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Efecto del ultrasonido y el láser en el dolor lumbar crónico: ensayo controlado aleatorizado, doble ciego

4 de agosto de 2014 actualizado por: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital

Efecto del láser y el ultrasonido en el dolor y la discapacidad en mujeres con dolor lumbar crónico inespecífico: ensayo controlado aleatorizado, doble ciego

La terapia con láser de bajo nivel tiene un mejor efecto en la disminución del dolor que la terapia con ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El láser se aplicará con la dosimetría 3 J/cm², 2 minutos en 6 puntos alrededor de la columna vertebral, durante 4 semanas. Antes las mujeres serán evaluadas nuevamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

22

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rondõnia
      • Porto Velho, Rondõnia, Brasil, 76800000
        • Reclutamiento
        • Sâo Lucas College
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ana Paula A Rubira, master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor lumbar cronico
  • 3,0 - 7,0 en la escala analógica visual

Criterio de exclusión:

  • sin uso de medicamentos
  • ningún otro tratamiento
  • sin fracturas, embarazo, trastornos psiquiátricos o neurológicos, diabetes, amputaciones
  • con diagnostico de lumbalgia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: láser
3 J/cm², 2 minutos en 6 puntos alrededor de la columna vertebral
Dispositivo: ultrasonido pulsátil
1 W/cm², 2 minutos en 6 puntos de la columna dorsal, tres veces por semana, durante 10 sesiones cada cuatro semanas.
Dispositivo: ultrasonido continuo
1 W/cm², 2 minutos en 6 puntos de la columna dorsal, tres veces por semana, durante 10 sesiones cada cuatro semanas.
Experimental: ultrasonido pulsátil
1 W/cm², 2 minutos en 6 puntos alrededor de la columna vertebral
Dispositivo: ultrasonido continuo
1 W/cm², 2 minutos en 6 puntos de la columna dorsal, tres veces por semana, durante 10 sesiones cada cuatro semanas.
Dispositivo: láser
1 W/cm², 2 minutos en 6 puntos alrededor de la columna vertebral
Experimental: ultrasonido continuo
1 W/cm², 2 minutos en 6 puntos de la columna dorsal, tres veces por semana, durante 10 sesiones cada cuatro semanas.
Dispositivo: ultrasonido pulsátil
1 W/cm², 2 minutos en 6 puntos de la columna dorsal, tres veces por semana, durante 10 sesiones cada cuatro semanas.
Dispositivo: láser
1 W/cm², 2 minutos en 6 puntos alrededor de la columna vertebral
Sin intervención: control
sin tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
Escala analógica visual
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cuestionario de McGill
4 semanas
Discapacidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cuestionario de Roland Morris
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Paula A Rubira, master, Sao Paulo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • São Lucas College

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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