Yhteisön apteekkarien lääkeneuvonnan vaikutuksen tutkiminen potilailla, jotka aloittavat masennuslääkehoidon (SIMCA)

SIMCA-tutkimuksen tavoitteena oli analysoida apteekkien strukturoidun lääkitysneuvonnan vaikutusta uuden masennuslääkehoidon aloittaneiden masentuneiden perusterveydenhuollon potilaiden lääkityshoitoon, taloudellisiin, kliinisiin ja humanistisiin tuloksiin.

Belgian Flanderissa sijaitsevaan Surplus Networkiin, apteekkiketjuun, perustettiin klusteroitu RCT. Ylijäämäverkostoon kuului tutkimuksen alkaessa 97 apteekkia kaikissa viidessä Flanderin maakunnassa, mukaan lukien Bryssel. Kokeilua edeltävien tapaamisten aikana kaikille proviisoreille kerrottiin SIMCA-tutkimuksesta ja opastettiin lähestymään kelvollisia potilaita.

Satunnaistaminen saatiin apteekkitasolla tietokoneistetun satunnaislukugeneraattorin avulla permutoidun lohkomallin (1:1) mukaisesti. Ylijäämäverkosto sisältää useita paikallisia apteekkiketjuja; Stratifikaatiota käytettiin tasapuolisen jakautumisen varmistamiseksi paikallisissa apteekkiketjuissa.

Interventioryhmän farmaseutit koulutettiin yhden päivän aikana masennuksen hoitoneuvontaan liittyvissä kommunikaatiotaioissa enintään 10 osallistujan ryhmissä. Yhteensä 10 koulutuspäivää suunniteltiin marras-joulukuulle 2010.

Potilaat olivat oikeutettuja mukaan tutkimukseen, jos he alkoivat käyttää vähintään yhtä masennuslääkettä, jos he olivat vähintään 18-vuotiaita, jos he ymmärsivät ja täyttivät hollantilaisia ​​kyselyitä ja jos he olivat tavoitettavissa puhelimitse seurantaa varten. "Aloitus" määriteltiin, kun hänelle ei ole määrätty masennuslääkkeitä viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä tarkistettiin apteekin asiakirjoista. Jos potilas antoi suullisesti suostumuksensa apteekkiin, jotta tutkimusryhmä ottaa häneen yhteyttä, potilaalle annettiin kirjalliset ja suulliset tiedot SIMCA-projektista sekä suostumuslomake. Samanaikaisesti apteekkiohjelmistosta muodostettiin automaattinen sähköpostiviesti, joka kertoi tutkimusryhmälle potilaan halukkuudesta ottaa yhteyttä tutkimukseen liittyen. Tutkimusryhmä otti potilaaseen yhteyttä mahdollisimman pian antaakseen lisätietoja tutkimuksesta, pyytääkseen tietoon perustuvaa suostumusta ja varatakseen ensimmäisen puhelinkyselyn haastattelun. Jos potilas halusi osallistua, hän täytti suostumuslomakkeen ja lähetti sen mukana tulleen postimaksullisen kirjekuoren mukana takaisin tutkimusryhmälle. Suostumuslomakkeen saatuaan otettiin yhteyttä rekrytoidun potilaan lääkkeen määräävään lääkäriin, ja häntä pyydettiin täyttämään ja palauttamaan lyhyt kyselylomake, jossa selvitettiin masennuslääkkeiden määräämiseen liittyvä diagnoosi ja sen vakavuus.

Validoituihin asteikoihin perustuvia puhelinkyselyhaastatteluja käytettiin tietojen keräämiseen hoidon alussa (mahdollisimman lähellä rekrytointiajankohtaa), kuukauden, kolmen ja kuuden kuukauden hoidon jälkeen.