Efeitos do amido resistente em uma bebida nas respostas glicêmicas e insulinêmicas pós-prandiais
11 de junho de 2014 atualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Hipótese: Uma bebida com amido resistente diminuirá e manterá o aumento pós-prandial nas concentrações de glicose e insulina no sangue em comparação com uma bebida com maltodextrina (um carboidrato de fácil digestão).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Cerca de dois terços dos adultos nos Estados Unidos estão acima do peso ou obesos, o que pode causar consequências adversas à saúde desses indivíduos. A hiperglicemia pós-prandial é uma dessas possíveis consequências e está associada a um maior risco de diabetes tipo 2. O controle da hiperglicemia é importante na prevenção do aparecimento de diabetes e obesidade. O amido resistente é um carboidrato dietético que não é completamente digerido no intestino e produz energia para o corpo usar. Os pesquisadores estão interessados em avaliar os efeitos do amido resistente nas concentrações pós-prandiais de glicose e insulina no sangue.
- Objetivo: Avaliar os efeitos de um amido resistente nas concentrações de glicose e insulina pós-prandiais.
- Hipótese: Uma bebida com amido resistente diminuirá e manterá o aumento pós-prandial nas concentrações de glicose e insulina no sangue em comparação com uma bebida com maltodextrina (um carboidrato de fácil digestão).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trinta homens e mulheres saudáveis (de 18 a 29 anos) serão recrutados na região metropolitana de Lafayette, IN, com a expectativa de que ≥20 indivíduos concluam o estudo. Os indivíduos devem pesar > 110 libras, com um IMC entre 20,0 e 29,9.
Critério de exclusão:
- Alteração de peso > 3kg nos últimos 3 meses
- Exercício vigoroso nos últimos 3 meses, bem como nenhum exercício 3 dias antes do dia do teste
- Distúrbios intestinais, incluindo má absorção de lipídios ou intolerância à lactose
- Testes de função hepática ou renal anormais; glicemia de jejum >100mg/dL
- Fumar
- Beber mais de 2 bebidas alcoólicas por dia
- Tomar medicamentos hipolipemiantes ou suplementos dietéticos que afetam a concentração plasmática de colesterol.
- Os indivíduos não devem estar grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Amido resistente
A bebida teste consumida possui o amido resistente.
|
Cada sujeito completará 2 dias de teste (design randomizado e cruzado).
Em cada um dos 2 dias de teste, os indivíduos chegarão ao Purdue Clinical Research Center após um jejum de 12 horas e consumirão uma bebida contendo amido resistente.
A bebida de teste será consumida junto com uma refeição padrão fornecida no início do dia de teste.
Uma segunda refeição padrão que não contenha a bebida será consumida quatro horas depois.
Abaixo está o que será incluído na barra de teste.
|
|
Experimental: Ao controle
A bebida de controle usa maltodextrina em vez do amido resistente.
|
Cada sujeito completará 2 dias de teste (design randomizado e cruzado).
Em cada um dos 2 dias de teste, os indivíduos chegarão ao Purdue Clinical Research Center após um jejum de 12 horas e consumirão uma bebida contendo maltodextrina.
A bebida de teste será consumida junto com uma refeição padrão fornecida no início do dia de teste.
Uma segunda refeição padrão que não contenha a bebida será consumida quatro horas depois.
Abaixo está o que será incluído na barra de teste.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeitos de amido resistente
Prazo: 2 semanas
|
efeitos do consumo de amido resistente da área sob a curva da glicemia, insulina e teste respiratório do hidrogênio.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1312014354
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .