Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av resistent stärkelse i en dryck på postprandiala glykemiska och insulinemiska svar

11 juni 2014 uppdaterad av: Wayne Campbell, Purdue University
Hypotes: En dryck med en resistent stärkelse kommer att trubba och upprätthålla den post-prandiala ökningen av blodsocker- och insulinkoncentrationer jämfört med dryck med maltodextrin (en lättsmält kolhydrat).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Ungefär två tredjedelar av vuxna i USA är överviktiga eller feta, vilket kan orsaka negativa hälsokonsekvenser för dessa individer. Postprandial hyperglykemi är en av dessa möjliga konsekvenser och är förknippad med en högre risk för typ 2-diabetes. Att kontrollera hyperglykemi är viktigt för att förhindra uppkomsten av diabetes och fetma. Resistent stärkelse är en kostkolhydrat som inte smälts helt i tarmen och producerar energi för kroppen att använda. Utredarna är intresserade av att bedöma effekterna av resistent stärkelse på postprandial blodsocker och insulinkoncentrationer.
  • Syfte: Att bedöma effekterna av en resistent stärkelse på post-prandial blodsocker och insulinkoncentrationer.
  • Hypotes: En dryck med en resistent stärkelse kommer att trubba och upprätthålla den post-prandiala ökningen av blodsocker- och insulinkoncentrationer jämfört med en dryck med maltodextrin (en lättsmält kolhydrat).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47905
        • Purdue University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Trettio friska män och kvinnor (i åldern 18-29 år) kommer att rekryteras från Lafayette, IN-regionen med förväntningar på att ≥20 försökspersoner kommer att slutföra studien. Försökspersonerna måste väga >110 pounds, med ett BMI mellan 20,0 och 29,9.

Exklusions kriterier:

  • Viktförändring > 3 kg under de senaste 3 månaderna
  • Tränade kraftigt under de senaste 3 månaderna samt ingen träning 3 dagar före testdagen
  • Tarmstörningar inklusive dålig lipidabsorption eller laktosintolerans
  • Onormala lever- eller njurfunktionstester; fasteblodsocker >100mg/dL
  • Rökning
  • Dricker mer än 2 alkoholhaltiga drycker per dag
  • Att ta lipidsänkande mediciner eller kosttillskott som påverkar plasmakolesterolkoncentrationen.
  • Försökspersoner får inte vara gravida eller ammande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Resistent stärkelse
Testdrycken som konsumeras har den resistenta stärkelsen.
Kosttillskott: Resistent stärkelse
Varje försöksperson kommer att genomföra 2 testdagar (randomiserad och crossover-design). På var och en av två testdagar kommer försökspersonerna att anlända till Purdue Clinical Research Center efter 12 timmars fasta och konsumera en dryck som innehåller resistent stärkelse. Testdrycken kommer att konsumeras tillsammans med en standardmåltid som tillhandahålls i början av testdagen. En andra standardmåltid som inte innehåller drycken kommer att konsumeras fyra timmar senare. Nedan är vad som kommer att ingå i testfältet.
Experimentell: Kontrollera
Kontrolldrycken använder maltodextrin snarare än den resistenta stärkelsen.
Kosttillskott: Kontrollera
Varje försöksperson kommer att genomföra 2 testdagar (randomiserad och crossover-design). På var och en av 2 testdagar kommer försökspersonerna att anlända till Purdue Clinical Research Center efter en 12-timmars fasta och kommer att konsumera en dryck som innehåller maltodextrin. Testdrycken kommer att konsumeras tillsammans med en standardmåltid som tillhandahålls i början av testdagen. En andra standardmåltid som inte innehåller drycken kommer att konsumeras fyra timmar senare. Nedan är vad som kommer att ingå i testfältet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
resistenta stärkelseeffekter
Tidsram: 2 veckor
effekter av resistent stärkelseförbrukning av yta under kurvan för blodserumglukos, insulin och väte utandningstest.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Purdue University

Samarbetspartners

Ingredion Incorporated

Utredare

  • Huvudutredare: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1312014354

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera