Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af resistent stivelse i en drik på post-prandiale glykæmiske og insulinemiske reaktioner

11. juni 2014 opdateret af: Wayne Campbell, Purdue University
Hypotese: En drik med en resistent stivelse vil sløve og opretholde den post-prandiale stigning i blodsukker og insulinkoncentrationer sammenlignet med drik med maltodextrin (et letfordøjeligt kulhydrat).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Omkring to tredjedele af voksne i USA er overvægtige eller fede, hvilket kan forårsage negative helbredsmæssige konsekvenser for disse personer. Post-prandial hyperglykæmi er en af ​​disse mulige konsekvenser og er forbundet med en højere risiko for type 2-diabetes. Kontrol med hyperglykæmi er vigtig i forebyggelsen af ​​indtræden af ​​diabetes og fedme. Resistent stivelse er et kostkulhydrat, som ikke fordøjes fuldstændigt i tarmen og producerer energi, som kroppen kan bruge. Forskerne er interesserede i at vurdere virkningerne af resistent stivelse på postprandiale blodsukker- og insulinkoncentrationer.
  • Formål: At vurdere virkningerne af en resistent stivelse på post-prandial blodsukker og insulinkoncentrationer.
  • Hypotese: En drik med en resistent stivelse vil sløve og opretholde den post-prandiale stigning i blodsukker og insulinkoncentrationer sammenlignet med en drik med maltodextrin (et letfordøjeligt kulhydrat).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47905
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tredive raske mænd og kvinder (i alderen 18-29 år) vil blive rekrutteret fra Lafayette, IN-regionen med forventning om, at ≥20 forsøgspersoner vil fuldføre undersøgelsen. Forsøgspersoner skal veje >110 pounds med et BMI mellem 20,0 og 29,9.

Ekskluderingskriterier:

  • Vægtændring > 3 kg inden for de seneste 3 måneder
  • Har motioneret kraftigt i løbet af de sidste 3 måneder samt ingen motion 3 dage før testdagen
  • Tarmsygdomme, herunder lipidmal-absorption eller laktoseintolerance
  • Unormale lever- eller nyrefunktionstests; fastende blodsukker >100mg/dL
  • Rygning
  • Drikker mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen
  • Tager lipidsænkende medicin eller kosttilskud, der påvirker plasmakolesterolkoncentrationen.
  • Forsøgspersoner må ikke være gravide eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandsdygtig stivelse
Den forbrugte testdrik har den resistente stivelse.
Kosttilskud: Modstandsdygtig stivelse
Hvert emne gennemfører 2 testdage (randomiseret og crossover-design). På hver af 2 testdage vil forsøgspersoner ankomme til Purdue Clinical Research Center efter en 12-timers faste og indtage en drik, der indeholder resistent stivelse. Testdrikken indtages sammen med et standardmåltid ved starten af ​​testdagen. Et andet standardmåltid, der ikke indeholder drikkevaren, indtages fire timer senere. Nedenfor er hvad der vil blive inkluderet i testlinjen.
Eksperimentel: Styring
Kontroldrikken bruger maltodextrin frem for den resistente stivelse.
Kosttilskud: Styring
Hvert emne gennemfører 2 testdage (randomiseret og crossover-design). På hver af 2 testdage vil forsøgspersoner ankomme til Purdue Clinical Research Center efter en 12-timers faste og indtage en drik, der indeholder maltodextrin. Testdrikken indtages sammen med et standardmåltid ved starten af ​​testdagen. Et andet standardmåltid, der ikke indeholder drikkevaren, indtages fire timer senere. Nedenfor er hvad der vil blive inkluderet i testlinjen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
resistente stivelseseffekter
Tidsramme: 2 uger
effekter af resistent stivelsesforbrug af areal under kurven for blodserumglucose, insulin og brint udåndingstest.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Samarbejdspartnere

Ingredion Incorporated

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2014

Først opslået (Skøn)

11. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1312014354

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandsdygtig stivelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner