Účinky rezistentního škrobu v nápoji na postprandiální glykemické a inzulinemické reakce
11. června 2014 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
Hypotéza: Nápoj s rezistentním škrobem ztlumí a udrží postprandiální vzestup koncentrace glukózy a inzulínu v krvi ve srovnání s nápojem s maltodextrinem (snadno stravitelný sacharid).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Přibližně dvě třetiny dospělých ve Spojených státech trpí nadváhou nebo obezitou, což může u těchto jedinců způsobit nepříznivé zdravotní následky. Postprandiální hyperglykémie je jedním z těchto možných důsledků a je spojena s vyšším rizikem diabetu 2. typu. Kontrola hyperglykémie je důležitá v prevenci vzniku cukrovky a obezity. Rezistentní škrob je dietní sacharid, který není zcela tráven ve střevech a produkuje energii pro tělo k využití. Výzkumníci se zajímají o hodnocení účinků rezistentního škrobu na postprandiální koncentraci glukózy v krvi a inzulínu.
- Cíl: Zhodnotit účinky rezistentního škrobu na postprandiální koncentraci glukózy v krvi a inzulinu.
- Hypotéza: Nápoj s rezistentním škrobem ztlumí a udrží postprandiální vzestup koncentrace glukózy a inzulínu v krvi ve srovnání s nápojem s maltodextrinem (snadno stravitelný sacharid).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47905
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třicet zdravých mužů a žen (ve věku 18-29 let) bude rekrutováno z většího regionu Lafayette, IN s očekáváním, že studii dokončí ≥20 subjektů. Subjekty musí vážit >110 liber s BMI mezi 20,0 a 29,9.
Kritéria vyloučení:
- Změna hmotnosti > 3 kg za poslední 3 měsíce
- Během posledních 3 měsíců intenzivně cvičte a 3 dny před dnem testování necvičte
- Střevní poruchy včetně špatného vstřebávání lipidů nebo intolerance laktózy
- Abnormální testy funkce jater nebo ledvin; glykémie nalačno > 100 mg/dl
- Kouření
- Pití více než 2 alkoholických nápojů denně
- Užívání léků snižujících lipidy nebo doplňků stravy ovlivňujících koncentraci cholesterolu v plazmě.
- Subjekty nesmí být těhotné nebo kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rezistentní škrob
Spotřebovaný testovací nápoj má rezistentní škrob.
|
Každý subjekt absolvuje 2 testovací dny (náhodný a crossover design).
V každém ze 2 testovacích dnů dorazí subjekty do Purdue Clinical Research Center po 12hodinovém půstu a budou konzumovat nápoj obsahující rezistentní škrob.
Testovaný nápoj bude konzumován spolu se standardním jídlem poskytnutým na začátku testovacího dne.
Druhé standardní jídlo, které neobsahuje nápoj, bude zkonzumováno o čtyři hodiny později.
Níže je uvedeno, co bude zahrnuto do testovacího pruhu.
|
|
Experimentální: Řízení
Kontrolní nápoj používá spíše maltodextrin než rezistentní škrob.
|
Každý subjekt absolvuje 2 testovací dny (náhodný a crossover design).
V každém ze 2 testovacích dnů dorazí subjekty do Purdue Clinical Research Center po 12hodinovém hladovění a budou konzumovat nápoj obsahující maltodextrin.
Testovaný nápoj bude konzumován spolu se standardním jídlem poskytnutým na začátku testovacího dne.
Druhé standardní jídlo, které neobsahuje nápoj, bude zkonzumováno o čtyři hodiny později.
Níže je uvedeno, co bude zahrnuto do testovacího pruhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinky rezistentního škrobu
Časové okno: 2 týdny
|
účinky spotřeby rezistentního škrobu na oblast pod křivkou krevního sérového testu glukózy, inzulínu a vodíku.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1312014354
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rezistentní škrob
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesDokončenoColonické polypy | Endoskopická hemostázaČína