Влияние резистентного крахмала в напитке на постпрандиальные гликемические и инсулинемические реакции
11 июня 2014 г. обновлено: Wayne Campbell, Purdue University
Гипотеза. Напиток с резистентным крахмалом притупляет и поддерживает постпрандиальное повышение концентрации глюкозы и инсулина в крови по сравнению с напитком с мальтодекстрином (легко усваиваемый углевод).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Около двух третей взрослых в Соединенных Штатах имеют избыточный вес или страдают ожирением, что может привести к неблагоприятным последствиям для здоровья этих людей. Постпрандиальная гипергликемия является одним из таких возможных последствий и связана с повышенным риском развития диабета 2 типа. Контроль гипергликемии важен для предотвращения возникновения диабета и ожирения. Резистентный крахмал — это диетический углевод, который не полностью переваривается в кишечнике и вырабатывает энергию для использования организмом. Исследователи заинтересованы в оценке влияния резистентного крахмала на постпрандиальную концентрацию глюкозы и инсулина в крови.
- Цель: оценить влияние резистентного крахмала на постпрандиальную концентрацию глюкозы и инсулина в крови.
- Гипотеза. Напиток с резистентным крахмалом притупляет и поддерживает постпрандиальное повышение уровня глюкозы и инсулина в крови по сравнению с напитком с мальтодекстрином (легко усваиваемый углевод).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47905
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тридцать здоровых мужчин и женщин (в возрасте 18-29 лет) будут набраны из Большого Лафайета, штат Индиана, с расчетом на то, что ≥20 участников завершат исследование. Субъекты должны весить> 110 фунтов, с ИМТ от 20,0 до 29,9.
Критерий исключения:
- Изменение веса > 3 кг за последние 3 месяца
- Энергичные физические упражнения в течение последних 3 месяцев, а также отсутствие физических упражнений за 3 дня до дня тестирования
- Кишечные расстройства, включая мальабсорбцию липидов или непереносимость лактозы
- Аномальные тесты функции печени или почек; уровень глюкозы в крови натощак >100 мг/дл
- Курение
- Употребление более 2 алкогольных напитков в день
- Прием гиполипидемических препаратов или пищевых добавок, влияющих на концентрацию холестерина в плазме.
- Субъекты не должны быть беременными или кормящими.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устойчивый крахмал
Потребляемый тестовый напиток содержит резистентный крахмал.
|
Каждый субъект пройдет 2 дня тестирования (рандомизированный и перекрестный дизайн).
В каждый из двух тестовых дней испытуемые прибывали в Центр клинических исследований Purdue после 12-часового голодания и выпивали напиток, содержащий резистентный крахмал.
Тестовый напиток будет потребляться вместе со стандартной едой, предоставленной в начале тестового дня.
Второй стандартный прием пищи, не содержащий напитка, будет съеден через четыре часа.
Ниже показано, что будет включено в тестовую панель.
|
|
Экспериментальный: Контроль
В контрольном напитке вместо резистентного крахмала используется мальтодекстрин.
|
Каждый субъект пройдет 2 дня тестирования (рандомизированный и перекрестный дизайн).
В каждый из 2 тестовых дней испытуемые прибывали в Центр клинических исследований Purdue после 12-часового голодания и выпивали напиток, содержащий мальтодекстрин.
Тестовый напиток будет потребляться вместе со стандартной едой, предоставленной в начале тестового дня.
Второй стандартный прием пищи, не содержащий напитка, будет съеден через четыре часа.
Ниже показано, что будет включено в тестовую панель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
действие резистентного крахмала
Временное ограничение: 2 недели
|
Влияние потребления резистентного крахмала на площадь под кривой уровня глюкозы в сыворотке крови, инсулина и водородного дыхательного теста.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1312014354
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .