- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02210520
Wirkung von Ultraschall und Laser bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie
4. August 2014 aktualisiert von: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Wirkung von Laser und Ultraschall bei Schmerzen und Behinderungen bei Frauen mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie
Die Low-Level-Lasertherapie hat eine bessere Wirkung bei der Schmerzlinderung als die Ultraschalltherapie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Laser wird 4 Wochen lang mit einer Dosimetrie von 3 J/cm² 2 Minuten lang an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule angewendet.
Vorher werden die Damen noch einmal evaluiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
22
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rondõnia
-
Porto Velho, Rondõnia, Brasilien, 76800000
- Rekrutierung
- Sâo Lucas College
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Kontakt:
- Ana Paula A Rubira, Master
- Telefonnummer: 55 069 3211-8082
- E-Mail: anapaularubira@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Ana Paula A Rubira, master
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich
- 3,0 - 7,0 in der visuellen Analogskala
Ausschlusskriterien:
- kein Einsatz von Medikamenten
- keine andere Behandlung
- ohne Frakturen, Schwangerschaft, psychiatrische oder neurologische Störungen, Diabetes, Amputationen
- mit Diagnostik von Rückenschmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Laser
3 J/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule
|
1 W/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule, dreimal pro Woche, während 10 Sitzungen alle vier Wochen.
1 W/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule, dreimal pro Woche, während 10 Sitzungen alle vier Wochen.
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Experimental: pulsierender Ultraschall
1 W/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule
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1 W/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule, dreimal pro Woche, während 10 Sitzungen alle vier Wochen.
1 W/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule
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Experimental: kontinuierlicher Ultraschall
1 W/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule, dreimal pro Woche, während 10 Sitzungen alle vier Wochen.
|
1 W/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule, dreimal pro Woche, während 10 Sitzungen alle vier Wochen.
1 W/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule
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Kein Eingriff: Kontrolle
keine Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Visuelle Analogskala
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
McGill-Fragebogen
|
4 Wochen
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Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Roland Morris-Fragebogen
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Paula A Rubira, master, Sao Paulo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- São Lucas College
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