Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolische en neurale aanpassingen aan gewichtsverlies, plateau en herwinnen

11 december 2019 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Achtergrond:

- Veel mensen kunnen afvallen door hun dieet of lichaamsbeweging te veranderen. De meeste mensen komen echter uiteindelijk na verloop van tijd weer aan. Deze gewichtstoename kan verband houden met veranderingen in het metabolisme en met veranderingen in de hersenen die worden veroorzaakt door gewichtsverlies. Onderzoekers willen meer weten over deze veranderingen.

Objectief:

- Om te zien hoe gewichtsverlies en -herstel het metabolisme van het lichaam en de hersenen van zwaarlijvige maar gezonde volwassenen beïnvloeden.

Geschiktheid:

- Zwaarlijvige maar gezonde volwassenen van 18-55 jaar die van plan zijn deel te nemen aan een afslankprogramma in een van de deelnemende klinieken of resorts.

Ontwerp:

  • Deelnemers worden eerst thuis gescreend door middel van vragenlijsten en telefonische interviews.
  • Deelnemers worden vervolgens gescreend bij de NIH met bloedonderzoek, medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, elektrocardiogrammen en vragenlijsten. Ze zullen een mock magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -scan ondergaan.
  • Bij bezoek 1 verblijven de deelnemers in de NIH en zullen:
  • MRI- en PET-hersenscans hebben.
  • scans en metingen van de lichaamssamenstelling laten uitvoeren.
  • bloedmonsters geven.
  • eet een speciaal dieet.
  • draag een bewegingsmeter.
  • geef dagelijks een urinemonster en lichaamsgewicht.
  • drink een speciaal soort water om de calorieverbranding te meten.
  • draag een doorzichtige plastic kap over hun hoofd terwijl ze liggen, om uitgeademde lucht op te vangen.
  • breng 24 uur door in een kamer die zuurstof en koolstofdioxide meet.
  • invullen van vragenlijsten en computertaken.
  • Na bezoek 1 geven de deelnemers dagelijks vanuit huis urinemonsters en gewichts- en bewegingsmetingen af. Daarna volgen ze een leefstijlinterventie voor gewichtsverlies en geven ze dagelijkse gewichts- en activiteitsmetingen.
  • Bezoeken 2, 3 en 4 vinden plaats 1-26 maanden na de start van het afslankprogramma. Deelnemers herhalen de procedures van bezoek 1. Bezoeken 1-4 duren elk 4 dagen.
  • Onderzoekers volgen het gewicht en de fysieke activiteit van de deelnemers tot 26 maanden na het bezoek 2.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Leefstijlinterventies kunnen leiden tot gewichtsverlies, maar de meeste mensen ervaren een plateau na 6-10 maanden wanneer het gewicht stabiliseert en velen komen vervolgens weer aan in de daaropvolgende maanden. Dit patroon van gewichtsplateau en gewichtstoename is typerend en lijkt onafhankelijk te zijn van de gebruikte leefstijlinterventie. De schijnbare weerstand tegen verder gewichtsverlies wordt niet goed begrepen.

We hebben onlangs aangetoond dat deelnemers die een intensieve interventie volgden met caloriebeperking en krachtige lichaamsbeweging, een aanzienlijke vertraging van het metabolisme hadden die aanzienlijk groter was dan verwacht, alleen al door gewichtsverlies. Dit fenomeen wordt metabole aanpassing genoemd en is ook waargenomen na gewichtsverlies door middel van calorierestrictie zonder lichaamsbeweging en kan aanhouden lang nadat het gewichtsverlies is gestopt. Er wordt verondersteld dat metabole aanpassing gewichtsverlies beperkt en individuen vatbaar maakt voor gewichtstoename, maar dit moet nog worden aangetoond en het concept is controversieel. Naast de metabolische aanpassingen aan gewichtsverlies, passen de hersenen zich ook aan op manieren die de activering van beloningsregio's verbeteren als reactie op smakelijke voedselsignalen en hun ontvangst. Met name wordt aangenomen dat het dopaminecircuit van de hersenen is veranderd bij obesitas en het is op dit moment onduidelijk hoe dit pad reageert op een interventie voor gewichtsverlies bij mensen.

