Estudando o Impacto do Aconselhamento Medicamentoso por Farmacêuticos Comunitários em Pacientes Iniciando um Tratamento com Antidepressivos (SIMCA)

O objetivo do estudo SIMCA foi analisar o impacto do aconselhamento medicamentoso estruturado por farmacêuticos comunitários na adesão à medicação, resultados econômicos, clínicos e humanísticos de pacientes deprimidos da atenção primária que iniciaram um novo tratamento com antidepressivos.

Um RCT agrupado foi criado na Surplus Network, uma rede de farmácias em Flandres, Bélgica. À data do início do estudo, a Rede Surplus incluía 97 farmácias, em todas as cinco províncias flamengas, incluindo Bruxelas. Durante as reuniões pré-ensaio, todos os farmacêuticos foram informados sobre o estudo SIMCA e instruídos sobre como abordar os pacientes elegíveis.

A randomização foi obtida no nível da farmácia por um gerador computadorizado de números aleatórios, seguindo um desenho de blocos permutados (1:1). A Rede Excedente contém várias cadeias de farmácias locais; a estratificação foi usada para garantir a distribuição igualitária nas cadeias de farmácias locais.

Os farmacêuticos do grupo de intervenção foram treinados em habilidades de comunicação relacionadas ao aconselhamento para tratamento da depressão em grupos de no máximo 10 participantes em um único dia. No total, foram programados 10 dias de treinamento entre novembro e dezembro de 2010.

Os pacientes eram elegíveis para inclusão no estudo se começassem a usar pelo menos um medicamento antidepressivo, se tivessem pelo menos 18 anos de idade, se fossem capazes de entender e preencher questionários holandeses e se pudessem ser contatados por telefone para acompanhamento. "Iniciando" foi definido como não ter recebido prescrição de antidepressivos nos últimos seis meses, o que foi verificado no prontuário da farmácia. Caso o paciente desse consentimento verbal ao farmacêutico, a ser contatado pela equipe de pesquisa, o paciente recebia informações escritas e orais sobre o projeto SIMCA e um termo de consentimento. Ao mesmo tempo, um e-mail automático foi gerado a partir do software da farmácia para informar a equipe de pesquisa sobre a disposição do paciente em ser contatado sobre o estudo. O paciente foi contactado pela equipa de investigação, logo que possível, para dar mais informações sobre o estudo, pedir o consentimento informado e agendar uma primeira entrevista telefónica. Caso o paciente desejasse participar, ele/ela preencheu o termo de consentimento e o devolveu junto com o envelope com porte pago endereçado à equipe de pesquisa. Após o recebimento do termo de consentimento, o médico prescritor do paciente recrutado foi contatado e solicitado a preencher e devolver um breve questionário para fornecer o diagnóstico e sua gravidade em relação à prescrição de antidepressivos.

Entrevistas por pesquisa telefônica baseadas em escalas validadas foram usadas para coletar dados no início do tratamento (o mais próximo possível do momento do recrutamento), após um mês, três meses e seis meses de tratamento.