Efectos del almidón resistente en una bebida sobre las respuestas glucémicas e insulinémicas posprandiales
11 de junio de 2014 actualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Hipótesis: una bebida con un almidón resistente mitigará y mantendrá el aumento posprandial de las concentraciones de glucosa e insulina en la sangre en comparación con una bebida con maltodextrina (un carbohidrato de fácil digestión).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Alrededor de dos tercios de los adultos en los Estados Unidos tienen sobrepeso o son obesos, lo que puede causar consecuencias adversas para la salud de esas personas. La hiperglucemia posprandial es una de estas posibles consecuencias y se asocia con un mayor riesgo de diabetes tipo 2. El control de la hiperglucemia es importante en la prevención de la aparición de diabetes y obesidad. El almidón resistente es un carbohidrato dietético que no se digiere completamente en el intestino y produce energía para que el cuerpo la use. Los investigadores están interesados en evaluar los efectos del almidón resistente en las concentraciones de insulina y glucosa en sangre posprandiales.
- Objetivo: Evaluar los efectos de un almidón resistente sobre las concentraciones de glucosa e insulina en sangre posprandiales.
- Hipótesis: una bebida con un almidón resistente mitigará y mantendrá el aumento posprandial de las concentraciones de glucosa e insulina en sangre en comparación con una bebida con maltodextrina (un carbohidrato de fácil digestión).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Treinta hombres y mujeres sanos (de 18 a 29 años de edad) serán reclutados de la región metropolitana de Lafayette, IN, con la expectativa de que ≥20 sujetos completen el estudio. Los sujetos deben pesar >110 libras, con un IMC entre 20,0 y 29,9.
Criterio de exclusión:
- Cambio de peso > 3 kg en los últimos 3 meses
- Hacer ejercicio vigoroso durante los últimos 3 meses y no hacer ejercicio 3 días antes del día de la prueba
- Trastornos intestinales que incluyen malabsorción de lípidos o intolerancia a la lactosa
- Pruebas anormales de función hepática o renal; glucemia en ayunas > 100 mg/dl
- De fumar
- Beber más de 2 bebidas alcohólicas al día
- Tomar medicamentos para reducir los lípidos o suplementos dietéticos que afecten la concentración de colesterol en plasma.
- Los sujetos no deben estar embarazadas o lactando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Almidón resistente
La bebida de prueba consumida tiene el almidón resistente.
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Cada sujeto completará 2 días de prueba (diseño aleatorio y cruzado).
En cada uno de los 2 días de prueba, los sujetos llegarán al Purdue Clinical Research Center después de un ayuno de 12 horas y consumirán una bebida que contenga almidón resistente.
La bebida de prueba se consumirá junto con una comida estándar proporcionada al comienzo del día de prueba.
Una segunda comida estándar que no contiene la bebida se consumirá cuatro horas más tarde.
A continuación se muestra lo que se incluirá en la barra de prueba.
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Experimental: Control
La bebida de control usa maltodextrina en lugar del almidón resistente.
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Cada sujeto completará 2 días de prueba (diseño aleatorio y cruzado).
En cada uno de los 2 días de prueba, los sujetos llegarán al Purdue Clinical Research Center después de un ayuno de 12 horas y consumirán una bebida que contenga maltodextrina.
La bebida de prueba se consumirá junto con una comida estándar proporcionada al comienzo del día de prueba.
Una segunda comida estándar que no contiene la bebida se consumirá cuatro horas más tarde.
A continuación se muestra lo que se incluirá en la barra de prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efectos del almidón resistente
Periodo de tiempo: 2 semanas
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efectos del consumo de almidón resistente del área bajo la curva de glucosa en suero sanguíneo, insulina y pruebas de hidrógeno en el aliento.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1312014354
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