De primaire doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van de metabole en neurale aanpassingen bij 60 zwaarlijvige volwassen vrijwilligers die deelnemen aan leefstijlinterventies die resulteren in gewichtsverlies door middel van een gestructureerd maaltijdvervangend programma of calorierestrictie plus krachtige lichaamsbeweging. Het secundaire doel is om te bepalen of de omvang van de metabolische aanpassing of de veranderingen in het beloningscircuit van de hersenen of de reactie op voedselaanwijzingen verband houden met het alomtegenwoordige gewichtsverliesplateau na 6-10 maanden of de snelheid van gewichtstoename in de daaropvolgende maanden.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Leeftijd 18-55 jaar, man en vrouw
  • Recente gewichtsstabiliteit (< plus en min 2% over afgelopen 1 maand)
  • Body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 30 kg/m2
  • In staat om dagelijkse periodes van matige tot zware inspanning te voltooien (indien van toepassing)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Een verblijf van minimaal 4 weken in The Biggest Loser Resort hebben gereserveerd of zich hebben ingeschreven voor een gestructureerd maaltijdvervangend gewichtsverliesprogramma bij het Washington Center for Weight Management and Research, het National Center for Weight and Wellness of het Johns Hopkins Weight Management Center .

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Lichaamsgewicht > 400 lbs (gewichtslimiet van PET- en MRI-scanners)
  • BMI < 30 kg/m2
  • Minder dan 80% van het maximale levenslange gewicht

  • Hypertensie als

    • (1) >160/100;
    • (2) 140/90 tot 159/99 met bewijs van doelorgaanschade (bijv. verhoogd serumcreatinine, proteïnurie, abnormaal ECG, retinopathie);
    • (3) >140/90 op antihypertensiva.
  • Bewijs van metabole of cardiovasculaire ziekte, of ziekte die de stofwisseling kan beïnvloeden (bijv. kanker, schildklierziekte)
  • Verleden of huidige geschiedenis van eetstoornis (inclusief eetbuien) of psychiatrische ziekte
  • Het nemen van voorgeschreven medicijnen of andere medicijnen die de stofwisseling kunnen beïnvloeden (bijv. medicijnen voor dieet/afslanken, astmamedicatie, psychiatrische medicijnen, corticosteroïden of andere medicijnen naar goeddunken van de PI en/of het onderzoeksteam)
  • Hematocriet < 34% (alleen vrouwen)
  • Hematocriet < 40% (alleen mannen)
  • Zwangerschap, borstvoeding (alleen vrouwen)
  • Vrouwen die tijdens de studieperiode van twee jaar zwanger worden
  • Recente deelname aan een regelmatig trainingsprogramma (> 4u/week krachtige activiteit)
  • Eerdere bariatrische chirurgie
  • Cafeïneverbruik > 500 mg/dag
  • Regelmatig gebruik van alcohol (> 2 drankjes per dag), tabak (roken of kauwen), amfetaminen, cocaïne, heroïne of marihuana in de afgelopen 6 maanden
  • Vrijwilligers met strikte dieetwensen (bijv. vegetarisch of koosjer dieet, meerdere voedselallergieën)
  • Metalen implantaten hebben die niet compatibel zijn met MRI (bijvoorbeeld pacemakers, metalen prothesen zoals cochleaire implantaten of hartkleppen, granaatscherven, enz.).
  • Niet-moedertaalsprekers Engels
  • Vrijwilligers die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om metabole en neurale aanpassingen te meten na 4-12 weken, 6-10 maanden en 22-26 maanden na de start van een leefstijlinterventie die resulteert in gewichtsverlies.
Tijdsspanne: voortdurende
voortdurende

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of de mate van metabole of neurale aanpassing na 4-12 weken gecorreleerd is met het gewichtsplateau na 6-10 maanden of de snelheid van gewichtstoename in de daaropvolgende maanden.
Tijdsspanne: voortdurende
voortdurende
Om veranderingen in circulerend hormoon en metabolieten te onderzoeken die correleren met metabole en neurale aanpassingen, evenals veranderingen in eetlustgedrag na een levensstijlinterventie die resulteert in gewichtsverlies.
Tijdsspanne: voortdurende
voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

21 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

29 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 140154
  • 14-DK-0154

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren