- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02210520
Ultraäänen ja laserin vaikutus krooniseen alaselkäkipuun: satunnaistettu kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe
maanantai 4. elokuuta 2014 päivittänyt: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Laserin ja ultraäänen vaikutus kipuun ja vammaisuuteen naisilla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe
Matalatasoinen laserhoito vähentää kipua paremmin kuin ultraäänihoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laseria levitetään dosimetrialla 3 J/cm², 2 minuuttia 6 pisteeseen selkärangan ympärillä 4 viikon ajan.
Ennen kuin naiset arvioidaan uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
22
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rondõnia
-
Porto Velho, Rondõnia, Brasilia, 76800000
- Rekrytointi
- Sâo Lucas College
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Paula A Rubira, Master
- Puhelinnumero: 55 069 3211-8082
- Sähköposti: anapaularubira@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Ana Paula A Rubira, master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen alaselän kipu
- 3,0 - 7,0 visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- ei lääkkeiden käyttöä
- ei muuta hoitoa
- ilman murtumia, raskautta, psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä, diabetesta, amputaatioita
- alaselkäkivun diagnostiikan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laser
3 J/cm², 2 minuuttia 6 pisteessä selkärangan ympärillä
|
1 W/cm², 2 minuuttia 6 pisteessä selkärangan ympärillä, kolme kertaa viikossa, 10 harjoituksen aikana neljässä viikossa.
1 W/cm², 2 minuuttia 6 pisteessä selkärangan ympärillä, kolme kertaa viikossa, 10 harjoituksen aikana neljässä viikossa.
|
|
Kokeellinen: sykkivä ultraääni
1 W/cm², 2 minuuttia 6 pisteessä selkärangan ympärillä
|
1 W/cm², 2 minuuttia 6 pisteessä selkärangan ympärillä, kolme kertaa viikossa, 10 harjoituksen aikana neljässä viikossa.
1 W/cm², 2 minuuttia 6 pisteessä selkärangan ympärillä
|
|
Kokeellinen: jatkuva ultraääni
1 W/cm², 2 minuuttia 6 pisteessä selkärangan ympärillä, kolme kertaa viikossa, 10 harjoituksen aikana neljässä viikossa.
|
1 W/cm², 2 minuuttia 6 pisteessä selkärangan ympärillä, kolme kertaa viikossa, 10 harjoituksen aikana neljässä viikossa.
1 W/cm², 2 minuuttia 6 pisteessä selkärangan ympärillä
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun laatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
McGill kysely
|
4 viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Roland Morris -kysely
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Paula A Rubira, master, Sao Paulo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- São Lucas College
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .