeitos colaterais e, ao mesmo tempo, fornecer analgesia adequada, porque os efeitos colaterais dos analgésicos comumente usados são os motivos que podem levar ao tratamento inadequado da dor pós-operatória. Este objetivo é melhor alcançado com analgesia multimodal. Um agente que pode exercer efeitos antinociceptivos e redutores da dor é a vitamina C.
A vitamina C (ácido ascórbico) é solúvel em água, encontra-se em todo o corpo e é especialmente altamente concentrada no cérebro, que possui propriedades antioxidantes e neuroprotetoras. Além disso, foi comprovado que a concentração plasmática de vitamina C diminui após a cirurgia e a necessidade de vitamina C aumenta em pacientes cirúrgicos, possivelmente devido à maior demanda causada pelo aumento do estresse oxidativo. Em relação ao efeito da vitamina C na dor aguda, um resultado de um estudo recente com o objetivo de avaliar o papel potencial da vitamina C na redução da dor aguda após colecistectomia laparoscópica mostrou que a suplementação com vitamina C oral diminuiu significativamente o consumo de morfina após a cirurgia.
Embora a vitamina C tenha potencial para aliviar a dor pós-operatória, até o momento não foi estudado sobre a eficácia da vitamina C para cirurgia da coluna. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da vitamina C para cirurgia da coluna lombar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyounggido
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Seongnam-si, Gyounggido, Republica da Coréia
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com hérnia de disco intervertebral lombar, radiculopatia espondilótica lombar e/ou mielopatia, diagnosticados por meio de radiografias da coluna lombar e imagens de ressonância magnética (RM) que correspondiam a manifestações clínicas e exames físicos
- pacientes submetidos a PLIF de um nível
- pacientes que se voluntariaram para este estudo com consentimento por escrito
- paciente acompanhado por um ano ou mais
Critério de exclusão:
- fraturas, infecções ou tumores na coluna lombar
- pacientes com distúrbios hemorrágicos, como hemofilia e trombocitemia
- paciente com seguimento inferior a um ano
- pacientes que não são adequados para este estudo julgados pelo investigador principal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vitamina C
no pós-operatório, vitamina C administrada por via oral com outros analgésicos para dor.
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durante 1 mês de pós-operatório, a vitamina C foi administrada por via oral aos pacientes.
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Comparador de Placebo: Droga placebo
no pós-operatório não administrar vitamina C.
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durante 1 mês de pós-operatório, medicação placebo administrada por via oral aos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor na EVA
Prazo: Pós operatório 1 mês
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A intensidade da dor na parte inferior das costas e a dor irradiada para as extremidades inferiores foram registradas, separadamente, usando a escala visual analógica (VAS)
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Pós operatório 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados funcionais no ODI e SF-12
Prazo: pós-operatório 3 e 12 meses
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Os resultados funcionais pós-operatórios foram avaliados com índice de incapacidade de Oswestry (ODI) e pontuação SF-12 no pós-operatório de 3 e 12 meses.
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pós-operatório 3 e 12 meses
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Taxa da união
Prazo: Pós operatório 12 meses
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o resultado da fusão foi avaliado aos 12 meses de pós-operatório usando radiografias dinâmicas e tomografias computadorizadas.
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Pós operatório 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin S. Yeom, M.D., Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VITC-001
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