Neurotech Vital -laite stressaavan virtsankarkailun hoitoon
torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Atlantic Therapeutics
Satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi Neurotech Vital -laitteella stressiinkontinenssin hoitoon
Stressi-inkontinenssia (SUI) kuvataan hallitsemattomaksi virtsan erittymisenä, joka tapahtuu, kun suoritetaan fyysisiä aktiviteetteja, kuten juoksua, hyppäämistä ja nostamista jne., tai kun rakkoon kohdistuu jokapäiväisessä elämässä lisääntynyttä painetta yksinkertaisesti aivastamalla tai yskimällä.
Tarjolla on erilaisia hoitovaihtoehtoja - kirurgiset leikkaukset, lantionpohjan harjoitukset/lihasharjoittelu ja sähköstimulaatio. Tämän tutkimuksen tavoitteena on todistaa, että Neurotech Vital -laitteen käyttö 12 viikon ajan voi stimuloida lantionpohjan lihaksia vahvistamaan ja kiinteyttämään niitä ja siten parantamaan virtsankarkailua. Vertaamme Neurotech Vital -laitetta muutettuun Neurotech Vital -laitteeseen, joka ei anna samaa stimulaatiohoitoa. On 50 %:n todennäköisyys, että saat muutetun laitteen. Jos saat, sinulle tarjotaan muuntamaton Neurotechin elintärkeä laite ensimmäisen 12 viikon hoito-ohjelman jälkeen. Molemmat laitteet ovat ulkonäöltään identtisiä, mutta ne antavat erilaisia stimulaatioita ihokontaktielektrodien kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään laitetta, joka sisältää lankavaatteen lantion ja alaosan ympärillä 30 minuutin ajan, 5 päivää seitsemästä, 12 viikon ajan. Hoidon aikana sähköstimulaatio kulkee ihokontaktielektrodien (suurten tahmeiden mustien tyynyjen) läpi, mikä saa lantionpohjan supistumaan ja rentoutumaan ilman, että sinun tarvitsee tehdä mitään. Tämä hoito ei ole kivulias ja on hyvin samankaltainen kuin harjoittelu, jonka saisit rentoutumalla ja supistamalla lantionpohjan lihaksia itse, mutta laite tuottaa paljon voimakkaamman supistuksen.
Tutkimus on avoin naisille, jotka ovat epäonnistuneet 6 viikon harjoitusohjelmassa ja joilla on diagnosoitu stressiinkontinenssi. Se järjestetään sairaaloiden uro-gynekologian klinikoilla/kontinenssiklinikoilla kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Tutkimus voi kestää jopa 16 kuukautta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen todistaa, että Neurotech Vital -laite on tehokas tapa hoitaa stressiinkontinenssia naisilla. Tutkimuksessa tarkastellaan 12 viikon hoito-ohjelman tuloksia Neurotech Vital -laitteella verrattuna modifioituun Neurotechiin. Tärkeä laite. Se vertaa seuraavaa:
- kuinka paljon virtsaa häviää normaalissa 1 minuutin stressitestissä, joka tehtiin lähtötilanteen käynniltä (hoidon alussa) aina käyntiin 5 (hoidon lopussa - 12 viikkoa).
- Kuinka paljon parannus näkyy elämänlaatukyselyssä (tätä mitataan rastittamalla kysymyksiä, joihin on liitetty pisteet, ja laskemalla yhteen kyselyn kokonaispistemäärä). Tässä kyselyssä kysytään elämänlaadusta, johon stressiinkontinenssi vaikuttaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- St Hedwig Krankenhaus
-
Brandenburg, Saksa
- Klinikum Brandenburg,
-
Frankfurt, Saksa
- St Joesph Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat naisia ja vähintään 18-vuotiaita.
- Koehenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa.
- Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin epäonnistuneet 6 viikon vapaaehtoisessa lantionpohjan lihasten harjoitusohjelmassa tai tutkijoiden mielestä vastaavassa elämäntapa- ja harjoitusohjelmassa.
- Koehenkilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu stressiinkontinenssi ja joilla on > 4 g virtsaa vuoto standardoidun 1 minuutin stressitestin jälkeen 1 tunnin kuluttua virtsarakon täyttöprotokollasta (1 tunnin tyynyn painotesti). Stressi-inkontinenssi määritellään valitukseksi tahattomasta vuodosta ponnistuksen tai rasituksen tai aivastelun ja yskimisen yhteydessä (International Continence Society).
