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Auswirkungen resistenter Stärke in einem Getränk auf postprandiale glykämische und insulinämische Reaktionen

11. Juni 2014 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University
Hypothese: Ein Getränk mit einer resistenten Stärke wird den postprandialen Anstieg der Blutzucker- und Insulinkonzentration im Vergleich zu einem Getränk mit Maltodextrin (einem leicht verdaulichen Kohlenhydrat) abschwächen und aufrechterhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Ungefähr zwei Drittel der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten sind übergewichtig oder fettleibig, was für diese Personen gesundheitsschädliche Folgen haben kann. Eine dieser möglichen Folgen ist eine postprandiale Hyperglykämie, die mit einem höheren Risiko für Typ-2-Diabetes verbunden ist. Die Kontrolle der Hyperglykämie ist wichtig, um die Entstehung von Diabetes und Fettleibigkeit zu verhindern. Resistente Stärke ist ein Kohlenhydrat aus der Nahrung, das im Darm nicht vollständig verdaut wird und Energie produziert, die der Körper nutzen kann. Die Forscher sind daran interessiert, die Auswirkungen resistenter Stärke auf die postprandialen Blutzucker- und Insulinkonzentrationen zu bewerten.
  • Ziel: Beurteilung der Auswirkungen einer resistenten Stärke auf die postprandialen Blutzucker- und Insulinkonzentrationen.
  • Hypothese: Ein Getränk mit resistenter Stärke wird den postprandialen Anstieg der Blutzucker- und Insulinkonzentration im Vergleich zu einem Getränk mit Maltodextrin (einem leicht verdaulichen Kohlenhydrat) abschwächen und aufrechterhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47905
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dreißig gesunde Männer und Frauen (im Alter von 18 bis 29 Jahren) werden aus dem Großraum Lafayette, IN, rekrutiert, mit der Erwartung, dass ≥20 Probanden die Studie abschließen. Die Probanden müssen > 110 Pfund wiegen und einen BMI zwischen 20,0 und 29,9 haben.

Ausschlusskriterien:

  • Gewichtsveränderung > 3 kg in den letzten 3 Monaten
  • In den letzten 3 Monaten intensiv trainiert und 3 Tage vor dem Testtag keinen Sport gemacht
  • Darmerkrankungen, einschließlich Lipid-Malabsorption oder Laktoseintoleranz
  • Abnormale Leber- oder Nierenfunktionstests; Nüchternblutzucker >100 mg/dl
  • Rauchen
  • Trinken Sie mehr als 2 alkoholische Getränke pro Tag
  • Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Cholesterinkonzentration im Plasma beeinflussen.
  • Die Probanden dürfen nicht schwanger sein oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resistente Stärke
Das konsumierte Testgetränk weist die resistente Stärke auf.
Nahrungsergänzungsmittel: Resistente Stärke
Jeder Proband absolviert zwei Testtage (randomisiertes und Crossover-Design). An jedem der beiden Testtage kommen die Probanden nach einer 12-stündigen Fastenpause im Purdue Clinical Research Center an und konsumieren ein Getränk mit resistenter Stärke. Das Testgetränk wird zusammen mit einer Standardmahlzeit zu Beginn des Testtages konsumiert. Eine zweite Standardmahlzeit, die das Getränk nicht enthält, wird vier Stunden später verzehrt. Nachfolgend finden Sie, was in der Testleiste enthalten sein wird.
Experimental: Kontrolle
Das Kontrollgetränk verwendet Maltodextrin anstelle der resistenten Stärke.
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle
Jeder Proband absolviert zwei Testtage (randomisiertes und Crossover-Design). An jedem der beiden Testtage kommen die Probanden nach einer 12-stündigen Fastenzeit im Purdue Clinical Research Center an und konsumieren ein maltodextrinhaltiges Getränk. Das Testgetränk wird zusammen mit einer Standardmahlzeit zu Beginn des Testtages konsumiert. Eine zweite Standardmahlzeit, die das Getränk nicht enthält, wird vier Stunden später verzehrt. Nachfolgend finden Sie, was in der Testleiste enthalten sein wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
resistente Stärkeeffekte
Zeitfenster: 2 Wochen
Auswirkungen des Verbrauchs resistenter Stärke auf die Fläche unter der Kurve von Blutserumglukose-, Insulin- und Wasserstoff-Atemtests.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Mitarbeiter

Ingredion Incorporated

Ermittler

  • Hauptermittler: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1312014354

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