A közösségi gyógyszerészek által nyújtott gyógyszeres tanácsadás hatásának tanulmányozása antidepresszáns kezelést kezdő betegekben (SIMCA)

A SIMCA-tanulmány célja az volt, hogy elemezze a közösségi gyógyszerészek által nyújtott strukturált gyógyszeres tanácsadás hatását az új antidepresszáns kezelést kezdő depressziós alapellátásban részesülő betegek gyógyszeradherenciájára, gazdasági, klinikai és humanisztikus kimenetelére.

Egy klaszteresített RCT-t hoztak létre a Surplus Network gyógyszertárláncon belül Flandriában, Belgiumban. A vizsgálat megkezdésekor a Surplus Network 97 gyógyszertárat foglalt magában, mind az öt flamand tartományban, beleértve Brüsszelt is. A tárgyalást megelőző megbeszélések során minden gyógyszerészt tájékoztattak a SIMCA-vizsgálatról, és eligazították, hogyan kell megközelíteni a jogosult betegeket.

A véletlenszerűsítést gyógyszertári szinten egy számítógépes véletlenszám-generátorral végeztük, permutált blokktervezést (1:1) követve. A többlethálózat számos helyi gyógyszertári láncot tartalmaz; rétegezést alkalmaztak a helyi gyógyszertári láncokon belüli egyenlő eloszlás biztosítása érdekében.

Az intervenciós csoport gyógyszerészei egy nap alatt legfeljebb 10 fős csoportokban kaptak képzést a depresszió kezelési tanácsadásával kapcsolatos kommunikációs készségekre. Összesen 10 képzési napot terveztek 2010 novembere és decembere között.

A betegek akkor vehettek részt a vizsgálatban, ha elkezdtek legalább egy antidepresszáns gyógyszert szedni, ha legalább 18 évesek voltak, megértették és kitöltötték a holland kérdőíveket, és ha telefonon el tudták érni őket nyomon követés céljából. A "kezdés" meghatározása szerint az elmúlt hat hónapban nem írtak fel antidepresszánst, amit a gyógyszertári nyilvántartásban ellenőriztek. Ha a páciens szóban hozzájárult a gyógyszerésznek ahhoz, hogy a kutatócsoport felvegye vele a kapcsolatot, a páciens írásos és szóbeli tájékoztatást kapott a SIMCA projektről és egy beleegyezési űrlapot. Ezzel egyidejűleg a gyógyszertári szoftver egy automatikus e-mailt generált, amely tájékoztatja a kutatócsoportot arról, hogy a páciens hajlandó-e kapcsolatba lépni vele a vizsgálattal kapcsolatban. A kutatócsoport a lehető legrövidebb időn belül felvette a kapcsolatot a pácienssel, hogy több információt adjon a vizsgálatról, tájékozott beleegyezését kérje, és egy első telefonos interjú időpontját kérje. Ha a páciens részt kívánt venni, kitöltötte a beleegyező nyilatkozatot, és a mellékelt, postaköltséggel ellátott borítékkal visszaküldte a kutatócsoportnak. A beleegyező nyilatkozat kézhezvétele után felvették a kapcsolatot a beszervezett beteg felíró orvosával, és felkérték, hogy töltsön ki és küldjön vissza egy rövid kérdőívet, amely tartalmazza a diagnózist és annak súlyosságát az antidepresszánsok felírásával kapcsolatban.

Validált skálákon alapuló telefonos megkérdezésekkel gyűjtöttük az adatokat a kezelés kezdetén (a toborzás időpontjához a lehető legközelebb), egy hónapos, három hónapos és hat hónapos kezelés után.