Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juomassa olevan resistentin tärkkelyksen vaikutukset aterian jälkeisiin glykeemisiin ja insuliinivasteisiin

keskiviikko 11. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University
Hypoteesi: Resistenttiä tärkkelystä sisältävä juoma tasoittaa ja ylläpitää aterian jälkeistä verensokeri- ja insuliinipitoisuuksien nousua verrattuna juomaan, jossa on maltodekstriiniä (helposti sulava hiilihydraatti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Noin kaksi kolmasosaa yhdysvaltalaisista aikuisista on ylipainoisia tai lihavia, mikä voi aiheuttaa haitallisia terveysvaikutuksia näille henkilöille. Aterian jälkeinen hyperglykemia on yksi näistä mahdollisista seurauksista, ja siihen liittyy suurempi tyypin 2 diabeteksen riski. Hyperglykemian hallinta on tärkeää diabeteksen ja liikalihavuuden ehkäisyssä. Resistentti tärkkelys on ravinnosta saatavaa hiilihydraattia, joka ei hajoa kokonaan suolistossa ja tuottaa energiaa kehon käytettäväksi. Tutkijat ovat kiinnostuneita arvioimaan resistentin tärkkelyksen vaikutuksia aterian jälkeisiin verensokeri- ja insuliinipitoisuuksiin.
  • Tavoite: Arvioida resistentin tärkkelyksen vaikutuksia aterian jälkeisiin verensokeri- ja insuliinipitoisuuksiin.
  • Hypoteesi: Resistenttiä tärkkelystä sisältävä juoma tylstää ja ylläpitää aterian jälkeistä verensokeri- ja insuliinipitoisuuksien nousua verrattuna juomaan, jossa on maltodekstriiniä (helposti sulava hiilihydraatti).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
        • Purdue University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolmekymmentä tervettä miestä ja naista (18–29-vuotiaat) rekrytoidaan Lafayette, IN:n alueelta sillä odotuksella, että ≥20 koehenkilöä suorittaa tutkimuksen. Koehenkilöiden tulee painaa > 110 puntaa ja BMI:n välillä 20,0-29,9.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painon muutos > 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Harjoittele voimakkaasti viimeisten 3 kuukauden aikana ja et ole harjoitellut 3 päivää ennen testipäivää
  • Suolistosairaudet, mukaan lukien lipidien absorptio tai laktoosi-intoleranssi
  • Epänormaalit maksan tai munuaisten toimintakokeet; paastoverensokeri > 100 mg/dl
  • Tupakointi
  • Yli 2 alkoholijuoman juonti päivässä
  • Plasman kolesterolipitoisuuteen vaikuttavien lipidejä alentavien lääkkeiden tai ravintolisien ottaminen.
  • Koehenkilöt eivät saa olla raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kestävä tärkkelys
Juomassa käytetyssä koejuomassa on kestävä tärkkelys.
Ravintolisä: Resistentti tärkkelys
Jokainen koehenkilö suorittaa 2 testipäivää (satunnaistettu ja ristikkäinen suunnittelu). Jokaisena 2 testipäivänä koehenkilöt saapuvat Purduen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin paaston jälkeen ja nauttivat resistenttiä tärkkelystä sisältävää juomaa. Testijuoma nautitaan normaalin aterian yhteydessä testipäivän alussa. Toinen vakioateria, joka ei sisällä juomaa, syödään neljä tuntia myöhemmin. Alla on mitä testipalkkiin sisällytetään.
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrollijuomassa käytetään maltodekstriiniä resistentin tärkkelyksen sijaan.
Ravintolisä: Ohjaus
Jokainen koehenkilö suorittaa 2 testipäivää (satunnaistettu ja ristikkäinen suunnittelu). Jokaisena kahdesta testipäivästä koehenkilöt saapuvat Purduen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin paaston jälkeen ja nauttivat maltodekstriiniä sisältävän juoman. Testijuoma nautitaan normaalin aterian yhteydessä testipäivän alussa. Toinen vakioateria, joka ei sisällä juomaa, syödään neljä tuntia myöhemmin. Alla on mitä testipalkkiin sisällytetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastustuskykyisiä tärkkelysvaikutuksia
Aikaikkuna: 2 viikkoa
resistentin tärkkelyksen kulutuksen vaikutukset veren seerumin glukoosi-, insuliini- ja vetyhengitystestin käyrän alla olevalla alueella.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Purdue University

Yhteistyökumppanit

Ingredion Incorporated

Tutkijat

  • Päätutkija: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1312014354

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa