- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02210520
Effet des ultrasons et du laser dans la lombalgie chronique : essai contrôlé randomisé en double aveugle
4 août 2014 mis à jour par: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Effet du laser et des ultrasons sur la douleur et l'incapacité chez les femmes souffrant de lombalgie chronique non spécifique : essai contrôlé randomisé en double aveugle
La thérapie au laser de bas niveau a un meilleur effet sur la diminution de la douleur que la thérapie par ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le laser sera appliqué avec la dosimétrie 3 J/cm², 2 minutes en 6 points autour du rachis dorsal, pendant 4 semaines.
Avant que les femmes ne soient à nouveau évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
22
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rondõnia
-
Porto Velho, Rondõnia, Brésil, 76800000
- Recrutement
- Sâo Lucas College
-
Contact:
- Ana Paula A Rubira, Master
- Numéro de téléphone: 55 069 3211-8082
- E-mail: anapaularubira@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Ana Paula A Rubira, master
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie chronique
- 3,0 - 7,0 dans l'échelle visuelle analogique
Critère d'exclusion:
- pas d'utilisation de médicaments
- aucun autre traitement
- sans fractures, grossesse, troubles psychiatriques ou neurologiques, diabète, amputations
- avec diagnostic de lombalgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: laser
3 J/cm², 2 minutes en 6 points autour de la colonne vertébrale dorsale
|
1 W/cm², 2 minutes en 6 points autour de la colonne vertébrale, trois fois dans la semaine, pendant 10 séances toutes les quatre semaines.
1 W/cm², 2 minutes en 6 points autour de la colonne vertébrale, trois fois dans la semaine, pendant 10 séances toutes les quatre semaines.
|
|
Expérimental: échographie pulsatile
1 W/cm², 2 minutes en 6 points autour de la colonne vertébrale
|
1 W/cm², 2 minutes en 6 points autour de la colonne vertébrale, trois fois dans la semaine, pendant 10 séances toutes les quatre semaines.
1 W/cm², 2 minutes en 6 points autour de la colonne vertébrale
|
|
Expérimental: échographie continue
1 W/cm², 2 minutes en 6 points autour de la colonne vertébrale, trois fois dans la semaine, pendant 10 séances toutes les quatre semaines.
|
1 W/cm², 2 minutes en 6 points autour de la colonne vertébrale, trois fois dans la semaine, pendant 10 séances toutes les quatre semaines.
1 W/cm², 2 minutes en 6 points autour de la colonne vertébrale
|
|
Aucune intervention: contrôle
aucun traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
|
Échelle analogique visuelle
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de la douleur
Délai: 4 semaines
|
Questionnaire McGill
|
4 semaines
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Invalidité
Délai: 4 semaines
|
Questionnaire Roland Morris
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Paula A Rubira, master, Sao Paulo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2014
Première publication (Estimation)
6 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- São Lucas College
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .