Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van resistent zetmeel in een drank op postprandiale glycemische en insulineresponsen

11 juni 2014 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
Hypothese: een drank met resistent zetmeel zal de postprandiale stijging van de bloedglucose- en insulineconcentraties afstompen en in stand houden in vergelijking met drank met maltodextrine (een licht verteerbare koolhydraat).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Ongeveer tweederde van de volwassenen in de Verenigde Staten heeft overgewicht of obesitas, wat voor die personen nadelige gevolgen voor de gezondheid kan hebben. Postprandiale hyperglykemie is een van deze mogelijke gevolgen en gaat gepaard met een hoger risico op diabetes type 2. Het beheersen van hyperglykemie is belangrijk bij het voorkomen van het ontstaan ​​van diabetes en obesitas. Resistent zetmeel is een koolhydraat in de voeding dat niet volledig wordt verteerd in de darm en energie produceert die het lichaam kan gebruiken. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het beoordelen van de effecten van resistent zetmeel op postprandiale bloedglucose- en insulineconcentraties.
  • Doel: het beoordelen van de effecten van een resistent zetmeel op postprandiale bloedglucose- en insulineconcentraties.
  • Hypothese: een drank met een resistent zetmeel zal de postprandiale stijging van de bloedglucose- en insulineconcentraties afstompen en in stand houden in vergelijking met een drank met maltodextrine (een licht verteerbare koolhydraat).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47905
        • Purdue University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dertig gezonde mannen en vrouwen (leeftijd 18-29 jaar) zullen worden aangeworven uit de grotere regio Lafayette, IN, met de verwachting dat ≥20 proefpersonen de studie zullen voltooien. Onderwerpen moeten> 110 pond wegen, met een BMI tussen 20,0 en 29,9.

Uitsluitingscriteria:

  • Gewichtsverandering > 3 kg in de afgelopen 3 maanden
  • Krachtig oefenen gedurende de afgelopen 3 maanden en niet sporten 3 dagen voorafgaand aan de testdag
  • Darmaandoeningen waaronder slechte absorptie van lipiden of lactose-intolerantie
  • Abnormale lever- of nierfunctietesten; nuchtere bloedglucose >100mg/dL
  • Roken
  • Meer dan 2 alcoholische dranken per dag drinken
  • Het nemen van lipidenverlagende medicijnen of voedingssupplementen die de plasmacholesterolconcentratie beïnvloeden.
  • Proefpersonen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Resistent zetmeel
De geconsumeerde testdrank heeft het resistente zetmeel.
Voedingssupplement: Resistent zetmeel
Elke proefpersoon voltooit 2 testdagen (gerandomiseerd en crossover-ontwerp). Op elk van de 2 testdagen komen proefpersonen na 12 uur vasten aan in het Purdue Clinical Research Center en consumeren ze een drank die resistent zetmeel bevat. De testdrank wordt aan het begin van de testdag genuttigd samen met een standaardmaaltijd. Een tweede standaardmaaltijd die de drank niet bevat, wordt vier uur later genuttigd. Hieronder ziet u wat er in de testbalk wordt opgenomen.
Experimenteel: Controle
De controledrank gebruikt maltodextrine in plaats van het resistente zetmeel.
Voedingssupplement: Controle
Elke proefpersoon voltooit 2 testdagen (gerandomiseerd en crossover-ontwerp). Op elk van de 2 testdagen komen de proefpersonen na 12 uur vasten aan in het Purdue Clinical Research Center en consumeren ze een drank die maltodextrine bevat. De testdrank wordt aan het begin van de testdag genuttigd samen met een standaardmaaltijd. Een tweede standaardmaaltijd die de drank niet bevat, wordt vier uur later genuttigd. Hieronder ziet u wat er in de testbalk wordt opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
resistente zetmeeleffecten
Tijdsspanne: 2 weken
effecten van resistente zetmeelconsumptie van gebied onder de curve van bloedserumglucose, insuline en waterstofademtesten.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Purdue University

Medewerkers

Ingredion Incorporated

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1312014354

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren