Metaboliset ja hermostolliset mukautukset painonpudotukseen, tasangoon ja palautumiseen
Tausta:
- Monet ihmiset voivat laihtua muuttamalla ruokavaliotaan tai liikuntaa. Useimmat ihmiset kuitenkin palautuvat ajan myötä. Tämä painonnousu voi liittyä aineenvaihdunnan muutoksiin sekä laihtumisen aiheuttamiin muutoksiin aivoissa. Tutkijat haluavat tietää lisää näistä muutoksista.
Tavoite:
- Nähdä kuinka laihtuminen ja palautuminen vaikuttavat lihavien mutta terveiden aikuisten kehon aineenvaihduntaan ja aivoihin.
Kelpoisuus:
- Lihavat, mutta terveet 18–55-vuotiaat aikuiset, jotka aikovat osallistua painonpudotusohjelmaan jossakin useista osallistuvista klinikoista tai lomakohteista.
Design:
- Osallistujat seulotaan ensin kotona kyselylomakkeilla ja puhelinhaastatteluilla.
- Osallistujat seulotaan sitten NIH:ssa verikokeilla, sairaushistorialla, fyysisellä kokeella, EKG:lla ja kyselylomakkeilla. Heille tehdään valemagneettikuvaus (MRI).
- Vierailulla 1 osallistujat yöpyvät NIH:ssa ja seuraavat:
- tehdä MRI- ja PET-aivokuvaukset.
- tee kehonkoostumusskannaukset ja -mittaukset.
- antaa verinäytteitä.
- syö erityisruokavaliota.
- käytä fyysistä aktiivisuusmittaria.
- anna virtsanäyte ja kehon paino päivittäin.
- juo erityistä vettä kalorien kulutuksen mittaamiseksi.
- käytä kirkasta muovista huppua päänsä päällä makuuasennossa kerätäkseen uloshengitysilman.
- viettää 24 tuntia huoneessa, jossa mitataan happea ja hiilidioksidia.
- täyttää kyselyt ja tietokonetehtävät.
- Vierailun 1 jälkeen osallistujat antavat päivittäin virtsanäytteitä sekä paino- ja fyysisen aktiivisuuden mittauksia kotoa käsin. Sitten he seuraavat elämäntapainterventiota painonpudotukseen ja antavat päivittäisiä paino- ja aktiivisuusmittauksia.
- Vierailut 2, 3 ja 4 tapahtuvat 1-26 kuukauden kuluttua painonpudotusohjelman alkamisesta. Osallistujat toistavat toimenpiteet vierailusta 1. Vierailut 1-4 kestävät kukin 4 päivää.
- Tutkijat seuraavat osallistujien painoa ja fyysistä aktiivisuutta jopa 26 kuukauden ajan vierailun 2 jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Elintapatoimenpiteet voivat johtaa painonpudotukseen, mutta useimmat ihmiset kokevat tasannen 6–10 kuukauden kuluttua, kun paino vakiintuu, ja monet sen jälkeen palautuvat seuraavien kuukausien aikana. Tämä painon tasaantuminen ja palautuminen on tyypillistä ja näyttää olevan riippumaton käytetystä elämäntapainterventiosta. Näennäistä vastustuskykyä painonpudotuksen jatkamiselle ei ymmärretä hyvin.
Osoitimme äskettäin, että osallistujilla, jotka osallistuivat intensiiviseen interventioon, jossa käytettiin kalorirajoitusta ja voimakasta harjoittelua, aineenvaihdunta hidastui merkittävästi, mikä oli huomattavasti odotettua suurempi pelkän painonpudotuksen vuoksi. Tätä ilmiötä kutsutaan aineenvaihdunnaksi sopeutumiseksi, ja se on havaittu myös painonpudotuksen jälkeen kalorirajoitteella ilman harjoittelua, ja se voi jatkua pitkään painonpudotuksen päättymisen jälkeen. Metabolisen sopeutumisen on oletettu rajoittavan painonpudotusta ja altistavan yksilöitä painonnousulle, mutta tätä ei ole vielä osoitettu, ja käsite on kiistanalainen. Painonpudotukseen liittyvien aineenvaihdunnan mukautumisten lisäksi aivot mukautuvat myös tavoilla, jotka tehostavat palkitsemisalueiden aktivointia vasteena maistuviin ruokavihjeisiin ja niiden vastaanottamiseen. Erityisesti aivojen dopamiinipiirien uskotaan muuttuvan liikalihavuudessa, ja tällä hetkellä on epäselvää, kuinka tämä reitti reagoi laihtumiseen ihmisillä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia aineenvaihdunnan ja hermoston mukautuksia 60 ylipainoisella aikuisella vapaaehtoisella, jotka osallistuvat elämäntapainterventioihin, jotka johtavat painonpudotukseen strukturoidun ateriankorvausohjelman tai kalorirajoituksen sekä voimakkaan harjoituksen avulla. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, onko aineenvaihdunnan sopeutumisen suuruus tai muutokset aivojen palkitsemispiirissä tai herkkyydessä ruokavihjeisiin yhteydessä kaikkialla esiintyvään painonpudotuksen tasaan 6-10 kuukauden jälkeen tai painon palautumisnopeuteen seuraavina kuukausina.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ikä 18-55 vuotta, mies ja nainen
- Viimeaikainen painon vakaus (< plus ja miinus 2 % viimeisen kuukauden aikana)
- Painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2
- Pystyy suorittamaan päivittäisiä kohtalaisia tai voimakkaita harjoituksia (jos mahdollista)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- olet varannut vähintään 4 viikon oleskelun The Biggest Loser Resortissa tai osallistunut strukturoituun ateriankorvauspainonpudotusohjelmaan Washington Center for Weight Management and Researchissa, National Center for Weight and Wellness -keskuksessa tai Johns Hopkins Weight Management Centerissä. .
POISTAMISKRITEERIT:
- Kehon paino > 400 paunaa (PET- ja MRI-skannerien painoraja)
- BMI < 30 kg/m2
- Alle 80 % käyttöiän enimmäispainosta
Hypertensio jos
- (1) > 160/100;
- (2) 140/90–159/99, jossa on näyttöä kohde-elinvauriosta (esim. kohonnut seerumin kreatiniini, proteinuria, epänormaali EKG, retinopatia);
- (3) >140/90 verenpainelääkkeillä.
- Todisteet aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonisairaudesta tai sairaudesta, joka voi vaikuttaa aineenvaihduntaan (esim. syöpä, kilpirauhassairaus)
- Aiempi tai nykyinen syömishäiriö (mukaan lukien ahmiminen) tai psykiatrinen sairaus
- Reseptilääkkeiden tai muiden aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen (esim. ruokavalio/painonpudotuslääkkeet, astmalääkkeet, psykiatriset lääkkeet, kortikosteroidit tai muut lääkkeet PI:n ja/tai tutkimusryhmän harkinnan mukaan)
- Hematokriitti < 34 % (vain naiset)
- Hematokriitti < 40 % (vain miehet)
- Raskaus, imetys (vain naiset)
- Naiset, jotka tulevat raskaaksi kahden vuoden tutkimusjakson aikana
- Viimeaikainen osallistuminen säännölliseen harjoitusohjelmaan (> 4 h/viikko voimakasta toimintaa)
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Kofeiinin kulutus > 500 mg/vrk
- Alkoholin (> 2 juomaa päivässä), tupakan (tupakointi tai pureskelu) amfetamiinin, kokaiinin, heroiinin tai marihuanan säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vapaaehtoiset, joilla on tiukat ruokavalioon liittyvät huolenaiheet (esim. kasvis- tai kosher-ruokavalio, useat ruoka-aineallergiat)
- Sinulla on magneettikuvauksen kanssa yhteensopimattomia metalli-implantteja (esimerkiksi sydämentahdistimet, metalliproteesit, kuten sisäkorvaistutteet tai sydänläppäimet, sirpaleita jne.).
- Englannin äidinkielenään puhuvat
- Vapaaehtoiset, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aineenvaihdunta- ja hermostomuuttujien mittaamiseen 4-12 viikon, 6-10 kuukauden ja 22-26 kuukauden kuluttua painonpudotukseen johtaneen elämäntapaintervention alkamisesta.
Aikaikkuna: jatkuva
|
jatkuva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, korreloiko aineenvaihdunnan tai hermoston mukautumisen aste 4-12 viikon painon tasanteen kanssa 6-10 kuukauden kohdalla tai painon palautumisnopeuteen seuraavina kuukausina.
Aikaikkuna: jatkuva
|
jatkuva
|
|
Tutkia verenkierron hormonien ja aineenvaihduntatuotteiden muutoksia, jotka korreloivat aineenvaihdunnan ja hermoston mukautumisten kanssa, sekä ruokahaluisen käyttäytymisen muutoksia painonpudotukseen johtaneen elämäntapaintervention jälkeen.
Aikaikkuna: jatkuva
|
jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Franz MJ, VanWormer JJ, Crain AL, Boucher JL, Histon T, Caplan W, Bowman JD, Pronk NP. Weight-loss outcomes: a systematic review and meta-analysis of weight-loss clinical trials with a minimum 1-year follow-up. J Am Diet Assoc. 2007 Oct;107(10):1755-67. doi: 10.1016/j.jada.2007.07.017.
- Arone LJ, Mackintosh R, Rosenbaum M, Leibel RL, Hirsch J. Autonomic nervous system activity in weight gain and weight loss. Am J Physiol. 1995 Jul;269(1 Pt 2):R222-5. doi: 10.1152/ajpregu.1995.269.1.R222.
- Johannsen DL, Knuth ND, Huizenga R, Rood JC, Ravussin E, Hall KD. Metabolic slowing with massive weight loss despite preservation of fat-free mass. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jul;97(7):2489-96. doi: 10.1210/jc.2012-1444. Epub 2012 Apr 24. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):2266.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140154
- 14-DK-0154
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .