- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02210520
Effect van echografie en laser bij chronische lage rugpijn: gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie
4 augustus 2014 bijgewerkt door: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Effect van laser en echografie bij pijn en handicap bij vrouwen met chronische niet-specifieke lage rugpijn: gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie
De low-level lasertherapie heeft een beter effect op het verminderen van de pijn dan ultrasone therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De laser wordt toegepast met de dosimetrie 3 J/cm², 2 minuten in 6 punten rond de ruggengraat, gedurende 4 weken.
Voordat de vrouwen opnieuw worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
22
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rondõnia
-
Porto Velho, Rondõnia, Brazilië, 76800000
- Werving
- Sâo Lucas College
-
Contact:
- Ana Paula A Rubira, Master
- Telefoonnummer: 55 069 3211-8082
- E-mail: anapaularubira@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Paula A Rubira, master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische lage rugpijn
- 3,0 - 7,0 in de visuele analoge schaal
Uitsluitingscriteria:
- geen gebruik van medicijnen
- geen andere behandeling
- zonder breuken, zwangerschap, psychiatrische of neurologische aandoeningen, diabetes, amputaties
- met diagnostiek van lage rugpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: laser
3 J/cm², 2 minuten in 6 punten rond de ruggengraat
|
1 W/cm², 2 minuten in 6 punten rond de ruggengraat, drie keer per week, gedurende 10 sessies per vier weken.
1 W/cm², 2 minuten in 6 punten rond de ruggengraat, drie keer per week, gedurende 10 sessies per vier weken.
|
Experimenteel: pulserende echografie
1 W/cm², 2 minuten in 6 punten rond de ruggengraat
|
1 W/cm², 2 minuten in 6 punten rond de ruggengraat, drie keer per week, gedurende 10 sessies per vier weken.
1 W/cm², 2 minuten in 6 punten rond de ruggengraat
|
Experimenteel: continue echografie
1 W/cm², 2 minuten in 6 punten rond de ruggengraat, drie keer per week, gedurende 10 sessies per vier weken.
|
1 W/cm², 2 minuten in 6 punten rond de ruggengraat, drie keer per week, gedurende 10 sessies per vier weken.
1 W/cm², 2 minuten in 6 punten rond de ruggengraat
|
Geen tussenkomst: controle
geen behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Visuele analoge schaal
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn kwaliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
McGill-vragenlijst
|
4 weken
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Roland Morris-vragenlijst
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Paula A Rubira, master, Sao Paulo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- São Lucas College
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalWervingLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op pulserende echografie
-
University of CadizVoltooid
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada