- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02210520
Effetto degli ultrasuoni e del laser nella lombalgia cronica: studio controllato randomizzato in doppio cieco
4 agosto 2014 aggiornato da: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Effetto del laser e degli ultrasuoni nel dolore e nella disabilità nelle donne con lombalgia cronica non specifica: studio controllato randomizzato in doppio cieco
La terapia laser a basso livello ha un effetto migliore nel ridurre il dolore rispetto alla terapia con ultrasuoni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il laser verrà applicato con la dosimetria 3 J/cm², 2 minuti in 6 punti intorno alla spina dorsale, per 4 settimane.
Prima che le donne saranno valutate di nuovo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
22
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rondõnia
-
Porto Velho, Rondõnia, Brasile, 76800000
- Reclutamento
- Sâo Lucas College
-
Contatto:
- Ana Paula A Rubira, Master
- Numero di telefono: 55 069 3211-8082
- Email: anapaularubira@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Ana Paula A Rubira, master
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lombalgia cronica
- 3,0 - 7,0 nella scala analogica visiva
Criteri di esclusione:
- nessun uso di farmaci
- nessun altro trattamento
- senza fratture, gravidanza, disturbi psichiatrici o neurologici, diabete, amputazioni
- con diagnosi di lombalgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: laser
3 J/cm², 2 minuti in 6 punti intorno alla spina dorsale
|
1 W/cm², 2 minuti in 6 punti attorno alla spina dorsale, tre volte alla settimana, durante 10 sessioni ogni quattro settimane.
1 W/cm², 2 minuti in 6 punti attorno alla spina dorsale, tre volte alla settimana, durante 10 sessioni ogni quattro settimane.
|
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Sperimentale: ultrasuoni pulsatili
1 W/cm², 2 minuti in 6 punti intorno alla spina dorsale
|
1 W/cm², 2 minuti in 6 punti attorno alla spina dorsale, tre volte alla settimana, durante 10 sessioni ogni quattro settimane.
1 W/cm², 2 minuti in 6 punti intorno alla spina dorsale
|
|
Sperimentale: ultrasuoni continui
1 W/cm², 2 minuti in 6 punti attorno alla spina dorsale, tre volte alla settimana, durante 10 sessioni ogni quattro settimane.
|
1 W/cm², 2 minuti in 6 punti attorno alla spina dorsale, tre volte alla settimana, durante 10 sessioni ogni quattro settimane.
1 W/cm², 2 minuti in 6 punti intorno alla spina dorsale
|
|
Nessun intervento: controllo
nessun trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Scala analogica visiva
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questionario McGill
|
4 settimane
|
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Disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questionario Roland Morris
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ana Paula A Rubira, master, Sao Paulo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- São Lucas College
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