Effekter av resistent stivelse i en drikkevare på postprandiale glykemiske og insulinemiske responser
11. juni 2014 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University
Hypotese: En drikk med resistent stivelse vil sløve og opprettholde den post-prandiale økningen i blodsukker og insulinkonsentrasjoner sammenlignet med drikke med maltodekstrin (et lettfordøyelig karbohydrat).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Omtrent to tredjedeler av voksne i USA er overvektige eller overvektige, noe som kan forårsake uheldige helsekonsekvenser for disse individene. Post-prandial hyperglykemi er en av disse mulige konsekvensene og er assosiert med en høyere risiko for type 2-diabetes. Kontroll av hyperglykemi er viktig for å forebygge utbruddet av diabetes og fedme. Resistent stivelse er et kostholdskarbohydrat som ikke blir fullstendig fordøyd i tarmen og produserer energi som kroppen kan bruke. Etterforskerne er interessert i å vurdere effekten av resistent stivelse på postprandial blodsukker og insulinkonsentrasjoner.
- Mål: Å vurdere effekten av en resistent stivelse på post-prandial blodsukker og insulinkonsentrasjoner.
- Hypotese: En drikk med en resistent stivelse vil sløve og opprettholde den post-prandiale økningen i blodsukker og insulinkonsentrasjoner sammenlignet med en drikk med maltodekstrin (et lettfordøyelig karbohydrat).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47905
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tretti friske menn og kvinner (i alderen 18-29 år) vil bli rekruttert fra Lafayette, IN-regionen med forventning om at ≥20 forsøkspersoner vil fullføre studien. Forsøkspersonene må veie >110 pounds, med en BMI mellom 20,0 og 29,9.
Ekskluderingskriterier:
- Vektendring > 3 kg de siste 3 månedene
- Har trent kraftig de siste 3 månedene, samt ingen trening 3 dager før testdagen
- Tarmforstyrrelser inkludert lipidmalabsorpsjon eller laktoseintoleranse
- Unormale lever- eller nyrefunksjonstester; fastende blodsukker >100mg/dL
- Røyking
- Drikker mer enn 2 alkoholholdige drinker per dag
- Tar lipidsenkende medisiner eller kosttilskudd som påvirker plasmakolesterolkonsentrasjonen.
- Personer må ikke være gravide eller ammende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandsdyktig stivelse
Testdrikken som konsumeres har den resistente stivelsen.
|
Hvert emne vil gjennomføre 2 testdager (randomisert og crossover-design).
På hver av 2 testdager vil forsøkspersonene ankomme Purdue Clinical Research Center etter en 12-timers faste og vil innta en drikk som inneholder resistent stivelse.
Testdrikken vil bli inntatt sammen med et standardmåltid gitt ved starten av testdagen.
Et andre standardmåltid som ikke inneholder drikken vil bli inntatt fire timer senere.
Nedenfor er hva som vil bli inkludert i testlinjen.
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Kontrolldrikken bruker maltodekstrin i stedet for den resistente stivelsen.
|
Hvert emne vil gjennomføre 2 testdager (randomisert og crossover-design).
På hver av 2 testdager vil forsøkspersonene ankomme Purdue Clinical Research Center etter en 12-timers faste og vil innta en drikk som inneholder maltodekstrin.
Testdrikken vil bli inntatt sammen med et standardmåltid gitt ved starten av testdagen.
Et andre standardmåltid som ikke inneholder drikken vil bli inntatt fire timer senere.
Nedenfor er hva som vil bli inkludert i testlinjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resistente stivelseseffekter
Tidsramme: 2 uker
|
effekter av resistent stivelsesforbruk av areal under kurven for blodserumglukose, insulin og hydrogenpustetesting.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1312014354
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .