- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02210520
Effekt af ultralyd og laser ved kroniske lænderygsmerter: Randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg
4. august 2014 opdateret af: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Effekt af laser og ultralyd ved smerter og handicap hos kvinder med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter: Randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg
Laserterapi på lavt niveau har en bedre effekt til at mindske smerten end terapeutisk ultralyd.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laseren vil blive påført med dosimetrien 3 J/cm², 2 minutter i 6 punkter omkring rygsøjlen, i løbet af 4 uger.
Inden kvinderne skal evalueres igen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
22
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rondõnia
-
Porto Velho, Rondõnia, Brasilien, 76800000
- Rekruttering
- Sâo Lucas College
-
Kontakt:
- Ana Paula A Rubira, Master
- Telefonnummer: 55 069 3211-8082
- E-mail: anapaularubira@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ana Paula A Rubira, master
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kroniske lændesmerter
- 3,0 - 7,0 i den visuelle analoge skala
Ekskluderingskriterier:
- ingen brug af medicin
- ingen anden behandling
- uden brud, graviditet, psykiatriske eller neurologiske lidelser, diabetes, amputationer
- med diagnosticering af lænderygsmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: laser
3 J/cm², 2 minutter i 6 punkter omkring rygsøjlen
|
1 W/cm², 2 minutter i 6 punkter omkring rygsøjlen, tre gange om ugen, i løbet af 10 sessioner om fire uger.
1 W/cm², 2 minutter i 6 punkter omkring rygsøjlen, tre gange om ugen, i løbet af 10 sessioner om fire uger.
|
Eksperimentel: pulserende ultralyd
1 W/cm², 2 minutter i 6 punkter omkring rygsøjlen
|
1 W/cm², 2 minutter i 6 punkter omkring rygsøjlen, tre gange om ugen, i løbet af 10 sessioner om fire uger.
1 W/cm², 2 minutter i 6 punkter omkring rygsøjlen
|
Eksperimentel: kontinuerlig ultralyd
1 W/cm², 2 minutter i 6 punkter omkring rygsøjlen, tre gange om ugen, i løbet af 10 sessioner om fire uger.
|
1 W/cm², 2 minutter i 6 punkter omkring rygsøjlen, tre gange om ugen, i løbet af 10 sessioner om fire uger.
1 W/cm², 2 minutter i 6 punkter omkring rygsøjlen
|
Ingen indgriben: styring
ingen behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Visuel analog skala
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte kvalitet
Tidsramme: 4 uger
|
McGill spørgeskema
|
4 uger
|
Handicap
Tidsramme: 4 uger
|
Roland Morris spørgeskema
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Paula A Rubira, master, Sao Paulo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2014
Først opslået (Skøn)
6. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- São Lucas College
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
Kliniske forsøg med pulserende ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of CadizAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong