Metabolske og nevrale tilpasninger til vekttap, platå og gjenvinning
Bakgrunn:
– Mange kan gå ned i vekt ved å legge om kosthold eller trening. Men de fleste går etter hvert opp i vekt over tid. Denne vektøkningen kan være relatert til endringer i stoffskiftet så vel som endringer i hjernen forårsaket av vekttap. Forskere ønsker å lære mer om disse endringene.
Objektiv:
- For å se hvordan vekttap og vektreduksjon påvirker kroppens metabolisme og hjernen til overvektige, men friske voksne.
Kvalifisering:
- Overvektige, men friske voksne i alderen 18-55 år som planlegger å delta i et vekttapsprogram på en av flere deltakende klinikker eller feriesteder.
Design:
- Deltakerne vil først bli screenet hjemme gjennom spørreskjemaer og telefonintervjuer.
- Deltakerne vil deretter bli screenet ved NIH med blodprøver, medisinsk historie, fysisk undersøkelse, elektrokardiogrammer og spørreskjemaer. De vil ha en mock magnetic resonance imaging (MRI) skanning.
- Ved besøk 1 vil deltakerne bo på NIH og vil:
- ha MR og PET hjerneskanning.
- ha skanninger og målinger av kroppssammensetning.
- gi blodprøver.
- spise en spesiell diett.
- bruke en fysisk aktivitetsmåler.
- gi en urinprøve og kroppsvekt daglig.
- drikk en spesiell type vann for å måle kaloriforbrenningen.
- ha en gjennomsiktig plasthette over hodet mens de ligger ned for å samle opp utåndingsluften.
- tilbringe 24 timer i et rom som måler oksygen og karbondioksid.
- fullføre spørreskjemaer og dataoppgaver.
- Etter besøk 1 vil deltakerne gi daglige urinprøver og vekt- og fysisk aktivitetsmålinger hjemmefra. Deretter vil de følge en livsstilsintervensjon for vekttap og gi daglige vekt- og aktivitetsmålinger.
- Besøk 2, 3 og 4 skjer 1-26 måneder etter starten av vekttapprogrammet. Deltakerne vil gjenta prosedyrene fra besøk 1. Besøk 1-4 siste 4 dager hver.
- Forskere vil spore deltakernes vekt og fysisk aktivitet i opptil 26 måneder etter besøk 2.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Livsstilsintervensjoner kan resultere i vekttap, men de fleste opplever et platå etter 6-10 måneder når vekten stabiliserer seg og mange deretter går opp igjen i løpet av de påfølgende månedene. Dette mønsteret med vektplatå og gjenvinning er typisk og ser ut til å være uavhengig av livsstilsintervensjonen som brukes. Den tilsynelatende motstanden mot ytterligere vekttap er ikke godt forstått.
Vi har nylig demonstrert at deltakere som var engasjert i en intensiv intervensjon med kaloribegrensning og kraftig trening hadde en kraftig nedgang i stoffskiftet som var betydelig større enn forventet på grunn av vekttap alene. Dette fenomenet kalles metabolsk tilpasning og har også blitt observert etter vekttap gjennom kalorirestriksjon uten trening og kan vedvare lenge etter at vekttapet har opphørt. Metabolsk tilpasning har blitt antatt å begrense vekttap og disponere individer for å gå opp i vekt, men dette har ennå ikke blitt demonstrert og konseptet er kontroversielt. I tillegg til de metabolske tilpasningene til vekttap, tilpasser hjernen seg også på måter som forbedrer aktiveringen av belønningsregioner som svar på velsmakende matsignaler og mottak av dem. Spesielt antas hjernens dopaminkretsløp å være endret i fedme, og det er foreløpig uklart hvordan denne banen reagerer på en vekttapsintervensjon hos mennesker.