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet vähintään 18 pistettä 27:stä stressiinkontinenssikysymyksistä ja joilla on vahvistettu vallitseva stressiinkontinenssi ikääntymisen virtsankarkailun lääketieteellisten, epidemiologisten ja sosiaalisten näkökohtien (MESA) -kyselylomakkeessa, joka on täytetty seulontaarvioinnissa.
- Kohteet, joiden painoindeksi on ≤ 40 kg/m2
- Koehenkilöt, jotka voivat antaa vapaaehtoisen, kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen ja joilta suostumus on saatu.
- Koehenkilöt, jotka pystyvät ymmärtämään tämän tutkimuksen ja ovat valmiita suorittamaan kaikki tutkimusarvioinnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on jokin sairaus, joka vaarantaisi heidän osallistumisensa tutkimukseen.
- Koehenkilöt, joilla on fyysinen tila, jonka vuoksi he eivät pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä.
- Potilaat, joilla on jokin hengitystiehäiriö, mukaan lukien krooninen yskä, tai joilla on aiemmin ollut sama.
- Koehenkilöt, joilla on ollut taustalla oleva neurologinen sairaus.
- Potilaat, joilla on ollut selkärankahermojuureen liittyvää alaselkäkipua.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä tai ovat käyttäneet lääkitystä virtsankarkailun vuoksi tai jotka vaikuttavat virtsan erittymiseen, mukaan lukien antikolinergiset lääkkeet tai antihistamiinit tai muut ahdistuneisuuslääkkeet.
- Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriö tai jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty jokin urogynekologinen leikkaus, lukuun ottamatta kohdunpoistoa.
- Koehenkilöt, joilla on kliininen diagnoosi prolapsista, joka on suurempi kuin vaihe 2.
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai voivat olla raskaana.
- Koehenkilöt, jotka ovat alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai jotka imettävät.
- Potilaat, joilla on kohdunsisäisiä laitteita tai metalliimplantteja lantion alueella, mukaan lukien lonkka- ja lanneranka.
- Potilaat, joilla on lantion kipua tai fibromyalgiaa tai paravaginaalivaurioita.
- Potilaat, joilla on aktiivinen implantoitu lääketieteellinen laite (esim. sydämentahdistin, pumppu jne).
- Potilaat, joilla on ollut sydänsairaus tai aivohalvaus.
- Koehenkilöt, joilla on tunnettu syöpä.
- Kohteet, joilla on vamma tai vamma, joka vaikuttaa mihin tahansa heidän kehonsa osaan, joka tulee kosketuksiin vaatteen kanssa.
- Aiheet, jotka ovat tällä hetkellä mukana kaikissa vammaoikeudenkäynneissä.
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana tai mihin tahansa aikaisempaan kliiniseen tutkimukseen Bio-Medical Research Ltd:n kanssa.
- Tutkittavat, jotka on sidottu laitokseen joko tuomioistuimen tai viranomaisen antaman määräyksen perusteella.
- Kaikki haavoittuvat tutkimushenkilöt, jotka määritellään henkilöiksi, joiden halukkuuteen osallistua vapaaehtoiseksi kliiniseen tutkimukseen voivat kohtuuttomasti vaikuttaa odotukset, olivatpa ne perusteltuja tai ei, osallistumiseen liittyvät edut tai kostovastaus hierarkian johtavilta jäseniltä, jos he kieltäytyvät osallistumasta. . Esimerkkejä ovat hierarkkisesti rakennetun ryhmän jäsenet, kuten lääketieteen, farmasian, hammaslääketieteen ja sairaanhoitajaopiskelijat, alaisuudessa olevat sairaaloiden ja laboratorioiden työntekijät, lääke- ja lääkinnällisten laitteiden teollisuuden työntekijät, asevoimien jäsenet ja pidätetyt henkilöt. Muita haavoittuvia henkilöitä ovat potilaat, joilla on parantumattomia sairauksia, hoitokodeissa olevat, työttömät tai köyhät, hätätilanteessa olevat potilaat, etniset vähemmistöryhmät, kodittomat, paimentolaiset, pakolaiset, alaikäiset ja suostumuskyvyttömät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen Neurotech Vital -laite
50 % 140 potilaasta, jotka osallistuivat 12 viikon hoito-ohjelmaan laitteella, käytti 5 päivää seitsemästä 30 minuutin ajan 12 viikon aikana.
|
12 viikon hoito 30 minuuttia päivässä, 5 päivää 7:stä.
|
|
Placebo Comparator: Muokattu Neurotech Vital -laite
50 % 140 potilaasta, jotka osallistuivat 12 viikon hoito-ohjelmaan laitteella, käytti 5 päivää seitsemästä 30 minuutin ajan 12 viikon aikana.
|
12 viikon hoito 30 minuuttia päivässä 5 päivän ajan 7:stä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki osallistujat osallistuvat standardoituun 1 minuutin stressitestiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tarkastelemme osallistujien menettämää virtsan määrää grammoina tehdessään stressitestin kaikkien osallistujien kanssa ja vertaamme heidän lähtötilanteensa mitattua virtsan määrää ja sitten sitä, mitä se mittaa 12 viikon kuluttua 12 viikon hoidon jälkeen.
Vertaamalla näitä keskenään nähdäksesi mahdolliset parannukset.
|
12 viikkoa
|
|
Kaikki osallistujat täyttävät elämänlaatukyselyn (I-QOL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tarkastelemme näistä kyselylomakkeista otettuja pisteitä (riippuen siitä, minkä vastauksen osallistuja kyselylomakkeeseen merkitsee) lähtötilanteessa ennen laitteella hoidon aloittamista ja sitten uudelleen 12 viikon hoidon jälkeen ja vertaamme pisteitä mitään parannusta.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osallistujat osallistuvat 1 minuutin stressitestiin
Aikaikkuna: 4, 8, 12 ja 26 viikkoa
|
Tarkastelemme osallistujien menettämää virtsan määrää grammoina tehdessään stressitestin kaikkien osallistujien kanssa ja vertaamme heidän virtsanmenetyksiään viikolla 4, 8 ja 12 toisiinsa ja laskemme mahdolliset erot varmistaaksemme, onko parannusta tapahtunut. saavutettu noudattamalla laitteen hoitoaikataulua.
|
4, 8, 12 ja 26 viikkoa
|
|
osallistujat osallistuvat 1 tunnin painotestiin
Aikaikkuna: Stressitesti, joka tehtiin 4, 8 ja 12 viikolla laitteella hoidon aikana ja 6 kuukauden kohdalla tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
Virtsan poisto grammoina tämän testin jälkeen yllämainituina ajankohtina kerätään ja käyttämällä kuivuuden määritelmää (tyynyn paino alle 1 gramma) niitä tarkastellaan sen selvittämiseksi, onko osallistujat luokiteltu jossakin yllä mainituista ajankohdista. kuivana, eli sinulla on alle 1 gramman virtsaa stressitestin jälkeen.
|
Stressitesti, joka tehtiin 4, 8 ja 12 viikolla laitteella hoidon aikana ja 6 kuukauden kohdalla tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
|
osallistujat osallistuvat stressitestiin ja heillä on sitten tyynyn paino osoittamaan virtsan häviämistä.
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
Tarkastelemme pehmusteen painon merkittävää vähenemistä stressitestin jälkeen. Tämä parannus määritellään yli 50 %:n laskuksi tyynyn painossa kaikilla testin alussa testin suorittaneilla testin painoon verrattuna. tyyny 4, 8 ja 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla pää- ja kohorttitutkimuksissa.
|
4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
|
1 tunnin painotesti
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
tyynyn painon väheneminen 1 tunnin tyynyn painotestissä suhteessa stimulaation keskimääräiseen intensiteettiin 12 viikon hoito-ohjelman aikana;
|
4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
|
elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pääosassa ja kohorttiosissa
|
elämänlaatu, joka on arvioitu inkontinenssin elämänlaatukyselyllä (I-QOL) (lukuun ottamatta 12 viikon arviointia, joka on yksi ensisijaisista päätepisteistä);
|
4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pääosassa ja kohorttiosissa
|
|
elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
elämänlaatukysely, joka on arvioitu Kings Health Questionnairen (KHQ) avulla
|
4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
|
24 tunnin painotesti
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
koehenkilön kotona kokema virtsan vuoto 24 tunnin aikana (24 tunnin painotesti);
|
4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
|
24 tunnin painotesti
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
kuivuus, joka määritellään alle 1,3 g:n painoksi 24 tunnin tyynyn painotestissä;
|
4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
|
24 tunnin tyynyn painotesti
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
merkittävä parannus, joka määritellään tyynyn painon yli 50 %:n laskuna lähtötasosta 24 tunnin tyynyn painotestissä;
|
4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
|
3 päivän päiväkirjakortti
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
inkontinenssijaksojen määrä/päivä kirjattu käyttäen 3 päivän tyhjennyspäiväkirjaa;
|
4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
|
3 päivän tyhjennyspäiväkirja
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
käytettyjen tyynyjen määrä/päivä kirjattu käyttäen 3 päivän tyhjennyspäiväkirjaa;
|
4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
|
Muokattu Oxford-pistemäärä
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
lantionpohjan vahvuus ja supistumisen laatu mitattuna modifioidulla Oxford Score -arvolla;
|
4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
|
Lantionpohjan ultraääni
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
lantionpohjan lihasten toiminta mitattuna sonografisella/reaaliaikaisella ultraäänikuvauksella/tallennuksella ja siirtymämittauksella käyttämällä sonogrammiyksikön näytöllä olevia mittasatureita tahdonalaisten supistusten arvioimiseksi
|
4, 8 ja 12 viikkoa ja 6 kuukauden iässä tutkimuksen pää- ja kohorttiosassa
|
|
osallistujat osallistuvat 1 minuutin stressitestiin
Aikaikkuna: Vertaamme virtsan määrää virtsan poistoon 4 viikon hoidon jälkeen laitteella sekä 8 viikon hoidon ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
Tarkastelemme osallistujien menettämää virtsan määrää grammoina tehdessään stressitestin kaikkien osallistujien kanssa ja vertaamme heidän virtsanmenetyksiään viikolla 4, 8 ja 12 toisiinsa ja laskemme mahdolliset erot varmistaaksemme, onko parannusta tapahtunut. saavutettu noudattamalla laitteen hoitoaikataulua.
|
Vertaamme virtsan määrää virtsan poistoon 4 viikon hoidon jälkeen laitteella sekä 8 viikon hoidon ja 12 viikon hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 päivän tyhjennyspäiväkirja
Aikaikkuna: 6, 9 ja 12 kuukautta
|
aika saavuttaa kuivuus (esim.
ei merkintää vuodoista) kolmen päivän tyhjennyspäiväkirjassa;
|
6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
laitteen vaatimustenmukaisuuden lataus
Aikaikkuna: 6, 9 ja 12 kuukautta
|
hoitosuunnitelman noudattaminen 12 viikon hoito-ohjelman aikana;
|
6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Laitteen helppokäyttöisyyskysely
Aikaikkuna: 12 viikon kohortti ja päätutkimus
|
12 viikon hoito-ohjelman päätyttyä koehenkilön palaute laitteesta, joka on tallennettu laitteen helppokäyttöisyyskyselyyn;
|
12 viikon kohortti ja päätutkimus
|
|
Keräämme kaikilta osallistujilta haittatapahtumien (AE), vakavien haittatapahtumien (SAE), vakavien haitallisten laitetapahtumien (SADE) ja odottamattomien haitallisten laitetapahtumien (UADE) määrän sekä laitepuutteita.
Aikaikkuna: Seulonta 26 viikkoon asti
|
turvallisuus varmistetaan sen mukaan, kuinka moni osallistuja ilmoittaa laitteeseen liittyvistä haittatapahtumista ja ja laitteeseen liittyvistä vakavista haittatapahtumista, myös tarkastelemme kaikkien osallistujien ilmoittamia laitepuutteita
|
Seulonta 26 viikkoon asti
|
|
Osallistujat täyttävät elämänlaatukyselyn
Aikaikkuna: pisteet tarkasteltiin kyselylomakkeista 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Näillä kyselylomakkeilla kerättyjä pisteitä verrataan 12 kuukauden kohdalla kerättyihin pisteisiin - Kings Health Questionnaire ja Inkontinence Quality of Life Questionnaire (I-QOL) ovat molemmat täytetty 9 kuukauden kuluttua tutkimuksesta ja 12 kuukauden kuluttua.
|
pisteet tarkasteltiin kyselylomakkeista 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: R Tunn, Professor, St Hedwig Krankenhaus, Berlin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMR-11-1002
- ISRCTN68358784 (Rekisterin tunniste: ISRCTN)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .