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Wirkung von Ultraschall und Laser bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie

4. August 2014 aktualisiert von: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital

Wirkung von Laser und Ultraschall bei Schmerzen und Behinderungen bei Frauen mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie

Die Low-Level-Lasertherapie hat eine bessere Wirkung bei der Schmerzlinderung als die Ultraschalltherapie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Laser wird 4 Wochen lang mit einer Dosimetrie von 3 J/cm² 2 Minuten lang an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule angewendet. Vorher werden die Damen noch einmal evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rondõnia
      • Porto Velho, Rondõnia, Brasilien, 76800000
        • Rekrutierung
        • Sâo Lucas College
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ana Paula A Rubira, master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich
  • 3,0 - 7,0 in der visuellen Analogskala

Ausschlusskriterien:

  • kein Einsatz von Medikamenten
  • keine andere Behandlung
  • ohne Frakturen, Schwangerschaft, psychiatrische oder neurologische Störungen, Diabetes, Amputationen
  • mit Diagnostik von Rückenschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laser
3 J/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule
1 W/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule, dreimal pro Woche, während 10 Sitzungen alle vier Wochen.
1 W/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule, dreimal pro Woche, während 10 Sitzungen alle vier Wochen.
Experimental: pulsierender Ultraschall
1 W/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule
1 W/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule, dreimal pro Woche, während 10 Sitzungen alle vier Wochen.
1 W/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule
Experimental: kontinuierlicher Ultraschall
1 W/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule, dreimal pro Woche, während 10 Sitzungen alle vier Wochen.
1 W/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule, dreimal pro Woche, während 10 Sitzungen alle vier Wochen.
1 W/cm², 2 Minuten an 6 Punkten rund um die Wirbelsäule
Kein Eingriff: Kontrolle
keine Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
Visuelle Analogskala
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
McGill-Fragebogen
4 Wochen
Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Roland Morris-Fragebogen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Paula A Rubira, master, Sao Paulo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • São Lucas College

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