Hovedmålene med denne studien er å undersøke metabolske og nevrale tilpasninger hos 60 overvektige voksne frivillige som deltar i livsstilsintervensjoner som resulterer i vekttap gjennom et strukturert måltidserstatningsprogram eller kaloribegrensning pluss kraftig trening. Det sekundære målet er å finne ut om omfanget av metabolsk tilpasning eller endringene i hjernens belønningskretser eller respons på matsignaler er relatert til det allestedsnærværende vekttapplatået etter 6-10 måneder eller hastigheten på vektreduksjon i de påfølgende månedene.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Alder 18-55 år, mann og kvinne
- Nylig vektstabilitet (< pluss og minus 2 % siste 1 måned)
- Kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 30 kg/m2
- Kunne gjennomføre daglige anfall med moderat til kraftig trening (når det er aktuelt)
- Skriftlig informert samtykke
- Har reservert et opphold på minst 4 uker på The Biggest Loser Resort eller har meldt deg på et strukturert vekttapsprogram for måltidserstatning ved Washington Center for Weight Management and Research, National Center for Weight and Wellness, eller Johns Hopkins Weight Management Center .
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Kroppsvekt > 400 lbs (vektgrense for PET- og MR-skannere)
- BMI < 30 kg/m2
- Mindre enn 80 % av maksimal levetidsvekt
Hypertensjon hvis
- (1) >160/100;
- (2) 140/90 til 159/99 med bevis på målorganskade (f.eks. forhøyet serumkreatinin, proteinuri, unormalt EKG, retinopati);
- (3) >140/90 på antihypertensive medisiner.
- Bevis på metabolsk eller kardiovaskulær sykdom, eller sykdom som kan påvirke metabolismen (f. kreft, skjoldbrusk sykdom)
- Tidligere eller nåværende historie med spiseforstyrrelser (inkludert overspising) eller psykiatrisk sykdom
- Å ta reseptbelagte medisiner eller andre legemidler som kan påvirke metabolismen (f. kostholds-/vekttapsmedisiner, astmamedisiner, psykiatriske medisiner, kortikosteroider eller andre medisiner etter PI og/eller studieteamets skjønn)
- Hematokrit < 34 % (kun kvinner)
- Hematokrit < 40 % (kun menn)
- Graviditet, amming (kun kvinner)
- Kvinner som blir gravide i løpet av den toårige studieperioden
- Nylig deltagelse i et vanlig treningsprogram (> 4 timer/uke med kraftig aktivitet)
- Tidligere fedmekirurgi
- Koffeinforbruk > 500 mg/dag
- Regelmessig bruk av alkohol (>2 drinker per dag), tobakk (røyking eller tygging), amfetamin, kokain, heroin eller marihuana i løpet av de siste 6 månedene
- Frivillige med strenge diettproblemer (f.eks. vegetarisk eller kosher diett, flere matallergier)
- Å ha metallimplantater som er uforenlige med MR (for eksempel pacemakere, metalliske proteser som cochleaimplantater eller hjerteklaffer, splitterfragmenter osv.).
- Ikke-engelsktalende som morsmål
- Frivillige som ikke vil eller kan gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måle metabolske og nevrale tilpasninger etter 4-12 uker, 6-10 måneder og 22-26 måneder etter starten av en livsstilsintervensjon som resulterer i vekttap.
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme om graden av metabolsk eller nevral tilpasning ved 4-12 uker er korrelert med vektplatået ved 6-10 måneder eller hastigheten på vektreduksjon i de påfølgende månedene.
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
|
Å undersøke endringer i sirkulerende hormon og metabolitter som korrelerer med metabolske og nevrale tilpasninger, samt endringer i appetittatferd etter en livsstilsintervensjon som resulterer i vekttap.
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Franz MJ, VanWormer JJ, Crain AL, Boucher JL, Histon T, Caplan W, Bowman JD, Pronk NP. Weight-loss outcomes: a systematic review and meta-analysis of weight-loss clinical trials with a minimum 1-year follow-up. J Am Diet Assoc. 2007 Oct;107(10):1755-67. doi: 10.1016/j.jada.2007.07.017.
- Arone LJ, Mackintosh R, Rosenbaum M, Leibel RL, Hirsch J. Autonomic nervous system activity in weight gain and weight loss. Am J Physiol. 1995 Jul;269(1 Pt 2):R222-5. doi: 10.1152/ajpregu.1995.269.1.R222.
- Johannsen DL, Knuth ND, Huizenga R, Rood JC, Ravussin E, Hall KD. Metabolic slowing with massive weight loss despite preservation of fat-free mass. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jul;97(7):2489-96. doi: 10.1210/jc.2012-1444. Epub 2012 Apr 24. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):2266.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 140154
- 14-DK-0154
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike