Effekt av ultralyd og laser ved kroniske korsryggsmerter: Randomisert dobbeltblindet kontrollert forsøk
4. august 2014 oppdatert av: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Effekt av laser og ultralyd ved smerter og funksjonshemming hos kvinner med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter: Randomisert dobbeltblindet kontrollert forsøk
Laserterapi på lavt nivå har en bedre effekt for å redusere smerten enn terapeutisk ultralyd.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laseren påføres med dosimetrien 3 J/cm², 2 minutter i 6 punkter rundt ryggraden, i løpet av 4 uker.
Før kvinnene skal evalueres igjen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
22
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rondõnia
-
Porto Velho, Rondõnia, Brasil, 76800000
- Rekruttering
- Sâo Lucas College
-
Ta kontakt med:
- Ana Paula A Rubira, Master
- Telefonnummer: 55 069 3211-8082
- E-post: anapaularubira@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ana Paula A Rubira, master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroniske korsryggsmerter
- 3,0 - 7,0 i den visuelle analoge skalaen
Ekskluderingskriterier:
- ingen bruk av medisiner
- ingen annen behandling
- uten brudd, graviditet, psykiatriske eller nevrologiske lidelser, diabetes, amputasjoner
- med diagnostikk av korsryggsmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: laser
3 J/cm², 2 minutter i 6 punkter rundt ryggraden
|
1 W/cm², 2 minutter i 6 punkter rundt ryggraden, tre ganger i uken, i løpet av 10 økter per fire uker.
1 W/cm², 2 minutter i 6 punkter rundt ryggraden, tre ganger i uken, i løpet av 10 økter per fire uker.
|
|
Eksperimentell: pulserende ultralyd
1 W/cm², 2 minutter i 6 punkter rundt ryggraden
|
1 W/cm², 2 minutter i 6 punkter rundt ryggraden, tre ganger i uken, i løpet av 10 økter per fire uker.
1 W/cm², 2 minutter i 6 punkter rundt ryggraden
|
|
Eksperimentell: kontinuerlig ultralyd
1 W/cm², 2 minutter i 6 punkter rundt ryggraden, tre ganger i uken, i løpet av 10 økter per fire uker.
|
1 W/cm², 2 minutter i 6 punkter rundt ryggraden, tre ganger i uken, i løpet av 10 økter per fire uker.
1 W/cm², 2 minutter i 6 punkter rundt ryggraden
|
|
Ingen inngripen: kontroll
ingen behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
Visuell analog skala
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertekvalitet
Tidsramme: 4 uker
|
McGill spørreskjema
|
4 uker
|
|
Uførhet
Tidsramme: 4 uker
|
Roland Morris spørreskjema
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Paula A Rubira, master, Sao Paulo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- São Lucas College
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .