- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02210520
Wpływ ultradźwięków i lasera na przewlekły ból krzyża: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba
4 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Wpływ lasera i ultradźwięków na ból i niepełnosprawność u kobiet z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża: randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana próba
Laseroterapia niskoenergetyczna ma lepszy efekt w zmniejszaniu bólu niż terapia ultradźwiękowa.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laser będzie aplikowany z dozymetrią 3 J/cm², 2 minuty w 6 punktach wokół kręgosłupa przez 4 tygodnie.
Zanim kobiety zostaną ponownie ocenione.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
22
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rondõnia
-
Porto Velho, Rondõnia, Brazylia, 76800000
- Rekrutacyjny
- Sâo Lucas College
-
Kontakt:
- Ana Paula A Rubira, Master
- Numer telefonu: 55 069 3211-8082
- E-mail: anapaularubira@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Ana Paula A Rubira, master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły ból krzyża
- 3,0 - 7,0 w wizualnej skali analogowej
Kryteria wyłączenia:
- brak stosowania leków
- żadne inne leczenie
- bez złamań, ciąży, zaburzeń psychicznych lub neurologicznych, cukrzycy, amputacji
- z diagnostyką bólu krzyża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: laser
3 J/cm², 2 minuty w 6 punktach wokół kręgosłupa
|
1 W/cm², 2 minuty w 6 punktach wokół kręgosłupa, trzy razy w tygodniu, podczas 10 sesji na cztery tygodnie.
1 W/cm², 2 minuty w 6 punktach wokół kręgosłupa, trzy razy w tygodniu, podczas 10 sesji na cztery tygodnie.
|
Eksperymentalny: pulsacyjne ultradźwięki
1 W/cm², 2 minuty w 6 punktach wokół kręgosłupa
|
1 W/cm², 2 minuty w 6 punktach wokół kręgosłupa, trzy razy w tygodniu, podczas 10 sesji na cztery tygodnie.
1 W/cm², 2 minuty w 6 punktach wokół kręgosłupa
|
Eksperymentalny: ciągłe ultradźwięki
1 W/cm², 2 minuty w 6 punktach wokół kręgosłupa, trzy razy w tygodniu, podczas 10 sesji na cztery tygodnie.
|
1 W/cm², 2 minuty w 6 punktach wokół kręgosłupa, trzy razy w tygodniu, podczas 10 sesji na cztery tygodnie.
1 W/cm², 2 minuty w 6 punktach wokół kręgosłupa
|
Brak interwencji: kontrola
brak leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz McGilla
|
4 tygodnie
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Paula A Rubira, master, Sao Paulo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- São Lucas College
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
AstraZenecaDaiichi SankyoRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
Badania kliniczne na pulsacyjne ultradźwięki
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Florida Atlantic UniversityAdvanced Diabetes Treatment CentersZakończony
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Florida Atlantic UniversityAdvanced Diabetes Treatment Centers; Global InfusionsZakończonyCukrzyca Z PowikłaniamiStany Zjednoczone
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Florida Atlantic UniversityAdvanced Diabetes Treatment CentersZakończonyCukrzycaStany Zjednoczone